РЗН 2024/23321
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23321
Наименование
Система ультразвуковая серии 5000 Compact с принадлежностями, варианты исполнения: 5300, 5500, 5500 CVI. Система ультразвуковая серии 5000 Compact с принадлежностями, вариант исполнения 5300, в составе:
1. Блок основной ультразвуковой системы, в вариантах исполнения:
1.1. Блок основной ультразвуковой системы вариант исполнения 5300G - 1 шт., или
1.2. Блок основной ультразвуковой системы вариант исполнения 5300Р - 1 шт., или
1.3. Блок основной ультразвуковой системы вариант исполнения 5300W - 1 шт.
2. Тележка, варианты исполнения:
2.1. Тележка Standard - 1 шт. (при необходимости).
2.2. Тележка Extended - 1 шт. (при необходимости).
2.3. Тележка Deluxe - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Тележка Premium с полкой для принтера - 1 шт. (при необходимости).
3. Датчик с конвексной матрицей С6-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
4. Датчик с конвексной матрицей С8-5, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
5. Датчик с конвексной матрицей C9-4v, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 -н е более 15 шт. (при необходимости).
6. Датчик с линейной матрицей L12-3 ERGO, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
7. Датчик с линейной матрицей L12-3, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
8. Датчик с линейной матрицей L12-4, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
9. Датчик с линейной матрицей L12-5, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
10. Датчик с линейной матрицей L15-7io, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
11. Датчик с линейной матрицей L18-5, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
12. Датчик с фазированной (секторной) матрицей S8-3, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
13. Датчик с фазированной (секторной) матрицей S4-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
14. Датчик конвексной матрицей V6-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
15. Датчик с конвексной матрицей 3D9-3v, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
16. Датчик карандашный (волновой) D2cwc, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
17. Датчик карандашный (волновой) D5cwc, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
18. Датчик карандашный (волновой) D2tcd, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
19. Датчик с фазированной (секторной) матрицей X7-2t, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
20. Датчик с фазированной (секторной) матрицей X8-2t, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
21. Кабель ЭКГ с 3 отведениями и разъемами (IEC) для взрослых - не более 15 шт. (при необходимости).
22. Кабель ЭКГ с 3 отведениями и разъемами (IEC) для детей - не более 15 шт. (при необходимости).
23. Кабель вспомогательного входного сигнала - не более 15 шт. (при необходимости).
24. Кабель ЭКГ, длина не более 3 м - не более 15 шт. (при необходимости).
25. Шнур питания европейский 4,28 м - не более 5 шт.
26. Адаптер переменного тока - не более 5 шт. (при необходимости).
27. Литий- ионный аккумулятор - не более 5 шт. (при необходимости).
28. Ванночка для дезинфекции чреспищеводных датчиков - не более 5 шт. (при необходимости).
29. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях в составе:
29.1. Руководство пользователя для медицинского изделия на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт.
29.2. Дополнение к руководству пользователя для медицинского изделия на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт.
29.3. Программное обеспечение Углубленного количественного анализа QLAB на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт.
30. Программное обеспечение на оптическом и/или электронном и/или виртуальном носителе.
Принадлежности:
1. Переключатель ножной - 1 шт.
2. Сканнер штрихкода - 1 шт.
3. Кабель вывода видеосигнала - не более 5 шт.
4. Кабель ЛС сетевой - не более 5 шт.
5. Принтер черно-белый для печати изображений Sony UP-D898MD, производства компании Sony - не более 5 шт.
6. Органайзер для кабелей датчиков - 2 шт.
7. Захваты кабелей - 2 шт.
8. Отсек для хранения - 1 шт.
9. Ключ для активации программного обеспечения на оптическом и/или электронном и/или виртуальном и/или бумажном носителе (не более 30 шт.).
II. Система ультразвуковая серии 5000 Compact с принадлежностями, вариант исполнения 5500, в составе:
1. Блок основной ультразвуковой системы, в вариантах исполнения:
1.1. Блок основной ультразвуковой системы вариант исполнения 5500G - 1 шт., или
1.2. Блок основной ультразвуковой системы вариант исполнения 5500Р - 1 шт., или
1.3. Блок основной ультразвуковой системы вариант исполнения 5500W - 1 шт.
2. Тележка, варианты исполнения:
2.1. Тележка Standard - 1 шт. (при необходимости).
2.2. Тележка Extended - 1 шт. (при необходимости).
2.3. Тележка Deluxe - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Тележка Premium с полкой для принтера - 1 шт. (при необходимости).
3. Датчик с конвексной матрицей С6-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
4. Датчик с конвексной матрицей С8-5, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
5. Датчик с конвексной матрицей С5-1, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
6. Датчик с конвексной матрицей С9-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
7. Датчик с конвексной матрицей C9-4v, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
8. Датчик с конвексной матрицей C10-3v, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
9. Датчик с линейной матрицей L12-3 ERGO, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
10. Датчик с линейной матрицей L12-3, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
11. Датчик с линейной матрицей L12-4, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
12. Датчик с линейной матрицей L12-5, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
13. Датчик с линейной матрицей L15-7io, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
14. Датчик с линейной матрицей L18-5, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
15. Датчик с линейной матрицей е L18-4, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
16. Датчик с фазированной (секторной) матрицей S5-1, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
17. Датчик с фазированной (секторной) матрицей S8-3, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
18. Датчик с фазированной (секторной) матрицей S4-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
19. Датчик с конвексной матрицей V6-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
20. Датчик с конвексной матрицей 3D9-3v, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
21. Датчик карандашный (волновой) D2cwc, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
22. Датчик карандашный (волновой) D5cwc, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
23. Датчик карандашный (волновой) D2tcd, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
24. Датчик с фазированной (секторной) матрицей X7-2t, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
25. Датчик с фазированной (секторной) матрицей X8-2t, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
26. Кабель ЭКГ с 3 отведениями и разъемами (IEC) для взрослых - не более 15 шт. (при необходимости).
27. Кабель ЭКГ с 3 отведениями и разъемами (IEC) для детей - не более 15 шт. (при необходимости).
28. Кабель вспомогательного входного сигнала - не более 15 шт. (при необходимости).
29. Кабель ЭКГ, длина не более 3 м - не более 15 шт. (при необходимости).
30. Шнур питания европейский 4,28 м - не более 5 шт.
31. Адаптер переменного тока - не более 5 шт. (при необходимости).
32. Литий- ионный аккумулятор - не более 5 шт. (при необходимости).
33. Ванночка для дезинфекции чреспищеводных датчиков - не более 5 шт. (при необходимости).
34. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях в составе:
34.1. Руководство пользователя для медицинского изделия на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт.
34.2. Дополнение к руководству пользователя для медицинского изделия на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт.
34.3. Программное обеспечение Углубленного количественного анализа QLAB на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт.
35. Программное обеспечение на оптическом и/или электронном и/или виртуальном носителе.
Принадлежности:
1. Переключатель ножной - 1 шт.
2. Сканнер штрихкода - 1 шт.
3. Кабель вывода видеосигнала - не более 5 шт.
4. Кабель ЛС сетевой - не более 5 шт.
5. Принтер черно-белый для печати изображений Sony UP-D898MD, производства компании Sony ? не более 5 шт.
6. Органайзер для кабелей датчиков - 2 шт.
7. Захваты кабелей - 2 шт.
8. Отсек для хранения - 1 шт.
9. Ключ для активации программного обеспечения на оптическом и/или электронном и/или виртуальном и/или бумажном носителе (не более 30 шт.).
III. Система ультразвуковая серии 5000 Compact с принадлежностями вариант исполнения 5500 CV, в составе:
1. Блок основной ультразвуковой системы вариант исполнения 5500 CV - 1 шт.
2. Тележка, варианты исполнения:
2.1. Тележка Standard - 1 шт. (при необходимости).
2.2. Тележка Extended - 1 шт. (при необходимости).
2.3. Тележка Deluxe - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Тележка Premium с полкой для принтера - 1 шт. (при необходимости).
3. Датчик с конвексной матрицей С6-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
4. Датчик с конвексной матрицей С8-5, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
5. Датчик с конвексной матрицей С5-1, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
6. Датчик с конвексной матрицей С9-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
7 Датчик с линейной матрицей L12-3 ERGO, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
8. Датчик с линейной матрицей L12-3, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
9, Датчик с линейной матрицей L 12-4, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
10. Датчик с линейной матрицей L15-7io, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
И . Датчик с линейной матрицей L18-5, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
12. Датчик с линейной матрицей eL18-4, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
13. Датчик с фазированной (векторной) матрицей S5-1, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
14. Датчик с фазированной (векторной) матрицей S8-3, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
15. Датчик с фазированной (векторной) матрицей S4-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
16. Датчик карандашный (волновой) D2cwc, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
17. Датчик карандашный (волновой) D5cwc, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
18. Датчик карандашный (волновой) D2tcd, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
19. Датчик с фазированной (векторной) матрицей X7-2t, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
20. Датчик с фазированной (векторной) матрицей X8-2t, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
21. Кабель ЭКГ с 3 отведениями и разъемами (IEC) для взрослых - не более 15 шт. (при необходимости).
22. Кабель ЭКГ с 3 отведениями и разъемами (IEC) для детей - не более 15 шт. (при необходимости).
23. Кабель вспомогательного входного сигнала - не более 15 шт. (при необходимости).
24. Кабель ЭКГ, длина не более 3 м - не более 15 шт. (при необходимости).
25. Шнур питания европейский 4,28 м - не более 5 шт.
26. Адаптер переменного тока - не более 5 шт. (при необходимости).
27. Литий-ионный аккумулятор - не более 5 шт. (при необходимости).
28. Ванночка для дезинфекции чреспищеводных датчиков - не более 5 шт. (при необходимости).
29. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях в составе:
29.1. Руководство пользователя для медицинского изделия на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт.
29.2. Дополнение к руководству пользователя для медицинского изделия на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт.
29.3. Программное обеспечение Углубленного количественного анализа QLAB на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт.
30. Программное обеспечение на оптическом и/или электронном и/или виртуальном носителе.
Принадлежности:
1. Переключатель ножной - 1 шт.
2. Сканнер штрихкода - 1 шт.
3. Кабель вывода видеосигнала - не более 5 шт.
4. Кабель ЛС сетевой - не более 5 шт.
5. Принтер черно-белый для печати изображений Sony UP-D898MD, производства компании Sony- не более 5 шт.
6. Органайзер для кабелей датчиков - 2 шт.
7. Захваты кабелей - 2 шт.
8. Отсек для хранения - 1 шт.
9. Ключ для активации программного обеспечения на оптическом и/или электронном и/или виртуальном и/или бумажном носителе (не более 30 шт.).
1. Блок основной ультразвуковой системы, в вариантах исполнения:
1.1. Блок основной ультразвуковой системы вариант исполнения 5300G - 1 шт., или
1.2. Блок основной ультразвуковой системы вариант исполнения 5300Р - 1 шт., или
1.3. Блок основной ультразвуковой системы вариант исполнения 5300W - 1 шт.
2. Тележка, варианты исполнения:
2.1. Тележка Standard - 1 шт. (при необходимости).
2.2. Тележка Extended - 1 шт. (при необходимости).
2.3. Тележка Deluxe - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Тележка Premium с полкой для принтера - 1 шт. (при необходимости).
3. Датчик с конвексной матрицей С6-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
4. Датчик с конвексной матрицей С8-5, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
5. Датчик с конвексной матрицей C9-4v, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 -н е более 15 шт. (при необходимости).
6. Датчик с линейной матрицей L12-3 ERGO, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
7. Датчик с линейной матрицей L12-3, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
8. Датчик с линейной матрицей L12-4, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
9. Датчик с линейной матрицей L12-5, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
10. Датчик с линейной матрицей L15-7io, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
11. Датчик с линейной матрицей L18-5, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
12. Датчик с фазированной (секторной) матрицей S8-3, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
13. Датчик с фазированной (секторной) матрицей S4-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
14. Датчик конвексной матрицей V6-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
15. Датчик с конвексной матрицей 3D9-3v, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
16. Датчик карандашный (волновой) D2cwc, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
17. Датчик карандашный (волновой) D5cwc, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
18. Датчик карандашный (волновой) D2tcd, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
19. Датчик с фазированной (секторной) матрицей X7-2t, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
20. Датчик с фазированной (секторной) матрицей X8-2t, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
21. Кабель ЭКГ с 3 отведениями и разъемами (IEC) для взрослых - не более 15 шт. (при необходимости).
22. Кабель ЭКГ с 3 отведениями и разъемами (IEC) для детей - не более 15 шт. (при необходимости).
23. Кабель вспомогательного входного сигнала - не более 15 шт. (при необходимости).
24. Кабель ЭКГ, длина не более 3 м - не более 15 шт. (при необходимости).
25. Шнур питания европейский 4,28 м - не более 5 шт.
26. Адаптер переменного тока - не более 5 шт. (при необходимости).
27. Литий- ионный аккумулятор - не более 5 шт. (при необходимости).
28. Ванночка для дезинфекции чреспищеводных датчиков - не более 5 шт. (при необходимости).
29. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях в составе:
29.1. Руководство пользователя для медицинского изделия на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт.
29.2. Дополнение к руководству пользователя для медицинского изделия на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт.
29.3. Программное обеспечение Углубленного количественного анализа QLAB на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт.
30. Программное обеспечение на оптическом и/или электронном и/или виртуальном носителе.
Принадлежности:
1. Переключатель ножной - 1 шт.
2. Сканнер штрихкода - 1 шт.
3. Кабель вывода видеосигнала - не более 5 шт.
4. Кабель ЛС сетевой - не более 5 шт.
5. Принтер черно-белый для печати изображений Sony UP-D898MD, производства компании Sony - не более 5 шт.
6. Органайзер для кабелей датчиков - 2 шт.
7. Захваты кабелей - 2 шт.
8. Отсек для хранения - 1 шт.
9. Ключ для активации программного обеспечения на оптическом и/или электронном и/или виртуальном и/или бумажном носителе (не более 30 шт.).
II. Система ультразвуковая серии 5000 Compact с принадлежностями, вариант исполнения 5500, в составе:
1. Блок основной ультразвуковой системы, в вариантах исполнения:
1.1. Блок основной ультразвуковой системы вариант исполнения 5500G - 1 шт., или
1.2. Блок основной ультразвуковой системы вариант исполнения 5500Р - 1 шт., или
1.3. Блок основной ультразвуковой системы вариант исполнения 5500W - 1 шт.
2. Тележка, варианты исполнения:
2.1. Тележка Standard - 1 шт. (при необходимости).
2.2. Тележка Extended - 1 шт. (при необходимости).
2.3. Тележка Deluxe - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Тележка Premium с полкой для принтера - 1 шт. (при необходимости).
3. Датчик с конвексной матрицей С6-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
4. Датчик с конвексной матрицей С8-5, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
5. Датчик с конвексной матрицей С5-1, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
6. Датчик с конвексной матрицей С9-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
7. Датчик с конвексной матрицей C9-4v, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
8. Датчик с конвексной матрицей C10-3v, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
9. Датчик с линейной матрицей L12-3 ERGO, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
10. Датчик с линейной матрицей L12-3, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
11. Датчик с линейной матрицей L12-4, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
12. Датчик с линейной матрицей L12-5, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
13. Датчик с линейной матрицей L15-7io, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
14. Датчик с линейной матрицей L18-5, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
15. Датчик с линейной матрицей е L18-4, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
16. Датчик с фазированной (секторной) матрицей S5-1, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
17. Датчик с фазированной (секторной) матрицей S8-3, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
18. Датчик с фазированной (секторной) матрицей S4-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
19. Датчик с конвексной матрицей V6-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
20. Датчик с конвексной матрицей 3D9-3v, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
21. Датчик карандашный (волновой) D2cwc, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
22. Датчик карандашный (волновой) D5cwc, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
23. Датчик карандашный (волновой) D2tcd, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
24. Датчик с фазированной (секторной) матрицей X7-2t, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
25. Датчик с фазированной (секторной) матрицей X8-2t, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
26. Кабель ЭКГ с 3 отведениями и разъемами (IEC) для взрослых - не более 15 шт. (при необходимости).
27. Кабель ЭКГ с 3 отведениями и разъемами (IEC) для детей - не более 15 шт. (при необходимости).
28. Кабель вспомогательного входного сигнала - не более 15 шт. (при необходимости).
29. Кабель ЭКГ, длина не более 3 м - не более 15 шт. (при необходимости).
30. Шнур питания европейский 4,28 м - не более 5 шт.
31. Адаптер переменного тока - не более 5 шт. (при необходимости).
32. Литий- ионный аккумулятор - не более 5 шт. (при необходимости).
33. Ванночка для дезинфекции чреспищеводных датчиков - не более 5 шт. (при необходимости).
34. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях в составе:
34.1. Руководство пользователя для медицинского изделия на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт.
34.2. Дополнение к руководству пользователя для медицинского изделия на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт.
34.3. Программное обеспечение Углубленного количественного анализа QLAB на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт.
35. Программное обеспечение на оптическом и/или электронном и/или виртуальном носителе.
Принадлежности:
1. Переключатель ножной - 1 шт.
2. Сканнер штрихкода - 1 шт.
3. Кабель вывода видеосигнала - не более 5 шт.
4. Кабель ЛС сетевой - не более 5 шт.
5. Принтер черно-белый для печати изображений Sony UP-D898MD, производства компании Sony ? не более 5 шт.
6. Органайзер для кабелей датчиков - 2 шт.
7. Захваты кабелей - 2 шт.
8. Отсек для хранения - 1 шт.
9. Ключ для активации программного обеспечения на оптическом и/или электронном и/или виртуальном и/или бумажном носителе (не более 30 шт.).
III. Система ультразвуковая серии 5000 Compact с принадлежностями вариант исполнения 5500 CV, в составе:
1. Блок основной ультразвуковой системы вариант исполнения 5500 CV - 1 шт.
2. Тележка, варианты исполнения:
2.1. Тележка Standard - 1 шт. (при необходимости).
2.2. Тележка Extended - 1 шт. (при необходимости).
2.3. Тележка Deluxe - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Тележка Premium с полкой для принтера - 1 шт. (при необходимости).
3. Датчик с конвексной матрицей С6-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
4. Датчик с конвексной матрицей С8-5, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
5. Датчик с конвексной матрицей С5-1, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
6. Датчик с конвексной матрицей С9-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
7 Датчик с линейной матрицей L12-3 ERGO, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
8. Датчик с линейной матрицей L12-3, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
9, Датчик с линейной матрицей L 12-4, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
10. Датчик с линейной матрицей L15-7io, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
И . Датчик с линейной матрицей L18-5, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
12. Датчик с линейной матрицей eL18-4, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
13. Датчик с фазированной (векторной) матрицей S5-1, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
14. Датчик с фазированной (векторной) матрицей S8-3, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
15. Датчик с фазированной (векторной) матрицей S4-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
16. Датчик карандашный (волновой) D2cwc, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
17. Датчик карандашный (волновой) D5cwc, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
18. Датчик карандашный (волновой) D2tcd, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
19. Датчик с фазированной (векторной) матрицей X7-2t, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
20. Датчик с фазированной (векторной) матрицей X8-2t, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости).
21. Кабель ЭКГ с 3 отведениями и разъемами (IEC) для взрослых - не более 15 шт. (при необходимости).
22. Кабель ЭКГ с 3 отведениями и разъемами (IEC) для детей - не более 15 шт. (при необходимости).
23. Кабель вспомогательного входного сигнала - не более 15 шт. (при необходимости).
24. Кабель ЭКГ, длина не более 3 м - не более 15 шт. (при необходимости).
25. Шнур питания европейский 4,28 м - не более 5 шт.
26. Адаптер переменного тока - не более 5 шт. (при необходимости).
27. Литий-ионный аккумулятор - не более 5 шт. (при необходимости).
28. Ванночка для дезинфекции чреспищеводных датчиков - не более 5 шт. (при необходимости).
29. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях в составе:
29.1. Руководство пользователя для медицинского изделия на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт.
29.2. Дополнение к руководству пользователя для медицинского изделия на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт.
29.3. Программное обеспечение Углубленного количественного анализа QLAB на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт.
30. Программное обеспечение на оптическом и/или электронном и/или виртуальном носителе.
Принадлежности:
1. Переключатель ножной - 1 шт.
2. Сканнер штрихкода - 1 шт.
3. Кабель вывода видеосигнала - не более 5 шт.
4. Кабель ЛС сетевой - не более 5 шт.
5. Принтер черно-белый для печати изображений Sony UP-D898MD, производства компании Sony- не более 5 шт.
6. Органайзер для кабелей датчиков - 2 шт.
7. Захваты кабелей - 2 шт.
8. Отсек для хранения - 1 шт.
9. Ключ для активации программного обеспечения на оптическом и/или электронном и/или виртуальном и/или бумажном носителе (не более 30 шт.).
Номер РУ
РЗН 2024/23321
Дата РУ
07.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79543
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
Фактический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель
"Филипс Ультрасаунд ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, Philips Ultrasound LLC, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell Washington, 98021-8431, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound LLC, 22100 Bothell Everett Highway Bothell, Washington, 98021-8431, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Philips Ultrasound LLC, 22100 Bothell Everett Highway Bothell, Washington, 98021-8431, USA.
2. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, P.R. of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
I. Система ультразвуковая серии 5000 Compact с принадлежностями, вариант исполнения 5300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
II. Система ультразвуковая серии 5000 Compact с принадлежностями, вариант исполнения 5500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
III. Система ультразвуковая серии 5000 Compact с принадлежностями вариант исполнения 5500 CV
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)