РЗН 2024/23405
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23405
Наименование
Система рентгеновская стоматологическая интраоральная DVAS, варианты исполнения:
I. Система рентгеновская стоматологическая интраоральная DVAS, вариант исполнения DVAS-C с креплением к полу:
1. Моноблок рентгеновский: генератор рентгеновский GMT-018, рентгеновская трубка D-045 S с панелью управления и ручкой - 1 шт.
2. Тубус 200 мм - 1 шт.
3. Штатив стационарный:
- Поворотное плечо;
- Спинка;
- Опора-штатив;
- Кресло-пациента;
- Основание.
4. Кнопка-экспозиции (выносная) GHS-101 - 1 шт.
5. Коллиматор DP-1L размером 15 мм х 15 мм с круглым отверстием (шторкой) 013,5мм - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Система рентгеновская стоматологическая интраоральная DVAS, вариант исполнения DVAS-M с
креплением на подвижном основании:
1. Моноблок рентгеновский: генератор рентгеновский GMT-018, рентгеновская трубка D-045S с панелью управления и ручкой - 1 шт.
2. Тубус 200 мм - 1 шт.
3. Штатив подвижной:
- Поворотное плечо - 1 шт.;
- Рукоятка - 1 шт.;
- Опора-штатив - 1 шт.;
- Основание - 1 шт.;
- Колеса - 4 шт.
4. Кнопка-экспозиции (выносная) GHS-101 - 1 шт.
5. Коллиматор DP-1L размером 15 мм х 15 мм с круглым отверстием (шторкой) 013,5мм - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Система рентгеновская стоматологическая интраоральная DVAS, вариант исполнения DVAS-W с креплением к стене:
1. Моноблок рентгеновский: генератор рентгеновский GMT-018, рентгеновская трубка D-045S с панелью управления и ручкой - 1 шт.
2. Тубус 200 мм - 1 шт.
3. Штатив настенный:
- Удлинительный рычаг - 1 шт.;
- Поворотное плечо - 1 шт.;
- Основание - 1 шт.;
- Светодиодный индикатор - 1 шт.
4. Кнопка-экспозиции (выносная) GHS-101 - 1 шт.
5. Коллиматор DP-1L размером 15 мм х 15 мм с круглым отверстием (шторкой) 013,5мм - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Система рентгеновская стоматологическая интраоральная DVAS, вариант исполнения DVAS-C с креплением к полу:
1. Моноблок рентгеновский: генератор рентгеновский GMT-018, рентгеновская трубка D-045 S с панелью управления и ручкой - 1 шт.
2. Тубус 200 мм - 1 шт.
3. Штатив стационарный:
- Поворотное плечо;
- Спинка;
- Опора-штатив;
- Кресло-пациента;
- Основание.
4. Кнопка-экспозиции (выносная) GHS-101 - 1 шт.
5. Коллиматор DP-1L размером 15 мм х 15 мм с круглым отверстием (шторкой) 013,5мм - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Система рентгеновская стоматологическая интраоральная DVAS, вариант исполнения DVAS-M с
креплением на подвижном основании:
1. Моноблок рентгеновский: генератор рентгеновский GMT-018, рентгеновская трубка D-045S с панелью управления и ручкой - 1 шт.
2. Тубус 200 мм - 1 шт.
3. Штатив подвижной:
- Поворотное плечо - 1 шт.;
- Рукоятка - 1 шт.;
- Опора-штатив - 1 шт.;
- Основание - 1 шт.;
- Колеса - 4 шт.
4. Кнопка-экспозиции (выносная) GHS-101 - 1 шт.
5. Коллиматор DP-1L размером 15 мм х 15 мм с круглым отверстием (шторкой) 013,5мм - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Система рентгеновская стоматологическая интраоральная DVAS, вариант исполнения DVAS-W с креплением к стене:
1. Моноблок рентгеновский: генератор рентгеновский GMT-018, рентгеновская трубка D-045S с панелью управления и ручкой - 1 шт.
2. Тубус 200 мм - 1 шт.
3. Штатив настенный:
- Удлинительный рычаг - 1 шт.;
- Поворотное плечо - 1 шт.;
- Основание - 1 шт.;
- Светодиодный индикатор - 1 шт.
4. Кнопка-экспозиции (выносная) GHS-101 - 1 шт.
5. Коллиматор DP-1L размером 15 мм х 15 мм с круглым отверстием (шторкой) 013,5мм - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23405
Дата РУ
19.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77914
Заявитель
ООО "НЭЙТИВ МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
127018, Россия, Москва, ул. Полковая, д. 16, оф.12
Юридический адрес заявителя
127018, Россия, Москва, ул. Полковая, д. 16, оф.12
Изготовитель
"ДЖЕНОРЭЙ КО., ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, GENORAY CO., LTD., Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia, 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, GENORAY CO., LTD., Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia, 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.114
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
GENORAY Co., Ltd., 512, Byucksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191300
Система рентгеновская стоматологическая интраоральная DVAS, варианты исполнения: I. Система рентгеновская стоматологическая интраоральная DVAS, вариант исполнения DVAS-C с креплением к полу:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209330
Система рентгеновская стоматологическая интраоральная DVAS, варианты исполнения: II. Система рентгеновская стоматологическая интраоральная DVAS, вариант исполнения DVAS-M с креплением на подвижном основании:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191300
Система рентгеновская стоматологическая интраоральная DVAS, варианты исполнения: III. Система рентгеновская стоматологическая интраоральная DVAS, вариант исполнения DVAS-W с креплением к стене:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)