РЗН 2024/23417
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23417
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс Чароит), по ТУ 21.20.23-226-23548172-2023, в составе:
- планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (2,5 мл);
- слабоположительный контрольный образец (К+слаб.) - 1 флакон (2,5 мл);
- отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (3,0 мл);
- конъюгат - 1 флакон (8,0 мл);
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25)- 1 флакон (28,0 мл);
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл);
- схема расположения флаконов в штативе - 1 шт.
Комплект поставки:
- набор реагентов;
- инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru
- планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (2,5 мл);
- слабоположительный контрольный образец (К+слаб.) - 1 флакон (2,5 мл);
- отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (3,0 мл);
- конъюгат - 1 флакон (8,0 мл);
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25)- 1 флакон (28,0 мл);
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл);
- схема расположения флаконов в штативе - 1 шт.
Комплект поставки:
- набор реагентов;
- инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru
Номер РУ
РЗН 2024/23417
Дата РУ
04.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78889
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
3
Вид
287290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287290
«Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс Чароит)». По ТУ 21.20.23-226-23548172-2023: СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)