РЗН 2024/23356

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23356

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Катетер ангиографическийI. Варианты исполнения:
1. Катетер ангиографический, форма кончика Judkins Left: JL3.5, JL4.0, JL4.5, JL5.0, JL6.0, номинальный диаметр: 4F (1.35 мм), 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), 7F (2.30 мм), эффективная длина 100 см.
2. Катетер ангиографический, форма кончика Judkins Right: JR3.5, JR4.0, JR5.0, JR6.0, номинальный диаметр: 4F (1.35 мм), 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), 7F (2.30 мм), эффективная длина 100 см.
3. Катетер ангиографический, форма кончика Amplatz Left: AL1, AL2, AL3, номинальный диаметр: 4F (1.35 мм), 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), 7F (2.30 мм), эффективная длина 100 см.
4. Катетер ангиографический, форма кончика Amplatz Right: ARl, AR2, AR3, номинальный диаметр: 4F (1.35 мм), 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), 7F (2.30 мм), эффективная длина 100 см.
5. Катетер ангиографический, форма кончика Radial Tiger (TIG), номинальный диаметр: 4F (1.35 мм), 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), 7F (2.30 мм), эффективная длина 100 см.
6. Катетер ангиографический, форма кончика Pigtail Straight (PIG), номинальный диаметр 4F (1.35 мм), эффективная длина: 60 см, 80 см, 110 см, 6 боковых отверстий.
7. Катетер ангиографический, форма кончика Pigtail Straight (PIG), номинальный диаметр 5F (1.67 мм), эффективная длина: 80 см, 110 см, 6 боковых отверстий.
8. Катетер ангиографический, форма кончика Pigtail Straight (PIG), номинальный диаметр 6F (2.00 мм), эффективная длина: 80 см, 110 см, 5 боковых отверстий.
9. Катетер ангиографический, форма кончика Pigtail Straight (PIG) с 20 рентгеноконтрастными маркерами, номинальный диаметр 5F (1.67 мм), эффективная длина 100 см.
10. Катетер ангиографический, форма кончика Pigtail Angled 145° диаметр: 5F(1.67 мм), 6F (2.00 мм), эффективная длина 110 см.
11. Катетер ангиографический, форма кончика Pigtail Angled 155° диаметр: 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм) эффективная длина 110 см.
II. Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2024/23356

Дата РУ

14.08.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

77025

Заявитель

ООО "СП-КАРДИО"

Фактический адрес заявителя

107076, Россия, Москва, ул. Матросская Тишина, д. 23, стр. 1

Юридический адрес заявителя

107076, Россия, Москва, ул. Матросская Тишина, д. 23, стр. 1

Изготовитель

"Шанхай Кайндли Медикал Инструментс Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Shanghai Kindly Medical Instruments Co. Ltd., No. 925, Jinyuan Yi Road, 201803, Shanghai, China.

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Kindly Medical Instruments Co. Ltd., No. 925, Jinyuan Yi Road, 201803, Shanghai, China.

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

Вид

238780

Таблица пуста

Адрес

Shanghai Kindly Medical Instruments Co. Ltd., No. 925, Jinyuan Yi Road, 201803, Shanghai, China.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

238780

1. Катетер ангиографический, форма кончика Judkins Left: JL3.5, JL4.0, JL4.5, JL5.0, JL6.0, номинальный диаметр: 4F (1.35 мм), 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), 7F (2.30 мм), эффективная длина 100 см.

Таблица пуста

238780

10. Катетер ангиографический, форма кончика Pigtail Angled 145° диаметр: 5F(1.67 мм), 6F (2.00 мм), эффективная длина 110 см.

Таблица пуста

238780

11. Катетер ангиографический, форма кончика Pigtail Angled 155° диаметр: 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм) эффективная длина 110 см.

Таблица пуста

238780

2. Катетер ангиографический, форма кончика Judkins Right: JR3.5, JR4.0, JR5.0, JR6.0, номинальный диаметр: 4F (1.35 мм), 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), 7F (2.30 мм), эффективная длина 100 см.

Таблица пуста

238780

3. Катетер ангиографический, форма кончика Amplatz Left: AL1, AL2, AL3, номинальный диаметр: 4F (1.35 мм), 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), 7F (2.30 мм), эффективная длина 100 см.

Таблица пуста

238780

4. Катетер ангиографический, форма кончика Amplatz Right: ARl, AR2, AR3, номинальный диаметр: 4F (1.35 мм), 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), 7F (2.30 мм), эффективная длина 100 см.

Таблица пуста

238780

5. Катетер ангиографический, форма кончика Radial Tiger (TIG), номинальный диаметр: 4F (1.35 мм), 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), 7F (2.30 мм), эффективная длина 100 см.

Таблица пуста

238780

6. Катетер ангиографический, форма кончика Pigtail Straight (PIG), номинальный диаметр 4F (1.35 мм), эффективная длина: 60 см, 80 см, 110 см, 6 боковых отверстий.

Таблица пуста

238780

7. Катетер ангиографический, форма кончика Pigtail Straight (PIG), номинальный диаметр 5F (1.67 мм), эффективная длина: 80 см, 110 см, 6 боковых отверстий.

Таблица пуста

238780

8. Катетер ангиографический, форма кончика Pigtail Straight (PIG), номинальный диаметр 6F (2.00 мм), эффективная длина: 80 см, 110 см, 5 боковых отверстий.

Таблица пуста

238780

9. Катетер ангиографический, форма кончика Pigtail Straight (PIG) с 20 рентгеноконтрастными маркерами, номинальный диаметр 5F (1.67 мм), эффективная длина 100 см.

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)