РЗН 2024/23391
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23391
Наименование
Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic PRO2 ОРТ, в составе:
1. Блок управления Pro2 Unit Set, модель NE335.
2. Микромотор со шнуром 2 метра, варианты исполнения: модель SGL80M - с подсветкой, модель SG80M - без подсветки.
3. Защитная заглушка для микромотора при автоклавировании Protection Plug.
4. Уплотнительное кольцо для защитной заглушки O-Ring (Protection Plug) - 2 шт.
5. Уплотнительное кольцо для микромотора (Motor) - 2 шт.
6. Щелочная батарея для связи с педалью AAA 3 шт.
7. Клипса для крепления шлангов (Tube Holder) в упаковке - 7 шт.
8. Наконечник стоматологический, варианты исполнения: модель Ti-Max X-SG20L - с подсветкой, модель S-Max SG20 - без подсветки (РУ № ФСЗ 2009/05572, производства "Наканиши Инк.", Япония).
9. Насадка для смазки наконечника Spray Nozzle Ass'y.
10. Калибровочный бор Calibration Bur.
11. Мандрен для чистки сопла наконечника Clean Wire.
12. Насадка для внутреннего охлаждения Water Injection Nozzle.
13. Держатель насадки внутреннего охлаждения Water Injection Nozzle.
14. Разветвитель подачи охлаждения Y-Connector.
15. Руководство по эксплуатации наконечника.
16. Штатив для установки раствора с охлаждающей жидкостью (Coolant Solution Hanger Post).
17. Подставка для микромотора (Handpiece Stand).
18. Педаль управления FC-81.
19. Кабель питания (AC Power Cord).
20. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
- Шланг ирригационный стерильный (Irrigation Tube set) в упаковке - 3 шт.
1. Блок управления Pro2 Unit Set, модель NE335.
2. Микромотор со шнуром 2 метра, варианты исполнения: модель SGL80M - с подсветкой, модель SG80M - без подсветки.
3. Защитная заглушка для микромотора при автоклавировании Protection Plug.
4. Уплотнительное кольцо для защитной заглушки O-Ring (Protection Plug) - 2 шт.
5. Уплотнительное кольцо для микромотора (Motor) - 2 шт.
6. Щелочная батарея для связи с педалью AAA 3 шт.
7. Клипса для крепления шлангов (Tube Holder) в упаковке - 7 шт.
8. Наконечник стоматологический, варианты исполнения: модель Ti-Max X-SG20L - с подсветкой, модель S-Max SG20 - без подсветки (РУ № ФСЗ 2009/05572, производства "Наканиши Инк.", Япония).
9. Насадка для смазки наконечника Spray Nozzle Ass'y.
10. Калибровочный бор Calibration Bur.
11. Мандрен для чистки сопла наконечника Clean Wire.
12. Насадка для внутреннего охлаждения Water Injection Nozzle.
13. Держатель насадки внутреннего охлаждения Water Injection Nozzle.
14. Разветвитель подачи охлаждения Y-Connector.
15. Руководство по эксплуатации наконечника.
16. Штатив для установки раствора с охлаждающей жидкостью (Coolant Solution Hanger Post).
17. Подставка для микромотора (Handpiece Stand).
18. Педаль управления FC-81.
19. Кабель питания (AC Power Cord).
20. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
- Шланг ирригационный стерильный (Irrigation Tube set) в упаковке - 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23391
Дата РУ
19.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79009
Заявитель
ООО "НСК РУС"
Фактический адрес заявителя
109544, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, б-р Энтузиастов, д. 2, эт. 11, офис 17
Юридический адрес заявителя
109544, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, б-р Энтузиастов, д. 2, эт. 11, офис 17
Изготовитель
"Наканиши Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi 322-8666, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi 322-8666, Japan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
384840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
384840
Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic PR02 ОРТ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)