РЗН 2024/23420
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23420
Наименование
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации общего простат-специфического антигена в сыворотке крови для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (ПСА общий-Ультима) по ТУ 21.20.23-211-23548172-2023, варианты исполнения:
1. Комплект 1:
- картридж с двухмерными штрих-кодами с реагентами - 1 шт.;
- калибровочный образец 1 (К1) - 1 пробирка (1,0 мл);
- калибровочный образец 2 (К2) - 1 пробирка (1,0 мл);
- контрольный образец 1 (KO1) - 1 пробирка (2,0 мл);
- контрольный образец 2 (КО2) - 1 пробирка (2,0 мл).
2. Комплект 2:
- картридж с двухмерными штрих-кодами с реагентами - 1 шт.;
- калибровочный образец 1 (К1) - 1 пробирка (1,0 мл);
- калибровочный образец 2 (К2) - 1 пробирка (1,0 мл);
- контрольный образец 1 (KO1) - 1 пробирка (2,0 мл);
- контрольный образец 2 (КО2) - 1 пробирка (2,0 мл).
Комплект поставки:
- набор реагентов;
- инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru
1. Комплект 1:
- картридж с двухмерными штрих-кодами с реагентами - 1 шт.;
- калибровочный образец 1 (К1) - 1 пробирка (1,0 мл);
- калибровочный образец 2 (К2) - 1 пробирка (1,0 мл);
- контрольный образец 1 (KO1) - 1 пробирка (2,0 мл);
- контрольный образец 2 (КО2) - 1 пробирка (2,0 мл).
2. Комплект 2:
- картридж с двухмерными штрих-кодами с реагентами - 1 шт.;
- калибровочный образец 1 (К1) - 1 пробирка (1,0 мл);
- калибровочный образец 2 (К2) - 1 пробирка (1,0 мл);
- контрольный образец 1 (KO1) - 1 пробирка (2,0 мл);
- контрольный образец 2 (КО2) - 1 пробирка (2,0 мл).
Комплект поставки:
- набор реагентов;
- инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru
Номер РУ
РЗН 2024/23420
Дата РУ
20.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79651
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
206570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206570
«Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации общего простатспецифического антигена в сыворотке крови для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (ПСА общий-Ультима)» по ТУ 21.20.23-211-23548172-2023, Комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206570
«Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации общего простатспецифического антигена в сыворотке крови для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (ПСА общий-Ультима)» по ТУ 21.20.23-211-23548172-2023, Комплект 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)