РЗН 2024/23422
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23422
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Колонка для селективной гемосорбции ЦТ-КОР 300 по ТУ 32.50.50-018-34694356-23, в составе:
1. Колонка ЦТ-КОР 300 - 1 шт.
2. Ключ для фиксации заглушек - 1 шт.
3. Переходник "льюер-лок макси" - 1 шт.
4. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
1. Колонка ЦТ-КОР 300 - 1 шт.
2. Ключ для фиксации заглушек - 1 шт.
3. Переходник "льюер-лок макси" - 1 шт.
4. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23422
Дата РУ
20.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79441
Заявитель
ООО НПФ "ПОКАРД"
Фактический адрес заявителя
123592, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Строгино, ул. Кулакова, д. 20, к. 1, помещ. 8/1
Юридический адрес заявителя
123592, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Строгино, ул. Кулакова, д. 20, к. 1, помещ. 8/1
Изготовитель
ООО НПФ "ПОКАРД"
Фактический адрес изготовителя
123592, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Строгино, ул. Кулакова, д. 20, к. 1, помещ. 8/1
Юридический адрес изготовителя
123592, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Строгино, ул. Кулакова, д. 20, к. 1, помещ. 8/1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
246520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПФ "ПОКАРД", Россия, Россия, 123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246520
Состав медицинского изделия Колонка для селективной гемосорбции ЦТ-КОР 300
по ТУ 32.50.50- 018-34694356-23, в составе:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
28.05.2025
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)