РЗН 2024/23306

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23306
Наименование
Лапароскоп ЭлеПС по ТУ 26.60.12-057-12966357-2023в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО1-100-320-30, в составе:
- лапароскоп ТО1-100-320-30 - 1 шт.;
- источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости);
- кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости);
- переходник кабельный - 1 шт.;
- переходник - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО1-100-317-00, в составе:
- лапароскоп ТО1-100-317-00 - I шт.;
- источник света СД15 -1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости);
- кабель присоединительный -1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости);
- переходник кабельный - 1 шт.;
- переходник - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО1-100-321-45, в составе:
- лапароскоп ТО1-100-321-45 - 1 шт.;
- источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости);
- кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости);
- переходник кабельный - 1 шт.;
- переходник - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО1-100-317-30, в составе:
- лапароскоп ТО1-100-317-30 - 1 шт.;
- источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости);
- кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости);
- переходник кабельный - 1 шт.;
- переходник - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО1-100-317-00, в составе:
- лапароскоп ТО1-100-317-00 - 1 шт.;
- источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости);
- кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co., Ltd", Taйвaнь - 1 шт. (при необходимости);
- переходник кабельный - 1 шт.;
- переходник - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО1-100-319-45, в составе:
- лапароскоп ТО1-100-319-45 - 1 шт.;
- источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости);
- кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co., Ltd", Taйвaнь - 1 шт. (при необходимости);
- переходник кабельный - 1 шт.;
- переходник - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО1-100-418-30, в составе:
- лапароскоп ТО1-100-418-30 - 1 шт.;
- источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости);
- кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co., Ltd", Taйвaнь - 1 шт. (при необходимости);
- переходник кабельный - 1 шт.;
- переходник - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО1-100-418-00, в составе:
- лапароскоп ТО1-100-418-00 - 1 шт.;
- источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП01 -1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости);
- кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости);
- переходник кабельный - 1 шт.;
- переходник - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации -1 шт.
9. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО1-100-420-45, в составе:
- лапароскоп ТО1-100-420-45 - 1 шт.;
- источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости);
- кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости);
- переходник кабельный - 1 шт.;
- переходник - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО1-065-303-00, в составе:
- лапароскоп ТО1-065-303-00 - 1 шт.;
- источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости);
- кабель присоединительный -1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости);
- переходник кабельный - 1 шт.;
- переходник - I шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО1-065-303-30, в составе:
- лапароскоп ТО1-065-303-30 - 1 шт.;
- источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости);
- кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости);
- переходник кабельный - 1 шт.;
- переходник - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО1-065-511-00, в составе:
- лапароскоп ТО1-065-511-00 - 1 шт.;
- источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости);
- кабель присоединительный -1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости);
- переходник кабельный - 1 шт.;
- переходник - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО1-065-511-30, в составе:
- лапароскоп ТО1-065-511-30 - 1 шт.;
- источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости);
- кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости);
- переходник кабельный -1 шт.;
- переходник -1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации -1 шт.
14. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО1-050-302-00, в составе:
- лапароскоп ТО1-050-302-00 - 1 шт.;
- источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости);
- кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости);
- переходник кабельный - 1 шт.;
- переходник - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
15. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО1-050-302-30, в составе:
- лапароскоп ТО1-050-302-30 - 1 шт.;
- источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости);
- кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости);
- переходник кабельный - 1 шт.;
- переходник - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО2-065-303-00, в составе:
- лапароскоп ТО2-065-303-00 - 1 шт.;
- блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП02 -1 шт. (при необходимости);
- кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости);
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
17. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО2-065-303-30, в составе:
- лапароскоп ТО2-065-303-30 - 1 шт.;
- блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости);
- кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости);
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации -1 шт.
18. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-050-302-00, в составе:
- лапароскоп ТО2-050-302-00 - 1 шт.;
- блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости);
- кабель присоединительный -1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости);
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации -1 шт.
19. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО2-050-302-30, в составе:
- лапароскоп ТО2-050-302-30 - 1 шт.;
- блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости);
- кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости);
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Принадлежности:
- батарея щелочная пальчиковая типоразмера АА либо пальчиковый аккумулятор типоразмера АА емкостью не менее 2500 мА/ч. - 4 шт.;
- зарядное устройство - 1 шт.;
- чехол-трубка 196 мм - 1 шт.;
- чехол-трубка 317 мм - 1 шт.;
- вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23306
Дата РУ
07.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79724
Изготовитель
ООО НПФ "ЭлеПС"
Фактический адрес изготовителя
420095, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 156, офис 14
Юридический адрес изготовителя
420095, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 156, офис 14
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
Вид
144980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, 420095, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д 156, помещ. 1000
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144980
Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-050-302-00, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144980
Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-050-302-30, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144980
Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-065-303-00, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144980
Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-065-303-30, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144980
Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-065-511-00, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144980
Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-065-511-30, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144980
Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-100-317-00, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144980
Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-100-317-30, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144980
Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-100-319-45, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144980
Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-100-320-30, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144980
Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-100-321-45, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144980
Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-100-418-00, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144980
Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-100-418-30, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144980
Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-100-420-45, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144980
Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-050-302-00, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144980
Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-050-302-30, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144980
Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-065-303-00, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144980
Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-065-303-30, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)