РЗН 2024/23334

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23334
Наименование
Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023ВВариант исполнения 1, в составе:
1.1 Микроисточник на основе радионуклида йод-125 (не оплетенный, без системы имплантации) - не более 100 шт.
1.2 Пластиковый контейнер для микроисточников (при необходимости) - 1 шт.
1.3 Защитный транспортный контейнер, 200×140×30 мм - 1 шт.
1.4 Контейнер для переноски, в вариантах исполнения:
- контейнер для переноски, 260×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.;
- контейнер для переноски, 450×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.
1.5 Подставка для хранения (при необходимости) - 1 шт.
1.6 Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 2:
2.1 Микроисточник на основе радионуклида йод-125 (оплетенный, без системы имплантации) - от 1 до 10 шт. в стренде.
2.2 Пластиковый контейнер для микроисточников (при необходимости) - 1 шт.
2.3 Защитный транспортный контейнер (тубус), 130×8 мм (при необходимости) - 1 шт.
2.4 Защитный транспортный контейнер, 200×140×30 мм (при необходимости) - 1 шт.
2.5 Контейнер для переноски, в вариантах исполнения:
- контейнер для переноски, 260×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.;
- контейнер для переноски, 450×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.
2.6 Подставка для хранения (при необходимости) - 1 шт.
2.7 Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 3, в составе:
3.1 Микроисточник на основе радионуклида йод-125 (не оплетенный) в игле имплантационной (парафинированной) 18G, 50 мм 1 микроисточник в 1 игле; игл в индивидуальной упаковке - не более 5 шт.
3.2 Защитный транспортный контейнер, в вариантах исполнения:
- защитный транспортный контейнер, 300×200×40 мм - 1 шт.;
- защитный транспортный контейнер, 400×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт.;
- защитный транспортный контейнер, 500×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт.
3.3 Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения, вариант исполнения: 10 Рентгенозащитные перчатки, серии: HRG (размер: S, М, L), регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16603 (при необходимости) - не
более 10 шт.
3.4 Пакет полимерный одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015, вариант исполнения: Пакет ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (Радиоактивные отходы) с прямым дном, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4785 (при необходимости) - не более 100 шт.
3.5 Контейнер пластиковый, в вариантах исполнения:
- контейнер пластиковый, 50 мл (при необходимости) - не более 9 шт.;
- контейнер пластиковый, 120 мл - не более 9 шт.
3.6 Контейнер для переноски, в вариантах исполнения:
- контейнер для переноски, 260×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.;
- контейнер для переноски, 450×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.
3.7 Подставка для хранения (при необходимости) - 1 шт.;
3.8 Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 4, в составе:
4.1 Микроисточник на основе радионуклида йод-125 (не оплетенный) в игле имплантационной (парафинированной) 18G, 70 мм 1 микроисточник в 1 игле; игл в индивидуальной упаковке - не более 5 шт.
4.2 Защитный транспортный контейнер, в вариантах исполнения:
- защитный транспортный контейнер, 300×200×40 мм - 1 шт.;
- защитный транспортный контейнер, 400×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт.;
- защитный транспортный контейнер, 500×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт.;
4.3 Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения, вариант исполнения: 10 Рентгенозащитные перчатки, серии: HRG (размер: S, М, L), регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16603 (при необходимости) - не
более 10 шт.;
4.4 Пакет полимерный одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015, вариант исполнения: Пакет ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (Радиоактивные отходы) с прямым дном, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4785 (при необходимости) - не более 100 шт.
4.5 Контейнер пластиковый, в вариантах исполнения:
- контейнер пластиковый, 50 мл (при необходимости) - не более 9 шт.;
- контейнер пластиковый, 120 мл - не более 9 шт.
4.6 Контейнер для переноски, в вариантах исполнения:
- контейнер для переноски, 260×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.;
- контейнер для переноски, 450×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.
4.7 Подставка для хранения (при необходимости) - 1 шт.
4.8 Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 5, в составе:
5.1 Микроисточник на основе радионуклида йод-125 (не оплетенный) в игле имплантационной (парафинированной) 18G, 100 мм 1 микроисточник в 1 игле; игл в индивидуальной упаковке - не более 5 шт.
5.2 Защитный транспортный контейнер, в вариантах исполнения:
- защитный транспортный контейнер, 300×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт.
- защитный транспортный контейнер, 400×200×40 мм - 1 шт.
- защитный транспортный контейнер, 500×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт.
5.3 Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения, вариант исполнения: 10 Рентгенозащитные перчатки, серии: HRG (размер: S, М, L), регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16603 (при необходимости) - не
более 10 шт.
5.4 Пакет полимерный одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015, вариант исполнения: Пакет ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (Радиоактивные отходы) с прямым дном, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4785 (при необходимости) - не более 100 шт.
5.5 Контейнер пластиковый, в вариантах исполнения:
- контейнер пластиковый, 50 мл (при необходимости) - не более 9 шт.
- контейнер пластиковый, 120 мл - не более 9 шт.
5.6 Контейнер для переноски, в вариантах исполнения:
- контейнер для переноски, 260×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.;
- контейнер для переноски, 450×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.
5.7 Подставка для хранения (при необходимости) - 1 шт.
5.8 Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 6, в составе:
6.1 Микроисточник на основе радионуклида йод-125 (не оплетенный) в игле имплантационной (парафинированной) 18G, 120 мм 1 микроисточник в 1 игле; игл в индивидуальной упаковке - не более 5 шт.
6.2 Защитный транспортный контейнер, в вариантах исполнения:
- Защитный транспортный контейнер, 300×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт.
- Защитный транспортный контейнер, 400×200×40 мм - 1 шт.
- Защитный транспортный контейнер, 500×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт.
6.3 Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения, вариант исполнения: 10 Рентгенозащитные перчатки, серии: HRG (размер: S, М, L), регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16603 (при необходимости) - не
более 10 шт.
6.4 Пакет полимерный одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015, вариант исполнения: Пакет ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (Радиоактивные отходы) с прямым дном, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4785 (при необходимости) - не более 100 шт.
6.5 Контейнер пластиковый, в вариантах исполнения:
- контейнер пластиковый, 50 мл (при необходимости) - не более 9 шт.;
- контейнер пластиковый, 120 мл - не более 9 шт.
6.6 Контейнер для переноски, в вариантах исполнения:
- контейнер для переноски, 260×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.;
- контейнер для переноски, 450×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.
6.7 Подставка для хранения (при необходимости) - 1 шт.
6.8 Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 7, в составе:
7.1 Микроисточник на основе радионуклида йод-125 (не оплетенный) в игле имплантационной (парафинированной) 18G, 200 мм 1 микроисточник в 1 игле; игл в индивидуальной упаковке - не более 5 шт.
7.2 Защитный транспортный контейнер, в вариантах исполнения:
- защитный транспортный контейнер, 300×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт.
- защитный транспортный контейнер, 400×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт.
- защитный транспортный контейнер, 500×200×40 мм - 1 шт.
7.3 Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения, вариант исполнения: 10 Рентгенозащитные перчатки, серии: HRG (размер: S, М, L), регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16603 (при необходимости) - не
более 10 шт.
7.4 Пакет полимерный одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015, вариант исполнения: Пакет ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (Радиоактивные отходы) с прямым дном, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4785 (при необходимости) - не более 100 шт.
7.5 Контейнер пластиковый, в вариантах исполнения:
- контейнер пластиковый, 50 мл (при необходимости) - не более 9 шт.;
- контейнер пластиковый, 120 мл - не более 9 шт.
7.6 Контейнер для переноски, в вариантах исполнения:
- контейнер для переноски, 260×100×80 мм (при необходимости) 1 шт.;
- контейнер для переноски, 450×100×80 мм (при необходимости) 1 шт.
7.7 Подставка для хранения (при необходимости) - 1 шт.
7.8 Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 8, в составе:
8.1 Микроисточник на основе радионуклида йод-125 (оплетенный) в игле имплантационной, (парафинированной) 18G, 50 мм от 1 до 3 шт. микроисточников
в 1 игле; игл в индивидуальной упаковке - от 1 до 5 шт.
8.2 Защитный транспортный контейнер, в вариантах исполнения:
- защитный транспортный контейнер, 300×200×40 мм - 1 шт.;
- защитный транспортный контейнер, 400×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт.;
- защитный транспортный контейнер, 500×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт.
8.3 Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения, вариант исполнения: 10 Рентгенозащитные перчатки, серии: HRG (размер: S, М, L), регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16603 (при необходимости) - не
более 10 шт.
8.4 Пакет полимерный одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015, вариант исполнения: Пакет ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (Радиоактивные отходы) с прямым дном, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4785 (при необходимости) - не более 100 шт.
8.5 Контейнер пластиковый, в вариантах исполнения:
- контейнер пластиковый, 50 мл (при необходимости) - не более 9 шт.;
- контейнер пластиковый, 120 мл - не более 9 шт.
8.6 Контейнер для переноски, в вариантах исполнения:
- контейнер для переноски, 260×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.;
- контейнер для переноски, 450×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.
8.7 Подставка для хранения (при необходимости) - 1 шт.
8.8 Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 9, в составе:
9.1 Микроисточник на основе радионуклида йод-125 (оплетенный) в игле имплантационной (парафинированной) 18G, 70 мм от 1 до 5 шт. микроисточников
в 1 игле; игл в индивидуальной упаковке - от 1 до 5 шт.
9.2 Защитный транспортный контейнер, в вариантах исполнения:
- защитный транспортный контейнер, 300×200×40 мм - 1 шт.;
- защитный транспортный контейнер, 400×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт.;
- защитный транспортный контейнер, 500×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт.
9.3 Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения, вариант исполнения: 10 Рентгенозащитные перчатки, серии: HRG (размер: S, М, L), регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16603 (при необходимости) - не
более 10 шт.
9.4 Пакет полимерный одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015, вариант исполнения: Пакет ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (Радиоактивные отходы) с прямым дном, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4785 (при необходимости) - не более 100 шт.
9.5 Контейнер пластиковый, в вариантах исполнения:
- контейнер пластиковый, 50 мл (при необходимости) - не более 9 шт.;
- контейнер пластиковый, 120 мл - не более 9 шт.
9.6 Контейнер для переноски, в вариантах исполнения:
- контейнер для переноски, 260×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.;
- контейнер для переноски, 450×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.
9.7 Подставка для хранения (при необходимости) - 1 шт.
9.8 Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 10, в составе:
10.1 Микроисточник на основе радионуклида йод-125 (оплетенный) в игле имплантационной (парафинированной) 18G, 100 мм от 1 до 8 шт. микроисточников
в 1 игле; игл в индивидуальной упаковке - от 1 до 5 шт.;
10.2 Защитный транспортный контейнер, в вариантах исполнения:
- защитный транспортный контейнер, 300×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт.;
- защитный транспортный контейнер, 400×200×40 мм - 1 шт.;
- защитный транспортный контейнер, 500×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт.
10.3 Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения, вариант исполнения: 10 Рентгенозащитные перчатки, серии: HRG (размер: S, М, L), регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16603 (при необходимости) - не
более 10 шт.;
10.4 Пакет полимерный одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015, вариант исполнения: Пакет ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (Радиоактивные отходы) с прямым дном, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4785 (при необходимости) не более 100 шт.
10.5 Контейнер пластиковый, в вариантах исполнения:
- контейнер пластиковый, 50 мл (при необходимости) - не более 9 шт.;
- контейнер пластиковый, 120 мл - не более 9 шт.
10.6 Контейнер для переноски, в вариантах исполнения:
- контейнер для переноски, 260×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.;
- контейнер для переноски, 450×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.
10.7 Подставка для хранения (при необходимости) - 1 шт.
10.8 Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 11, в составе:
11.1 Микроисточник на основе радионуклида йод-125 (оплетенный) в игле имплантационной (парафинированной) 18G, 120 мм от 1 до 10 шт. микроисточников
в 1 игле; игл в индивидуальной упаковке - от 1 до 5 шт.
11.2 Защитный транспортный контейнер, в вариантах исполнения:
- защитный транспортный контейнер, 300×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт.;
- защитный транспортный контейнер, 400×200×40 мм - 1 шт.;
- защитный транспортный контейнер, 500×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт.
11.3 Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения, вариант исполнения: 10 Рентгенозащитные перчатки, серии: HRG (размер: S, М, L), регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16603 (при необходимости) - не
более 10 шт.
11.4 Пакет полимерный одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015, вариант исполнения: Пакет ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (Радиоактивные отходы) с прямым дном, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4785 (при необходимости) - не более 100 шт.
11.5 Контейнер пластиковый, в вариантах исполнения:
- контейнер пластиковый, 50 мл (при необходимости) - не более 9 шт.;
- контейнер пластиковый, 120 мл - не более 9 шт.
11.6 Контейнер для переноски, в вариантах исполнения:
- контейнер для переноски, 260×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.;
- контейнер для переноски, 450×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.
11.7 Подставка для хранения (при необходимости) - 1 шт.
11.8 Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 12, в составе:
12.1 Микроисточник на основе радионуклида йод-125 (оплетенный) в игле имплантационной (парафинированной) 18G, 200 мм от 1 до 10 шт. микроисточников
в 1 игле; игл в индивидуальной упаковке - от 1 до 5 шт.
12.2 Защитный транспортный контейнер, в вариантах исполнения:
- защитный транспортный контейнер, 300×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт.;
- защитный транспортный контейнер, 400×200×40 мм (при необходимости) - 1 шт.;
- защитный транспортный контейнер, 500×200×40 мм - 1 шт.
12.3 Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения, вариант исполнения: 10 Рентгенозащитные перчатки, серии: HRG (размер: S, М, L), регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16603 (при необходимости) - не
более 10 шт.
12.4 Пакет полимерный одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015, вариант исполнения: Пакет ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (Радиоактивные отходы) с прямым дном, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4785 (при необходимости) - не более 100 шт.
12.5 Контейнер пластиковый, в вариантах исполнения:
- контейнер пластиковый, 50 мл (при необходимости) - не более 9 шт.;
- контейнер пластиковый, 120 мл более - 9 шт.
12.6 Контейнер для переноски, в вариантах исполнения:
- контейнер для переноски, 260×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.;
- контейнер для переноски, 450×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.
12.7 Подставка для хранения (при необходимости) - 1 шт.
12.8 Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 13, в составе:
13.1 Микроисточник на основе радионуклида йод-125 (оплетенный) - от 1 до 10 шт в стренде.
13.2 Пластиковый контейнер для микроисточников (при необходимости) - 1 шт.
13.3 Защитный транспортный контейнер (тубус), 130×8 мм
(при необходимости) - 1 шт.
13.4 Игла имплантационная (не парафинированная) 18G, в вариантах исполнения:
- игла имплантационная (не парафинированная) 18G, 50 мм
(при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке;
- игла имплантационная (не парафинированная) 18G, 70 мм
(при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке;
- игла имплантационная (не парафинированная) 18G, 100 мм
(при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке;
- игла имплантационная (не парафинированная) 18G, 120 мм
(при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке;
- игла имплантационная (не парафинированная) 18G, 200 мм
(при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке;
13.5 Игла имплантационная (парафинированная) 18G, в вариантах исполнения:
- игла имплантационная (парафинированная) 18G, 50 мм
(при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке;
- игла имплантационная (парафинированная) 18G, 70 мм
(при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке;
- игла имплантационная (парафинированная) 18G, 100 мм
(при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке;
- игла имплантационная (парафинированная) 18G, 120 мм
(при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке;
- игла имплантационная (парафинированная) 18G, 200 мм
(при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке;
13.6 Воск костный, в вариантах исполнения:
- воск костный, 0,8 г (при необходимости) - 1 шт. в пластиковом футляре для воска;
- воск костный, 1,5 г (при необходимости) - 1 шт. в пластиковом футляре для воска;
- воск костный, 2,5 г (при необходимости) - 1 шт. в пластиковом футляре для воска;
- воск костный, 3,0 г (при необходимости) - 1 шт. в пластиковом футляре для воска.
13.7 Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения, вариант исполнения: 10 Рентгенозащитные перчатки, серии: HRG (размер: S, М, L), регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16603 (при необходимости) - не
более 10 шт.
13.8 Пакет полимерный одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015, вариант исполнения: Пакет ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (Радиоактивные отходы) с прямым дном, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4785 (при необходимости) - не более 100 шт.
13.9 Контейнер пластиковый, в вариантах исполнения:
- контейнер пластиковый, 50 мл (при необходимости) - не более 9 шт.;
- контейнер пластиковый, 120 мл - не более 9 шт.
13.10 Контейнер для переноски, в вариантах исполнения:
- контейнер для переноски, 260×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.;
- контейнер для переноски, 450×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.
13.11 Подставка для хранения (при необходимости) - 1 шт.
13.12 Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 14, в составе:
14.1 Микроисточник на основе радионуклида йод-125 (не оплетенный) - не
более 100 шт.
14.2 Пластиковый контейнер для микроисточников (при необходимости) - 1 шт.
14.3 Защитный транспортный контейнер, 200×140×30 мм - 1 шт.
14.4 Игла имплантационная (не парафинированная) 18G, в вариантах исполнения:
- игла имплантационная (не парафинированная) 18G, 50 мм
(при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке;
- игла имплантационная (не парафинированная) 18G, 70 мм
(при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке;
- игла имплантационная (не парафинированная) 18G, 100 мм
(при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке;
- игла имплантационная (не парафинированная) 18G, 120 мм
(при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке;
- игла имплантационная (не парафинированная) 18G, 200 мм
(при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке.
14.5 Игла имплантационная (парафинированная) 18G, в вариантах исполнения:
- игла имплантационная (парафинированная) 18G, 50 мм
(при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке;
- игла имплантационная (парафинированная) 18G, 70 мм
(при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке;
- игла имплантационная (парафинированная) 18G, 100 мм
(при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке;
- игла имплантационная (парафинированная) 18G, 120 мм
(при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке;
- игла имплантационная (парафинированная) 18G, 200 мм
(при необходимости) - от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке.
14.6 Воск костный, в вариантах исполнения:
- воск костный, 0,8 г (при необходимости) - 1 шт. в пластиковом футляре для воска;
- воск костный, 1,5 г (при необходимости) - 1 шт. в пластиковом футляре для воска;
- воск костный, 2,5 г (при необходимости) - 1 шт. в пластиковом футляре для воска;
- воск костный, 3,0 г (при необходимости) - 1 шт. в пластиковом футляре для воска.
14.7 Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения, вариант исполнения: 10 Рентгенозащитные перчатки, серии: HRG (размер: S, М, L), регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16603 (при необходимости) - не
более 10 шт.
14.8 Пакет полимерный одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015, вариант исполнения: Пакет ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (Радиоактивные отходы) с прямым дном, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4785 (при необходимости) - не более 100 шт.
14.9 Контейнер пластиковый, в вариантах исполнения:
- контейнер пластиковый, 50 мл (при необходимости) - не более 9 шт.;
- контейнер пластиковый, 120 мл - не более 9 шт.
14.10 Контейнер для переноски, в вариантах исполнения:
- контейнер для переноски, 260×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.;
- контейнер для переноски, 450×100×80 мм (при необходимости) - 1 шт.
14.11 Подставка для хранения (при необходимости) - 1 шт.
14.12 Инструкция по применению - 1 шт.
Место производства:
1. ООО "МедикорФарма-Урал", Россия,
623380, Свердловская область, г. Полевской, р-н Восточный промышленный, 4/10.
2. ФГУП "ГНЦ РФ-ФЭИ", Россия,
249033, Калужская область, г. Обнинск, пл. Бондаренко, 1.
Номер РУ
РЗН 2024/23334
Дата РУ
08.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77059
Изготовитель
ООО "МедикорФарма-Урал"
Фактический адрес изготовителя
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Крауля, д. 2, кв. 192
Юридический адрес изготовителя
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Крауля, д. 2, кв. 192
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Класс риска
3
Вид
118930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. ООО "МедикорФарма-Урал", Россия, 623380, Свердловская область, г. Полевской, р-н Восточный промышленный, 4/10. 2. ФГУП "ГНЦ РФ-ФЭИ", Россия, 249033, Калужская область, г. Обнинск, пл. Бондаренко, 1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118930
«Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки, в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023» Вариант исполнения 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118930
«Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки, в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023» Вариант исполнения 10.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118930
«Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки, в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023» Вариант исполнения 11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118930
«Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки, в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023» Вариант исполнения 12.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118930
«Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки, в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023» Вариант исполнения 13.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118930
«Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки, в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023» Вариант исполнения 14.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118930
«Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки, в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023» Вариант исполнения 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118930
«Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки, в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023» Вариант исполнения 3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118930
«Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки, в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023» Вариант исполнения 4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118930
«Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки, в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023» Вариант исполнения 5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118930
«Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки, в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023» Вариант исполнения 6.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118930
«Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки, в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023» Вариант исполнения 7.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118930
«Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки, в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023» Вариант исполнения 8.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118930
«Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки, в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023» Вариант исполнения 9.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)