РЗН 2024/23358
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23358
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Катетер дилатационный баллонный Mozec SEB PTCA Rx 0,014", покрытый сиролимусом, для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА)в составе:
1. Катетер дилатационный баллонный Mozec SEB PTCA Rx 0,014", покрытый сиролимусом, для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), эффективная длина 142 см, диаметр х длина баллона: 2,00 х 9 мм; 2,00 х 12 мм; 2,00 х 14 мм; 2,00 х 15 мм; 2,00 х 17 мм; 2,00 х 20 мм; 2,00 х 25 мм; 2,00 х 30 мм; 2,25 х 9 мм; 2,25 х 14 мм; 2,25 х 17 мм; 2,25 х 20 мм; 2,25 х 25 мм; 2,25 х 30 мм; 2,50 х 9 мм; 2,50 х 14 мм; 2,50 х 17 мм; 2,50 х 20 мм; 2,50 х 25 мм; 2,50 х 30 мм; 2,75 х 9 мм; 2,75 х 14 мм; 2,75 х 17 мм; 2,75 х 20 мм; 2,75 х 25 мм; 2,75 х 30 мм; 3,00 х 9 мм; 3,00 х 14 мм; 3,00 х 17 мм; 3,00 х 20 мм; 3,00 х 25 мм; 3,00 х 30 мм; 3,50 х 9 мм; 3,50 х 14 мм; 3,50 х 17 мм; 3,50 х 20 мм; 3,50 х 25 мм; 3,50 х 30 мм; 4,00 х 9 мм; 4,00 х 14 мм; 4,00 х 17 мм; 4,00 х 20 мм; 4,00 х 25 мм; 4,00 х 30 мм; 4,50 х 9 мм; 4,50 х 14 мм; 4,50 х 17 мм; 4,50 х 20 мм; 4,50 х 25 мм; 4,50 х 30 мм - 1 шт.
2. Игла промывочная - 1 шт.
3. Клипса катетера - 1 шт.
4. Таблица информационная - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Катетер дилатационный баллонный Mozec SEB PTCA Rx 0,014", покрытый сиролимусом, для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), эффективная длина 142 см, диаметр х длина баллона: 2,00 х 9 мм; 2,00 х 12 мм; 2,00 х 14 мм; 2,00 х 15 мм; 2,00 х 17 мм; 2,00 х 20 мм; 2,00 х 25 мм; 2,00 х 30 мм; 2,25 х 9 мм; 2,25 х 14 мм; 2,25 х 17 мм; 2,25 х 20 мм; 2,25 х 25 мм; 2,25 х 30 мм; 2,50 х 9 мм; 2,50 х 14 мм; 2,50 х 17 мм; 2,50 х 20 мм; 2,50 х 25 мм; 2,50 х 30 мм; 2,75 х 9 мм; 2,75 х 14 мм; 2,75 х 17 мм; 2,75 х 20 мм; 2,75 х 25 мм; 2,75 х 30 мм; 3,00 х 9 мм; 3,00 х 14 мм; 3,00 х 17 мм; 3,00 х 20 мм; 3,00 х 25 мм; 3,00 х 30 мм; 3,50 х 9 мм; 3,50 х 14 мм; 3,50 х 17 мм; 3,50 х 20 мм; 3,50 х 25 мм; 3,50 х 30 мм; 4,00 х 9 мм; 4,00 х 14 мм; 4,00 х 17 мм; 4,00 х 20 мм; 4,00 х 25 мм; 4,00 х 30 мм; 4,50 х 9 мм; 4,50 х 14 мм; 4,50 х 17 мм; 4,50 х 20 мм; 4,50 х 25 мм; 4,50 х 30 мм - 1 шт.
2. Игла промывочная - 1 шт.
3. Клипса катетера - 1 шт.
4. Таблица информационная - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23358
Дата РУ
04.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87806
Заявитель
ООО "Мерил Медикал"
Фактический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, Киевское ш., 22-й км, д. 4/4, помещ. 2/1
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, Киевское ш., 22-й км, д. 4/4, помещ. 2/1
Изготовитель
"Мерил Лайф Сайенсис Пвт. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, India
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
337440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191, Gujarat, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337440
Катетер дилатационный баллонный Mozec SEB РТСА Rx 0,014?, покрытый сиролимусом, для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетер дилатационный баллонный Mozec SEB PTCA Rx 0,014", покрытый сиролимусом, для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА)в составе:
1. Катетер дилатационный баллонный Mozec SEB PTCA Rx 0,014", покрытый сиролимусом, для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), эффективная длина 142 см, диаметр х длина баллона: 2,00 х 9 мм; 2,00 х 12 мм; 2,00 х 14 мм; 2,00 х 15 мм; 2,00 х 17 мм; 2,00 х 20 мм; 2,00 х 25 мм; 2,00 х 30 мм; 2,25 х 9 мм; 2,25 х 14 мм; 2,25 х 17 мм; 2,25 х 20 мм; 2,25 х 25 мм; 2,25 х 30 мм; 2,50 х 9 мм; 2,50 х 14 мм; 2,50 х 17 мм; 2,50 х 20 мм; 2,50 х 25 мм; 2,50 х 30 мм; 2,75 х 9 мм; 2,75 х 14 мм; 2,75 х 17 мм; 2,75 х 20 мм; 2,75 х 25 мм; 2,75 х 30 мм; 3,00 х 9 мм; 3,00 х 14 мм; 3,00 х 17 мм; 3,00 х 20 мм; 3,00 х 25 мм; 3,00 х 30 мм; 3,50 х 9 мм; 3,50 х 14 мм; 3,50 х 17 мм; 3,50 х 20 мм; 3,50 х 25 мм; 3,50 х 30 мм; 4,00 х 9 мм; 4,00 х 14 мм; 4,00 х 17 мм; 4,00 х 20 мм; 4,00 х 25 мм; 4,00 х 30 мм; 4,50 х 9 мм; 4,50 х 14 мм; 4,50 х 17 мм; 4,50 х 20 мм; 4,50 х 25 мм; 4,50 х 30 мм - 1 шт.
2. Игла промывочная - 1 шт.
3. Клипса катетера - 1 шт.
4. Таблица информационная - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2024/23358
14.08.2024
ООО "Мерил Медикал"
32.50.13.110
337440
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)