РЗН 2024/23345
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23345
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Катетер дилатационный баллонный Mozec РЕВ РТА OTW 0,035", покрытый паклитакселом для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА)в составе:
1. Катетер дилатационный баллонный Mozec PEB PTA OTW 0,035", покрытый паклитакселом, для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА), эффективная длина 80 см или 135 см, диаметр х длина баллона: 3,00 х 30 мм; 3,00 х 40 мм; 3,00 х 50 мм; 3,00 х 60 мм; 3,00 х 80 мм; 3,00 х 120 мм; 4,00 х 30 мм; 4,00 х 40 мм; 4,00 х 50 мм; 4,00 х 60 мм; 4,00 х 80 мм; 4,00 х 120 мм; 5,00 х 30 мм; 5,00 х 40 мм; 5,00 х 50 мм; 5,00 х 60 мм; 5,00 х 80 мм; 5,00 х 120 мм; 6,00 х 30 мм; 6,00 х 40 мм; 6,00 х 50 мм; 6,00 х 60 мм; 6,00 х 80 мм; 6,00 х 120 мм; 7,00 х 30 мм; 7,00 х 40 мм; 7,00 х 50 мм; 7,00 х 60 мм; 7,00 х 80 мм; 7,00 х 120 мм; 8,00 х 30 мм; 8,00 х 40 мм; 8,00 х 50 мм; 8,00 х 60 мм; 8,00 х 80 мм; 8,00 х 120 мм; 9,00 х 30 мм; 9,00 х 40 мм; 9,00 х 50 мм; 9,00 х 60 мм; 9,00 х 80 мм; 10,00 х 30 мм; 10,00 х 40 мм; 10,00 х 50 мм; 10,00 х 60 мм; 10,00 х 80 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Катетер дилатационный баллонный Mozec PEB PTA OTW 0,035", покрытый паклитакселом, для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА), эффективная длина 80 см или 135 см, диаметр х длина баллона: 3,00 х 30 мм; 3,00 х 40 мм; 3,00 х 50 мм; 3,00 х 60 мм; 3,00 х 80 мм; 3,00 х 120 мм; 4,00 х 30 мм; 4,00 х 40 мм; 4,00 х 50 мм; 4,00 х 60 мм; 4,00 х 80 мм; 4,00 х 120 мм; 5,00 х 30 мм; 5,00 х 40 мм; 5,00 х 50 мм; 5,00 х 60 мм; 5,00 х 80 мм; 5,00 х 120 мм; 6,00 х 30 мм; 6,00 х 40 мм; 6,00 х 50 мм; 6,00 х 60 мм; 6,00 х 80 мм; 6,00 х 120 мм; 7,00 х 30 мм; 7,00 х 40 мм; 7,00 х 50 мм; 7,00 х 60 мм; 7,00 х 80 мм; 7,00 х 120 мм; 8,00 х 30 мм; 8,00 х 40 мм; 8,00 х 50 мм; 8,00 х 60 мм; 8,00 х 80 мм; 8,00 х 120 мм; 9,00 х 30 мм; 9,00 х 40 мм; 9,00 х 50 мм; 9,00 х 60 мм; 9,00 х 80 мм; 10,00 х 30 мм; 10,00 х 40 мм; 10,00 х 50 мм; 10,00 х 60 мм; 10,00 х 80 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23345
Дата РУ
30.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87805
Заявитель
ООО "Мерил Медикал"
Фактический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, Киевское ш., 22-й км, д. 4/4, помещ. 2/1
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, Киевское ш., 22-й км, д. 4/4, помещ. 2/1
Изготовитель
"Мерил Лайф Сайенсис Пвт. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, India
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
344250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191, Gujarat, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344250
Катетер дилатационный баллонный Mozec РЕВ РТА OTW 0,035?, покрытый паклитакселом, для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетер дилатационный баллонный Mozec РЕВ РТА OTW 0,035", покрытый паклитакселом для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА)в составе:
1. Катетер дилатационный баллонный Mozec PEB PTA OTW 0,035", покрытый паклитакселом, для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА), эффективная длина 80 см или 135 см, диаметр х длина баллона: 3,00 х 30 мм; 3,00 х 40 мм; 3,00 х 50 мм; 3,00 х 60 мм; 3,00 х 80 мм; 3,00 х 120 мм; 4,00 х 30 мм; 4,00 х 40 мм; 4,00 х 50 мм; 4,00 х 60 мм; 4,00 х 80 мм; 4,00 х 120 мм; 5,00 х 30 мм; 5,00 х 40 мм; 5,00 х 50 мм; 5,00 х 60 мм; 5,00 х 80 мм; 5,00 х 120 мм; 6,00 х 30 мм; 6,00 х 40 мм; 6,00 х 50 мм; 6,00 х 60 мм; 6,00 х 80 мм; 6,00 х 120 мм; 7,00 х 30 мм; 7,00 х 40 мм; 7,00 х 50 мм; 7,00 х 60 мм; 7,00 х 80 мм; 7,00 х 120 мм; 8,00 х 30 мм; 8,00 х 40 мм; 8,00 х 50 мм; 8,00 х 60 мм; 8,00 х 80 мм; 8,00 х 120 мм; 9,00 х 30 мм; 9,00 х 40 мм; 9,00 х 50 мм; 9,00 х 60 мм; 9,00 х 80 мм; 10,00 х 30 мм; 10,00 х 40 мм; 10,00 х 50 мм; 10,00 х 60 мм; 10,00 х 80 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2024/23345
13.08.2024
ООО "Мерил Медикал"
32.50.13.110
344250
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)