РЗН 2024/23406

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23406
Наименование
Комплект узлов, деталей для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей по ТУ 32.50.22-001-78353700-2022, в составе:
1. Блок соединительный, в вариантах исполнения:
1.1. Блок соединительный стандартный - от 1 до 20 шт.
1.2. Блок соединительный универсальный - от 1 до 20 шт.
1.3. Блок соединительный простой - от 1 до 20 шт.
1.4. Блок соединительный динамический Т-образный - от 1 до 20 шт.
1.5. Блок соединительный динамический прямой Тип 1 - от 1 до 20 шт.
1.6. Блок соединительный динамический прямой Тип 2 - от 1 до 20 шт.
1.7. Блок соединительный динамический - от 1 до 20 шт.
1.8. Блок соединительный двойной - от 1 до 20 шт.
1.9. Блок соединительный шарнирный - от 1 до 20 шт.
1.10. Блок соединительный поперечный - от 1 до 20 шт.
2. Балка, в вариантах исполнения:
2.1. Балка прямая (Тип 1) без резьбы, в вариантах исполнения: диаметр от 4,0 мм до 11,0 мм с шагом 1,0 мм, длина от 100 мм до 400 мм с шагом 50 мм - от 1 до 20 шт.
2.2. Балка прямая (Тип 2) с резьбой, в вариантах исполнения: длина от 100 мм до 400 мм с шагом 50 мм - от 1 до 20 шт.
2.3. Балка изогнутая - от 1 до 20 шт.
3. Пластина, в вариантах исполнения (при необходимости):
3.1. Пластина соединительная. Круг, в вариантах исполнения: диаметр от 100 м до 220 мм с шагом 10 мм - от 1 до 20 шт.
3.2. Пластина соединительная. Полукруг, в вариантах исполнения: диаметр от 80 до 220 с шагом 10 мм - от 1 до 20 шт.
3.3. Пластина соединительная. Подкова. - от 1 до 20 шт.
3.4. Пластина соединительная. Дуга - от 1 до 20 шт.
3.5. Пластина соединительная. Прямая - от 1 до 20 шт.
3.6. Пластина соединительная. Винтовая - от 1 до 20 шт.
4. Компрессионно-дистракционное устройство, в вариантах исполнения (при необходимости):
4.1. Компрессионно-дистракционное устройство. Тип 1 - от 1 до 20 шт.
4.2. Компрессионно-дистракционное устройство. Тип 2 - от 1 до 20 шт.
5. Изделия для соединения (при необходимости):
5.1. Болт. Тип 1 - от 1 до 20 шт.
5.2. Болт. Тип 2 - от 1 до 20 шт.
5.3. Гайка шестигранная - от 1 до 20 шт.
5.4. Гайка Т-образная - от 1 до 20 шт.
5.5. Гайка цилиндрическая - от 1 до 20 шт.
5.6. Гайка прямоугольная - от 1 до 20 шт.
5.7. Шайба, в вариантах исполнения; стандартная, сферическая, коническая - от 1 до 20 шт.
5.8. Шайба с пазом - от 1 до 20 шт.
5.9. Нейлоновая прокладка, в вариантах исполнения М2, М6, М8, М10 - от 1 до 20 шт.;
6. Инструменты (при необходимости):
6.1. Натяжитель - от 1 до 20 шт.;
6.2. Ключ Т-образный. Тип 1 - от 1 до 20 шт.
6.3. Ключ Т-образный. Тип 2 - от 1 до 20 шт.
6.4. Ключ Т-образный. Тип 3 - от 1 до 20 шт.
6.5. Ключ универсальный. - от 1 до 20 шт.
6.6. Ключ Г-образный - от 1 до 20 шт.
7. Боксы для хранения, в вариантах исполнения (при необходимости):
7.1. Бокс (Тип 1) - от 1 до 5 шт.
7.2. Бокс (Тип 2) - от 1 до 5 шт.
8. Руководство по эксплуатации 001.САМАР.2022 РЭ - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23406
Дата РУ
19.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80855
Изготовитель
ООО "САМАР"
Фактический адрес изготовителя
125480, Россия, Москва, ул. Вилиса Лациса, д. 1, к. 1, помещ. XIA
Юридический адрес изготовителя
125480, Россия, Москва, ул. Вилиса Лациса, д. 1, к. 1, помещ. XIA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Класс риска
1
Вид
266380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Suzhou WellBone Medical Instrument Co., Ltd., Group 13, Mingang Block, Leyang Village, Sanxing Street, Jinfeng Town, Zhangjiagang City, Suzhou City, Jiangsu Province, China (215624). 2. Hardik International Pvt. Ltd., Plot No. G-2041-42/A, Kishan Gate, Lodhika G.I.D.C., Kalawad Road, Metoda-360 021, Rajkot, India. 3. SHENYANG ZS ORTHO TECHNOLOGY CO., LTD., Jinfeng Tiwn, Zhangjiagang City, 215625 Jiangsu, P.R.China. 4. ASHISH & COMPANY, Plot No. 51, HSIIDC, Rai, Sonepat, Haryana-131029, India. 5. Beijing Marapole Technology Co., Ltd., Tianjin Land Port Logistics Equpment Industrial Park Xizengshi Branch, Beichen District, Tianjin. 6. Ortho Care, Site-A-31, Sector A-4, Tronica City, Loni Ghaziabad - 201 102, Utter Pradesh, India. 7. Xiamen Delange Medical Technology Co., Ltd., 4th Floor, No. 67 Baihuyan Road, Jimei District, Xiamen City, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

266380
Комплект узлов, деталей для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей по ТУ 32.50.22-001-78353700-2022, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)