РЗН 2024/23311
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23311
Наименование
Инструмент хирургический электрический модульный с аккумулятором для ортопедии и травматологии ACFварианты исполнения:
I. Пила осциллирующая хирургическая ACF с питанием от аккумулятора в составе:
1. Пила осциллирующая хирургическая ACF с питанием от аккумулятора REF А01 400 - 1 шт.
2. Зарядное устройство для аккумулятора с двумя зарядными отсеками REF А02 461 - 1 шт.
3. Аккумулятор литий-ионный, REF А02 521 - 2 шт.
4. Направляющая для установки аккумулятора REF А01 310 04 - 2 шт.
5. Стерилизационный контейнер (тип 1) - 1 шт. (при необходимости) или стерилизационный контейнер (тип 3) - 1 шт. (при необходимости).
6. Электрокабель для зарядного устройства 1.85 м, LT-312, LIAN DUNG - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Дрель/ример хирургический ACF с питанием от аккумулятора в составе:
1. Дрель/ример хирургический ACF с питанием от аккумулятора REF А01 310 - 1 шт.
2. Зарядное устройство для аккумулятора с двумя зарядными отсеками REF А02 461 - 1 шт.
3. Аккумулятор литий-ионный REF А02 521 - 2 шт.
4. Направляющая для установки аккумулятора REF А01 310 04 - 2 шт.
5. Насадка для сверла, тип А.О. Synthes малая - 1 шт.
6. Насадка для римера, тип А.О. Synthes большая - 1 шт.
7. Насадка для римера, тип Zimmer - 1 шт.
8. Насадка для римера, тип Harris /Aesculap - 1 шт.
9. Насадка для римера, тип Hudson /Stryker - 1 шт.
10. Насадка Jacobs для дрели - 1 шт.
11. Насадка для проводки спиц 1.6-2.5 мм REF А01 740 - 1 шт.
12. Насадка для проводки спиц 0.5-1.5 мм REF А01 741 - 1 шт.
13. Насадка для проводки спиц 2.6-3.2 мм REF А01 750 - 1 шт.
14. Насадка для проводки спиц 3.3 - 4.0 мм REF А01 751 - 1 шт.
15. Ключ для насадки Jacobs - 1 шт.
16. Стерилизационный контейнер (тип 2) - 1 шт. (при необходимости) или стерилизационный контейнер (тип 3) - 1 шт. (при необходимости).
17. Электрокабель для зарядного устройства 1.85 м, LT-312, LIAN DUNG - 1 шт.
18. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Пила осциллирующая хирургическая ACF с питанием от аккумулятора в составе:
1. Пила осциллирующая хирургическая ACF с питанием от аккумулятора REF А01 400 - 1 шт.
2. Зарядное устройство для аккумулятора с двумя зарядными отсеками REF А02 461 - 1 шт.
3. Аккумулятор литий-ионный, REF А02 521 - 2 шт.
4. Направляющая для установки аккумулятора REF А01 310 04 - 2 шт.
5. Стерилизационный контейнер (тип 1) - 1 шт. (при необходимости) или стерилизационный контейнер (тип 3) - 1 шт. (при необходимости).
6. Электрокабель для зарядного устройства 1.85 м, LT-312, LIAN DUNG - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Дрель/ример хирургический ACF с питанием от аккумулятора в составе:
1. Дрель/ример хирургический ACF с питанием от аккумулятора REF А01 310 - 1 шт.
2. Зарядное устройство для аккумулятора с двумя зарядными отсеками REF А02 461 - 1 шт.
3. Аккумулятор литий-ионный REF А02 521 - 2 шт.
4. Направляющая для установки аккумулятора REF А01 310 04 - 2 шт.
5. Насадка для сверла, тип А.О. Synthes малая - 1 шт.
6. Насадка для римера, тип А.О. Synthes большая - 1 шт.
7. Насадка для римера, тип Zimmer - 1 шт.
8. Насадка для римера, тип Harris /Aesculap - 1 шт.
9. Насадка для римера, тип Hudson /Stryker - 1 шт.
10. Насадка Jacobs для дрели - 1 шт.
11. Насадка для проводки спиц 1.6-2.5 мм REF А01 740 - 1 шт.
12. Насадка для проводки спиц 0.5-1.5 мм REF А01 741 - 1 шт.
13. Насадка для проводки спиц 2.6-3.2 мм REF А01 750 - 1 шт.
14. Насадка для проводки спиц 3.3 - 4.0 мм REF А01 751 - 1 шт.
15. Ключ для насадки Jacobs - 1 шт.
16. Стерилизационный контейнер (тип 2) - 1 шт. (при необходимости) или стерилизационный контейнер (тип 3) - 1 шт. (при необходимости).
17. Электрокабель для зарядного устройства 1.85 м, LT-312, LIAN DUNG - 1 шт.
18. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23311
Дата РУ
08.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79860
Заявитель
АО "Медицинские Инновации"
Фактический адрес заявителя
117342, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коньково, ул. Бутлерова, д. 17, помещ. 95/3
Юридический адрес заявителя
117342, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коньково, ул. Бутлерова, д. 17, помещ. 95/3
Изготовитель
"ЭйСиЭф Медикал Урюнлер Макина Санайи ве Тиджарет Лимитед Ширкети"
Фактический адрес изготовителя
, Турция, ACF MEDIKAL URUNLER MAKINA SAN. VE TIC. LTD. STI, GUZELYURT MAH. 5754. SK. NÜ:3/A YUNUSEMRE-MANISA, TURKEY
Юридический адрес изготовителя
, Турция, Дальнее зарубежье, ACF MEDIKAL URUNLER MAKINA SAN. VE TIC. LTD. STI, GUZELYURT MAH. 5754. SK. NÜ:3/A YUNUSEMRE-MANISA, TURKEY
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.139
Класс риска
2а
Вид
384860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ACF MEDIKAL URUNLER MAKINA SAN. VE TIC. LTD. STI, GUZELYURT MAH. 5754. SK. NÜ:3/A YUNUSEMRE-MANISA, TURKEY
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
384860
Инструмент хирургический электрический модульный с аккумулятором для ортопедии и травматологии ACF, варианты исполнения: I. Пила осциллирующая хирургическая ACF с питанием от аккумулятора в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
384860
Инструмент хирургический электрический модульный с аккумулятором для ортопедии и травматологии ACF, варианты исполнения: II. Дрель/ример хирургический ACF с питанием от аккумулятора в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)