РЗН 2024/23335
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23335
Наименование
Анализатор культур крови LTS-BMC автоматический бактериологическийв вариантах исполнения:
I. Анализатор культур крови автоматический бактериологический LTS-BMC60, в составе:
1. Анализатор культур крови, блок основной - 1 шт.
2. Модуль дисплея- 1 шт.
3. Сканер штрих-кодов, модель FG3201 - 1 шт.
4. Держатель сканера штрих-кодов - 1 шт.
5. Кабель электропитания - 1 шт.
6. Предохранитель - 2 шт.
7. Набор для крепления модуля дисплея и держателя сканера штрих-кодов, в составе:
- винт крепежный M6*16 - 2 шт.;
- винт крепежный M4*12 - 2 шт.;
- шайба М6 - 2 шт.;
- шайба М4 - 2 шт.;
- крышка-заглушка - 2 шт.;
- ключ шестигранный 5 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 3 мм - 1 шт.
8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Анализатор культур крови автоматический бактериологический LTS-BMC80, в составе:
1. Анализатор культур крови, блок основной - 1 шт.
2. Сканер штрих-кодов - 1 шт.
3. Держатель сканера штрих-кодов, модель FG3201 - 1 шт.
4. Кабель электропитания - 1 шт.
5. Предохранитель - 2 шт.
6. Набор для крепления держателя сканера штрих-кодов, в составе:
- винт крепежный M4*12 - 2 шт.;
- шайба М4 - 2 шт.;
- ключ шестигранный 3 мм - 1 шт.
7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. Анализатор культур крови автоматический бактериологический LTS-BMC90, в составе:
1. Анализатор культур крови, блок основной - 1 шт.
2. Модуль дисплея - 1 шт.
3. Сканер штрих-кодов, модель FG3201 - 1 шт.
4. Держатель сканера штрих-кодов - 1 шт.
5. Кабель электропитания - 1 шт.
6. Предохранитель - 2 шт.
7. Набор для крепления модуля дисплея и держателя сканера штрих-кодов, в составе:
- винт крепежный M6*16 - 2 шт.;
- винт крепежный M4*12 - 2 шт.;
- шайба М6 - 2 шт.;
- шайба М4 - 2 шт.;
- крышка-заглушка - 2 шт.;
- ключ шестигранный 5 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 3 мм - 1 шт.
8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
I. Анализатор культур крови автоматический бактериологический LTS-BMC60, в составе:
1. Анализатор культур крови, блок основной - 1 шт.
2. Модуль дисплея- 1 шт.
3. Сканер штрих-кодов, модель FG3201 - 1 шт.
4. Держатель сканера штрих-кодов - 1 шт.
5. Кабель электропитания - 1 шт.
6. Предохранитель - 2 шт.
7. Набор для крепления модуля дисплея и держателя сканера штрих-кодов, в составе:
- винт крепежный M6*16 - 2 шт.;
- винт крепежный M4*12 - 2 шт.;
- шайба М6 - 2 шт.;
- шайба М4 - 2 шт.;
- крышка-заглушка - 2 шт.;
- ключ шестигранный 5 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 3 мм - 1 шт.
8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Анализатор культур крови автоматический бактериологический LTS-BMC80, в составе:
1. Анализатор культур крови, блок основной - 1 шт.
2. Сканер штрих-кодов - 1 шт.
3. Держатель сканера штрих-кодов, модель FG3201 - 1 шт.
4. Кабель электропитания - 1 шт.
5. Предохранитель - 2 шт.
6. Набор для крепления держателя сканера штрих-кодов, в составе:
- винт крепежный M4*12 - 2 шт.;
- шайба М4 - 2 шт.;
- ключ шестигранный 3 мм - 1 шт.
7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. Анализатор культур крови автоматический бактериологический LTS-BMC90, в составе:
1. Анализатор культур крови, блок основной - 1 шт.
2. Модуль дисплея - 1 шт.
3. Сканер штрих-кодов, модель FG3201 - 1 шт.
4. Держатель сканера штрих-кодов - 1 шт.
5. Кабель электропитания - 1 шт.
6. Предохранитель - 2 шт.
7. Набор для крепления модуля дисплея и держателя сканера штрих-кодов, в составе:
- винт крепежный M6*16 - 2 шт.;
- винт крепежный M4*12 - 2 шт.;
- шайба М6 - 2 шт.;
- шайба М4 - 2 шт.;
- крышка-заглушка - 2 шт.;
- ключ шестигранный 5 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 3 мм - 1 шт.
8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23335
Дата РУ
08.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78198
Заявитель
АО "Р-Фарм"
Фактический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Юридический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Изготовитель
"Чжухай Литуо Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Zhuhai Lituo Biotechnology Co., Ltd., No. 35, Yongan Three Road, Hongqi Town, Jinwan District, 519000 Zhuhai, Guangdong, Peopleʼs Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Lituo Biotechnology Co., Ltd., No. 35, Yongan Three Road, Hongqi Town, Jinwan District, 519000 Zhuhai, Guangdong, Peopleʼs Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
144210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zhuhai Lituo Biotechnology Co., Ltd., No. 35, Yongan Three Road, Hongqi Town, Jinwan District, 519000 Zhuhai, Guangdong, Peopleʼs Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144210
Анализатор культур крови LTS-BMC автоматический бактериологический, в вариантах исполнения: I. Анализатор культур крови автоматический бактериологический LTS-BMC60, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144210
Анализатор культур крови LTS-BMC автоматический бактериологический, в вариантах исполнения: II. Анализатор культур крови автоматический бактериологический LTS-BMC80, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144210
Анализатор культур крови LTS-BMC автоматический бактериологический, в вариантах исполнения: III. Анализатор культур крови автоматический бактериологический LTS-BMC90, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)