РЗН 2024/23352
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23352
Наименование
Набор для обеспечения чрескожного сосудистого доступа, в составеI. Варианты исполнения:
1. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого феморального доступа, в составе:
- интродьюсер, размер: 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), 7F (2.30 мм), 8F (2.70 мм), длина: 11 см;
- дилататор, длина 170 мм;
- проводник J-образный, размер 0.035? (0.89 мм), длина 45 см;
- игла Сельдингера, размер 18G (1.27 мм), длина 7 см.
2. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого феморального доступа, в составе:
- интродьюсер с гидрофильным покрытием, размер: 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), 7F (2.30 мм), 8F (2.70 мм), длина: 11 см;
- дилататор, длина 170 мм;
- проводник J-образный, размер 0.038? (0.97 мм), длина 45 см;
- игла Сельдингера, размер 18G (1.27 мм), длина 7 см.
3. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого радиального доступа, в составе:
- интродьюсер, размер: 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), длина: 7 см, 11 см, 16 см;
- дилататор, длина 120 мм, 168 мм, 170 мм, 178 мм, 218 мм;
- проводник прямой, размер 0.021? (0.53 мм), длина 45 см;
- игла Сельдингера, размер 21G (1.82 мм), длина 4 см.
4. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого радиального доступа, в составе:
- интродьюсер, размер: 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), длина: 7 см, 11 см, 16 см;
- дилататор, длина 170 мм, 178 мм, 218 мм;
- проводник прямой с гидрофильным покрытием, размер 0.025? (0.64 мм), длина 45 см;
- игла катетерная IV, размер 20G (1.91 мм), длина 3.5 см.
5. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого радиального доступа, в составе:
- интродьюсер с гидрофильным покрытием, размер: 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), длина: 7 см, 11 см, 16 см;
- дилататор, длина 170 мм, 178 мм, 218 мм;
- проводник прямой, размер 0.021? (0.53 мм), длина 45 см;
- игла Сельдингера, размер 21G (1.82 мм), длина 4 см.
6. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого радиального доступа, в составе:
- интродьюсер с гидрофильным покрытием, размер: 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), длина: 7 см, 11 см, 16 см;
- дилататор, длина 170 мм, 178 мм, 218 мм;
- проводник прямой с гидрофильным покрытием, размер 0.025? (0.64 мм), длина 45 см;
- игла катетерная IV, размер 20G (1.91 мм), длина 3.5 см.
II. Инструкция по применению.
1. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого феморального доступа, в составе:
- интродьюсер, размер: 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), 7F (2.30 мм), 8F (2.70 мм), длина: 11 см;
- дилататор, длина 170 мм;
- проводник J-образный, размер 0.035? (0.89 мм), длина 45 см;
- игла Сельдингера, размер 18G (1.27 мм), длина 7 см.
2. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого феморального доступа, в составе:
- интродьюсер с гидрофильным покрытием, размер: 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), 7F (2.30 мм), 8F (2.70 мм), длина: 11 см;
- дилататор, длина 170 мм;
- проводник J-образный, размер 0.038? (0.97 мм), длина 45 см;
- игла Сельдингера, размер 18G (1.27 мм), длина 7 см.
3. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого радиального доступа, в составе:
- интродьюсер, размер: 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), длина: 7 см, 11 см, 16 см;
- дилататор, длина 120 мм, 168 мм, 170 мм, 178 мм, 218 мм;
- проводник прямой, размер 0.021? (0.53 мм), длина 45 см;
- игла Сельдингера, размер 21G (1.82 мм), длина 4 см.
4. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого радиального доступа, в составе:
- интродьюсер, размер: 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), длина: 7 см, 11 см, 16 см;
- дилататор, длина 170 мм, 178 мм, 218 мм;
- проводник прямой с гидрофильным покрытием, размер 0.025? (0.64 мм), длина 45 см;
- игла катетерная IV, размер 20G (1.91 мм), длина 3.5 см.
5. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого радиального доступа, в составе:
- интродьюсер с гидрофильным покрытием, размер: 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), длина: 7 см, 11 см, 16 см;
- дилататор, длина 170 мм, 178 мм, 218 мм;
- проводник прямой, размер 0.021? (0.53 мм), длина 45 см;
- игла Сельдингера, размер 21G (1.82 мм), длина 4 см.
6. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого радиального доступа, в составе:
- интродьюсер с гидрофильным покрытием, размер: 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), длина: 7 см, 11 см, 16 см;
- дилататор, длина 170 мм, 178 мм, 218 мм;
- проводник прямой с гидрофильным покрытием, размер 0.025? (0.64 мм), длина 45 см;
- игла катетерная IV, размер 20G (1.91 мм), длина 3.5 см.
II. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2024/23352
Дата РУ
13.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77023
Заявитель
ООО "СП-КАРДИО"
Фактический адрес заявителя
107076, Россия, Москва, ул. Матросская Тишина, д. 23, стр. 1
Юридический адрес заявителя
107076, Россия, Москва, ул. Матросская Тишина, д. 23, стр. 1
Изготовитель
"Шанхай Кайндли Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shanghai Kindly Medical Instruments Co. Ltd., No. 925, Jinyuan Yi Road, 201803, Shanghai, China.
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Kindly Medical Instruments Co. Ltd., No. 925, Jinyuan Yi Road, 201803, Shanghai, China.
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
296690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shanghai Kindly Medical Instruments Co. Ltd., No. 925, Jinyuan Yi Road, 201803, Shanghai, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
1. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого феморального доступа, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
2. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого феморального доступа, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
3. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого радиального доступа, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
4. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого радиального доступа, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
5. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого радиального доступа, в составе:'
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
6. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого радиального доступа, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)