РЗН 2024/23328

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23328

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Автоматический анализатор для анализа крови - измерения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) VES-MATIC 5, с принадлежностями, в составе:
- Анализатор VES-MATIC 5 - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Предохранители - 2 шт.;
- Направляющая - 2 шт.;
- Боковая планка с гайками - 2 шт.;
- Ручки для подъема прибора - 4 шт.;
- Тумба передвижная - 1 шт. (при необходимости);
- ИК Сканер штрих-кодов Zebex Z-3220 - 1 шт.;
- Термобумага - 1 шт.;
- Набор адаптеров для штатива Beckman Coulter на 5 позиций - 1 шт.
(при необходимости);
- Набор адаптеров для штативов Sysmex/Erba/Mindray/Лидкор - 1 шт.
(при необходимости);
- Набор адаптеров для штативов Advia/ Siemens - 1 шт. (при необходимости);
- Мини-адаптер Gender Changer DB9 M-M - 1 шт. (при необходимости);
- Мини-адаптер Null Modem DB9 M-F - 1 шт. (при необходимости);
- USB-адаптер - 1 шт. (при необходимости);
- USB-флеш-накопитель - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
- Транспондер на 500 тестов - 1 шт.;
- Транспондер на 1000 тестов - 1 шт.;
- Транспондер на 5000 тестов - 1 шт.;
- Транспондер на 10000 тестов - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2024/23328

Дата РУ

20.01.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

83078

Заявитель

ООО "Медика Продакт"

Фактический адрес заявителя

614000, Россия, Пермский край, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27

Юридический адрес заявителя

614000, Россия, Пермский край, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27

Изготовитель

"ДИЕССЕ Диагностика Сенезе С.п.А."

Фактический адрес изготовителя

, Италия, DIESSE Diagnostica Senese S.p.A., Viale Decumano 36 Milano (MI) CAP 20157 Italy

Юридический адрес изготовителя

, Италия, DIESSE Diagnostica Senese S.p.A., Viale Decumano 36 Milano (MI) CAP 20157 Italy

Код ОКП/ОКПД2

26.51.53.141

Класс риска

2а

Вид

267010

Таблица пуста

Адрес

1. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A., Strada dei Laghi 39, 53035 Monteriggioni (SI) Italy. 2. DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A., Via del Pozzo 5, 53035 Monteriggioni (SI), Italy. 3. DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A., Via delle Rose 10, 53035 Monteriggioni (SI), Italy.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

267010

«Автоматический анализатор для анализа крови-измерения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) VES-MATIC 5, с принадлежностями»

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Автоматический анализатор для анализа крови - измерения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) VES-MATIC 5, с принадлежностями, в составе: - Анализатор VES-MATIC 5 - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Предохранители - 2 шт.; - Направляющая - 2 шт.; - Боковая планка с гайками - 2 шт.; - Ручки для подъема прибора - 4 шт.; - Тумба передвижная - 1 шт. (при необходимости); - ИК Сканер штрих-кодов Zebex Z-3220 - 1 шт.; - Термобумага - 1 шт.; - Набор адаптеров для штатива Beckman Coulter на 5 позиций - 1 шт. (при необходимости); - Набор адаптеров для штативов Sysmex/Erba/Mindray/Лидкор - 1 шт. (при необходимости); - Набор адаптеров для штативов Advia/ Siemens - 1 шт. (при необходимости); - Мини-адаптер Gender Changer DB9 M-M - 1 шт. (при необходимости); - Мини-адаптер Null Modem DB9 M-F - 1 шт. (при необходимости); - USB-адаптер - 1 шт. (при необходимости); - USB-флеш-накопитель - 1 шт. (при необходимости); - Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: - Транспондер на 500 тестов - 1 шт.; - Транспондер на 1000 тестов - 1 шт.; - Транспондер на 5000 тестов - 1 шт.; - Транспондер на 10000 тестов - 1 шт.

РЗН 2024/23328

08.08.2024

ООО "Медика Продакт"

26.51.53.141

267010

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)