РЗН 2024/23387
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23387
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Cryptosporidium hominis, Cryptosporidium parvum, Cyclospora cayetanensis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® Простейшие" по ТУ 21.20.23-228-09286667-2024в вариантах исполнения:
I. Форма выпуска 1, в составе:
1. ПЦР-смесь Protozoa - 1,20 мл х 1 пробирка.
2. Буфер В - 0,60 мл х 1 пробирка.
3. ПКО Protozoa - 0,26 мл х 1 пробирка.
4. ВКО В - 1,10 мл х 1 пробирка.
5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка.
6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка.
7. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru.
8. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде.
9. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде.
10. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru
II. Форма выпуска 2, в составе:
1. ПЦР-смесь Protozoa - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок).
2. Буфер В2 - 1,20 мл х 1 пробирка.
3. ПКО Protozoa - 0,26 мл х 1 пробирка.
4. ВКО В - 1,10 мл х 1 пробирка.
5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка.
6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка.
7. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru.
8. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде.
9. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде.
10. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru
I. Форма выпуска 1, в составе:
1. ПЦР-смесь Protozoa - 1,20 мл х 1 пробирка.
2. Буфер В - 0,60 мл х 1 пробирка.
3. ПКО Protozoa - 0,26 мл х 1 пробирка.
4. ВКО В - 1,10 мл х 1 пробирка.
5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка.
6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка.
7. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru.
8. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде.
9. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде.
10. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru
II. Форма выпуска 2, в составе:
1. ПЦР-смесь Protozoa - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок).
2. Буфер В2 - 1,20 мл х 1 пробирка.
3. ПКО Protozoa - 0,26 мл х 1 пробирка.
4. ВКО В - 1,10 мл х 1 пробирка.
5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка.
6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка.
7. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru.
8. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде.
9. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде.
10. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru
Номер РУ
РЗН 2024/23387
Дата РУ
19.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81023
Изготовитель
ООО "НекстБио"
Фактический адрес изготовителя
111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
367140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НекстБио", Россия, 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367140
Набор реагентов для выявления ДНК Cryptosporidium hominis, Cryptosporidium parvum, Cyclospora cayetanensis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Простейшие» по ТУ 21.20.23-228-09286667-2024, в вариантах исполнения: I. Форма выпуска 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367140
Набор реагентов для выявления ДНК Cryptosporidium hominis, Cryptosporidium parvum, Cyclospora cayetanensis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Простейшие» по ТУ 21.20.23-228-09286667-2024, в вариантах исполнения: II. Форма выпуска 2, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)