РЗН 2024/23378
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23378
Наименование
Инсуффлятор-Аспиратор механический Comfort Cough II (Комфортный кашель II), Модель СС20Р, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Дыхательная трубка - не более 10 шт.
3. Бактериальный фильтр - не более 10 шт.
4. Маска (размеры: N3, N4, N5) - не более 10 шт.
5. Адаптер для подсоединения к маске или трахеостоме - не более 10 шт.
6. Воздушный фильтр противопыльный - не более 10 шт.
7. Съемный аккумулятор - не более 10 шт.
8. SD Карта памяти - 1 шт.
9. Сумка - 1 шт.
10. Кабель питания - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Пояс (жилет) перкуссионный (размеры: X S , S, М , L) (при необходимости) - не более 10 шт.
13. Трубка для подключения пояса (жилета) перкуссионного (при необходимости) - не более 10 шт.
14. Ножная педаль (при необходимости) - не более 10 шт.
15. Стойка на колесах (при необходимости) - не более 10 шт.
16. Адаптер с портом Exhalation (при необходимости) - не более 10 шт.
17. Адаптер с портом выдоха, поворотный (при необходимости) - не более 10 шт.
18. Датчик пульсоксиметрический (при необходимости) - не более 10 шт.
19. Система внутрилегочной перкуссии (IPP) для взрослых (при необходимости) - не более 50 уп., в составе:
- адаптер 22F-22F - 1 шт.;
- регулируемые предохранительные клапаны (РПК) ограничения давления для взрослых - 1 шт.;
- соединитель прямой 22М-22М - 1 шт.;
- мундштук прямой 22М - 1 шт.;
- Бактериальный фильтр - 1 шт.;
- дыхательная трубка - 1 шт.
20. Система внутрилегочной перкуссии (IPP) для детей (при необходимости) - не более 50 уп., в составе:
- адаптер 22F-22F - 1 шт.;
- регулируемые предохранительные клапаны (РПК) ограничения давления для детей - 1 шт.;
- соединитель прямой 22М-22М - 1 шт.;
- мундштук прямой 22М - 1 шт.;
- Бактериальный фильтр - 1 шт.;
- дыхательная трубка - 1 шт.
1. Основной блок - 1 шт.
2. Дыхательная трубка - не более 10 шт.
3. Бактериальный фильтр - не более 10 шт.
4. Маска (размеры: N3, N4, N5) - не более 10 шт.
5. Адаптер для подсоединения к маске или трахеостоме - не более 10 шт.
6. Воздушный фильтр противопыльный - не более 10 шт.
7. Съемный аккумулятор - не более 10 шт.
8. SD Карта памяти - 1 шт.
9. Сумка - 1 шт.
10. Кабель питания - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Пояс (жилет) перкуссионный (размеры: X S , S, М , L) (при необходимости) - не более 10 шт.
13. Трубка для подключения пояса (жилета) перкуссионного (при необходимости) - не более 10 шт.
14. Ножная педаль (при необходимости) - не более 10 шт.
15. Стойка на колесах (при необходимости) - не более 10 шт.
16. Адаптер с портом Exhalation (при необходимости) - не более 10 шт.
17. Адаптер с портом выдоха, поворотный (при необходимости) - не более 10 шт.
18. Датчик пульсоксиметрический (при необходимости) - не более 10 шт.
19. Система внутрилегочной перкуссии (IPP) для взрослых (при необходимости) - не более 50 уп., в составе:
- адаптер 22F-22F - 1 шт.;
- регулируемые предохранительные клапаны (РПК) ограничения давления для взрослых - 1 шт.;
- соединитель прямой 22М-22М - 1 шт.;
- мундштук прямой 22М - 1 шт.;
- Бактериальный фильтр - 1 шт.;
- дыхательная трубка - 1 шт.
20. Система внутрилегочной перкуссии (IPP) для детей (при необходимости) - не более 50 уп., в составе:
- адаптер 22F-22F - 1 шт.;
- регулируемые предохранительные клапаны (РПК) ограничения давления для детей - 1 шт.;
- соединитель прямой 22М-22М - 1 шт.;
- мундштук прямой 22М - 1 шт.;
- Бактериальный фильтр - 1 шт.;
- дыхательная трубка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23378
Дата РУ
14.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75872
Заявитель
ООО "ВЕСТ МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
105264, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Измайлово, ул. 7-я парковая, д. 24а, помещ. VIII, ком. 20, 22
Юридический адрес заявителя
105264, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Измайлово, ул. 7-я парковая, д. 24а, помещ. VIII, ком. 20, 22
Изготовитель
"Сеойл Пасифик Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Seoil Pacific Corporation, Rm. 515,516, Ace High End Tower, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Seoil Pacific Corporation, Rm. 515,516, Ace High End Tower, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
303260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Seoil Pacific Corporation, 71, Hwanggeum 3-ro, 7beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303260
Инсуффлятор-аспиратор механический Comfort Cough II (Комфортный кашель II), Модель СС20Р, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)