РЗН 2024/23364
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23364
Наименование
Аппарат рентгенодиагностический передвижной цифровой типа С-Дуга "DiAR Скопи 3500" по ТУ 26.60.11-002-12657596-2023варианты исполнения:
I. Исполнение 1, в составе:
1. Штатив типа С-дуга на тележке с пультом управления - 1 шт.
2. Автоматизированное рабочее место (АРМ) рентгенолаборанта, варианты исполнения:
2.1. АРМ рентгенолаборанта с двумя мониторами - 1 шт.
2.2. АРМ рентгенолаборанта с единым широкоформатным монитором - 1 шт.
3. Усилитель рентгеновского изображения - 1 шт.
4. Растровая решетка - 1 шт. (при необходимости).
5. Моноблок Poskom - 1 шт.
6. Ножной переключатель - 1 шт.
7. Ручной переключатель экспозиции рентгеновского излучения - 1 шт.
8. Программное обеспечение специализированное "DiAR Скопи" - 1 шт.
9. Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения, варианты исполнения:
9.1. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС", производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия, РУ № ФСР 2008/03184 - 1 шт.
9.2. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО "Рентген-Комплект", Россия, РУ № ФСР 2011/10477 - 1 шт.
10. Дозиметр рентгеновского излучения клинический, варианты исполнения:
10.1. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1, исполнение 02, производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 - 1 шт.
10.2. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Исполнение 2, в составе:
1. Штатив типа С-дуга на тележке с пультом управления - 1 шт.
2. Автоматизированное рабочее место (АРМ) рентгенолаборанта, варианты исполнения:
2.1. АРМ рентгенолаборанта с двумя мониторами - 1 шт.
2.2. АРМ рентгенолаборанта с единым широкоформатным монитором - 1 шт.
3. Плоскопанельный детектор - 1 шт.
4. Растровая решетка - 1 шт. (при необходимости).
5. Моноблок Poskom - 1 шт.
6. Ножной переключатель - 1 шт.
7. Ручной переключатель экспозиции рентгеновского излучения - 1 шт.
8. Программное обеспечение специализированное "DiAR Скопи" - 1 шт.
9. Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения, варианты исполнения:
9.1. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС", производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия, РУ № ФСР 2008/03184 - 1 шт.
9.2. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО "Рентген-Комплект", Россия, РУ № ФСР 2011/10477 - 1 шт.
10. Дозиметр рентгеновского излучения клинический, варианты исполнения:
10.1. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1, исполнение 02, производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 - 1 шт.
10.2. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Исполнение 1, в составе:
1. Штатив типа С-дуга на тележке с пультом управления - 1 шт.
2. Автоматизированное рабочее место (АРМ) рентгенолаборанта, варианты исполнения:
2.1. АРМ рентгенолаборанта с двумя мониторами - 1 шт.
2.2. АРМ рентгенолаборанта с единым широкоформатным монитором - 1 шт.
3. Усилитель рентгеновского изображения - 1 шт.
4. Растровая решетка - 1 шт. (при необходимости).
5. Моноблок Poskom - 1 шт.
6. Ножной переключатель - 1 шт.
7. Ручной переключатель экспозиции рентгеновского излучения - 1 шт.
8. Программное обеспечение специализированное "DiAR Скопи" - 1 шт.
9. Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения, варианты исполнения:
9.1. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС", производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия, РУ № ФСР 2008/03184 - 1 шт.
9.2. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО "Рентген-Комплект", Россия, РУ № ФСР 2011/10477 - 1 шт.
10. Дозиметр рентгеновского излучения клинический, варианты исполнения:
10.1. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1, исполнение 02, производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 - 1 шт.
10.2. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Исполнение 2, в составе:
1. Штатив типа С-дуга на тележке с пультом управления - 1 шт.
2. Автоматизированное рабочее место (АРМ) рентгенолаборанта, варианты исполнения:
2.1. АРМ рентгенолаборанта с двумя мониторами - 1 шт.
2.2. АРМ рентгенолаборанта с единым широкоформатным монитором - 1 шт.
3. Плоскопанельный детектор - 1 шт.
4. Растровая решетка - 1 шт. (при необходимости).
5. Моноблок Poskom - 1 шт.
6. Ножной переключатель - 1 шт.
7. Ручной переключатель экспозиции рентгеновского излучения - 1 шт.
8. Программное обеспечение специализированное "DiAR Скопи" - 1 шт.
9. Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения, варианты исполнения:
9.1. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС", производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия, РУ № ФСР 2008/03184 - 1 шт.
9.2. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО "Рентген-Комплект", Россия, РУ № ФСР 2011/10477 - 1 шт.
10. Дозиметр рентгеновского излучения клинический, варианты исполнения:
10.1. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1, исполнение 02, производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 - 1 шт.
10.2. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23364
Дата РУ
14.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78131
Изготовитель
ООО "Медикал-Сервис"
Фактический адрес изготовителя
150043, Россия, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5а, офис 10
Юридический адрес изготовителя
150043, Россия, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5а, офис 10
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.112
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Медикал-Сервис", Россия, 150043, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5а, лит В
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209250
Аппарат рентгенодиагностический передвижной цифровой типа С-Дуга "DiAR Скопи 3500" по ТУ 26.60.11-002-12657596-2023, вариант исполнения: I. Исполнение 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209270
Аппарат рентгенодиагностический передвижной цифровой типа С-Дуга "DiAR Скопи 3500" по ТУ 26.60.11-002-12657596-2023, вариант исполнения: II. Исполнение 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)