РЗН 2024/23320
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23320
Наименование
Набор реагентов "ROSSAmed HBV/HCV/HIV-1" для одновременного выявления ДНК вируса гепатита В (HBV), РНК вируса гепатита С (HCV), РНК вируса иммунодефицита человека (HIV-1) методом real-time PCRв составе:
1. ОТ (обратная транскрипция)-ПЦР-реагент (1 пробирка - 1,0 мл).
2. Праймер микс (1 пробирка - 1,0 мл).
3. ПКО (Положительный контрольный образец) (1 пробирка - 0,2 мл).
4. ОКО (Отрицательный контрольный образец) (1 пробирка - 1,0 мл).
5. ВКО (Внутренний контрольный образец) (1 пробирка - 1,0 мл).
6. Инструкция по применению (1 шт.).
1. ОТ (обратная транскрипция)-ПЦР-реагент (1 пробирка - 1,0 мл).
2. Праймер микс (1 пробирка - 1,0 мл).
3. ПКО (Положительный контрольный образец) (1 пробирка - 0,2 мл).
4. ОКО (Отрицательный контрольный образец) (1 пробирка - 1,0 мл).
5. ВКО (Внутренний контрольный образец) (1 пробирка - 1,0 мл).
6. Инструкция по применению (1 шт.).
Номер РУ
РЗН 2024/23320
Дата РУ
08.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77575
Заявитель
ООО "БИОНЕР ТЕХ"
Фактический адрес заявителя
127018, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьина Роща, ул. Сущёвский Вал, д. 49, помещ. 410
Юридический адрес заявителя
127018, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьина Роща, ул. Сущёвский Вал, д. 49, помещ. 410
Изготовитель
OOO "РОССА"
Фактический адрес изготовителя
, Узбекистан, ООО "ROSSA", 111500, Ташкентская обл., г. Нурафшон, р-н Дегантепа, ул. Рохат, д. 93
Юридический адрес изготовителя
, Узбекистан, ООО "ROSSA", 111500, Ташкентская обл., г. Нурафшон, р-н Дегантепа, ул. Рохат, д. 93
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
338500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ROSSA", Узбекистан, 111500, Ташкентская обл., г. Нурафшон, р-н Дегантепа, ул. Рохат, д. 93
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
338500
Набор реагентов "ROSSAmed HBV/HCV/HIV-1" для одновременного выявления ДНК вируса гепатита В (HBV), РНК вируса гепатита С (HCV), РНК вируса иммунодефицита человека (HIV-1) методом real-time PCR, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)