РЗН 2024/23414
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23414
Наименование
Набор контрольных материалов BÜHLMANN fCAL turbo Control Kit для использования в ходе количественного определения кальпротектина в образцах кала человека методом турбидиметрического анализа, в составе:
1. Контрольный материал высокого уровня (Control Н), флакон (1 мл) - 3 шт.
2. Контрольный материал низкого уровня (Control L), флакон (1 мл) - 3 шт.
3. Эксплуатационная документация в составе:
- инструкция по применению, 1 шт.
- сертификат контроля качества, 1 шт.
1. Контрольный материал высокого уровня (Control Н), флакон (1 мл) - 3 шт.
2. Контрольный материал низкого уровня (Control L), флакон (1 мл) - 3 шт.
3. Эксплуатационная документация в составе:
- инструкция по применению, 1 шт.
- сертификат контроля качества, 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23414
Дата РУ
19.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80576
Заявитель
АО "БиоХимМак Диагностика"
Фактический адрес заявителя
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Юридический адрес заявителя
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Изготовитель
"БЮЛЬМАНН Лабораториз АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, BÜHLMANN Laboratories AG, Baselstr. 55, 4124 Schönenbuch, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, BÜHLMANN Laboratories AG, Baselstr. 55, 4124 Schönenbuch, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
268620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BÜHLMANN Laboratories AG, Hagenthalerstrasse 146, 4124 Schonenbuch, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268620
Набор контрольных материалов B?HLMANN fCAL turbo Control Kit для использования в ходе количественного определения кальпротектина в образцах кала человека методом турбидиметрического анализа в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)