РЗН 2024/23357

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23357
Наименование
Материал стоматологический для постоянной пломбировки каналов Healtex® в наборахварианты исполнения:
1. Набор HealSealer Regular Kit Type A, в составе:
- материал стоматологический Healtex® HealSealer в шприцах 16 г - 1 шт. (2-х камерный шприц: база 6,5 г, катализатор 9,5 г);
- палета для смешивания - 1 шт.;
- шпатель - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.
2. Набор HealSealer Regular Kit Type В, в составе:
- материал стоматологический Healtex® HealSealer в шприцах 4 г - 1 шт. (2-х камерный шприц: база 1,625 г, катализатор 2,375 г);
- палета для смешивания - 1 шт.;
- шпатель - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.
3. Набор HealRoot BioSealer Regular Kit, в составе:
- материал стоматологический Healtex® HealRoot BioSealer в шприцах 2 г - 1 шт.;
- наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 20 шт.;
- силиконовый колпачок - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.
4. Набор HealRoot BioSealer Intro Kit, в составе:
- материал стоматологический Healtex® HealRoot BioSealer в шприцах 0,5 г - 1 шт.;
- наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 4 шт.;
- силиконовый колпачок - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.
5. Набор Healtex® HealRoot BioMTA Regular Kit, в составе:
- материал стоматологический Healtex® HealRoot BioMTA в пробирке Эппендорфа 0,5 г - 1 шт.;
- палета для смешивания - 1 шт.;
- шпатель - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23357
Дата РУ
14.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79499
Заявитель
АО "ПРОТЕКО"
Фактический адрес заявителя
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И
Юридический адрес заявителя
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И
Изготовитель
"ДиаДент Груп Интернейшнл"
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
Вид
147790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147790
Материал стоматологический для постоянной пломбировки каналов Healtex® в наборах, вариант исполнения: 1. Набор HealSealer Regular Kit Type A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147790
Материал стоматологический для постоянной пломбировки каналов Healtex® в наборах, вариант исполнения: 2. Набор HealSealer Regular Kit Type В
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147790
Материал стоматологический для постоянной пломбировки каналов Healtex® в наборах, вариант исполнения: 3. Набор HealRoot BioSealer Regular Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147790
Материал стоматологический для постоянной пломбировки каналов Healtex® в наборах, вариант исполнения: 4. Набор HealRoot BioSealer Intro Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147790
Материал стоматологический для постоянной пломбировки каналов Healtex® в наборах, вариант исполнения: 5. Набор Healtex® HealRoot BioMTA Regular Kit
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)