РЗН 2024/23382
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23382
Наименование
Набор калибраторов BÜHLMANN fCAL turbo Calibrator Kit для использования в ходе количественного определения кальпротектина в образцах кала человека методом турбидиметрического анализав составе:
1. Калибратор (CAL 1), флакон (1 мл.) - 1 шт.
2. Калибратор (CAL 2), флакон (1 мл.) - 1 шт.
3. Калибратор (CAL 3), флакон (1 мл.) - 1 шт.
4. Калибратор (CAL 4), флакон (1 мл.) - 1 шт.
5. Калибратор (CAL 5), флакон (1 мл.) - 1 шт.
6. Калибратор (CAL 6), флакон (1 мл.) - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация, в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- сертификат контроля качества - 1 шт.
1. Калибратор (CAL 1), флакон (1 мл.) - 1 шт.
2. Калибратор (CAL 2), флакон (1 мл.) - 1 шт.
3. Калибратор (CAL 3), флакон (1 мл.) - 1 шт.
4. Калибратор (CAL 4), флакон (1 мл.) - 1 шт.
5. Калибратор (CAL 5), флакон (1 мл.) - 1 шт.
6. Калибратор (CAL 6), флакон (1 мл.) - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация, в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- сертификат контроля качества - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23382
Дата РУ
14.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80575
Заявитель
АО "БиоХимМак Диагностика"
Фактический адрес заявителя
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Юридический адрес заявителя
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Изготовитель
"БЮЛЬМАНН Лабораториз АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, BÜHLMANN Laboratories AG, Baselstr. 55, 4124 Schönenbuch, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, BÜHLMANN Laboratories AG, Baselstr. 55, 4124 Schönenbuch, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
268610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BÜHLMANN Laboratories AG, Hagenthalerstrasse 146, 4124 Schonenbuch, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268610
Набор калибраторов B?HLMANN fCAL turbo Calibrator Kit для использования в ходе количественного определения кальпротектина в образцах кала человека методом турбидиметрического анализа в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)