РЗН 2024/23305
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23305
Наименование
Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitroВарианты исполнения:
1. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXZ 6000:
- Блок анализатора EXZ 6000 - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Кабель передачи данных - 1 шт.;
- Провод функционального заземления всего устройства - 1 шт.;
- Сканер штрих-кода, модель: NLS-HR22+, производитель: Newland - 1 шт.;
- Предохранитель T6.3AH250V - 2 шт.;
- Трубка LB в сборке - 1 шт.;
- Трубка LD-I в сборке - 1 шт.;
- Трубка LD-II в сборке - 1 шт.;
- Трубка для разбавителя в сборке - 1 шт.;
- Трубка для жидких отходов - 1 шт.;
- Контейнер 20-литровый для жидких отходов - 1 шт.;
- Штатив для пробирок в сборке - 5 шт.;
- Штатив для пробирок капиллярной крови в сборке - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Краткая инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Инструкция по установке - 1 шт.;
- Упаковочный лист - 1 шт.;
- Сертификат - 1 шт.
2. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXZ 6000Pro:
- Блок анализатора EXZ 6000Pro - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Кабель передачи данных - 1 шт.;
- Провод функционального заземления всего устройства - 1 шт.;
- Сканер штрих-кода, модель: NLS-HR22+, производитель: Newland - 1 шт.;
- Предохранитель T6.3AH250V - 2 шт.;
- Трубка LB в сборке - 1 шт.;
- Трубка LD-I в сборке - 1 шт.;
- Трубка LD-II в сборке - 1 шт.;
- Трубка LP в сборке - 1 шт.;
- Трубка для разбавителя в сборке - 1 шт.;
- Трубка для жидких отходов - 1 шт.;
- Контейнер 20-литровый для жидких отходов - 1 шт.;
- Штатив для пробирок в сборке - 5 шт.;
- Штатив для пробирок капиллярной крови в сборке - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Краткая инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Инструкция по установке - 1 шт.;
- Упаковочный лист - 1 шт.;
- Сертификат - 1 шт.
1. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXZ 6000:
- Блок анализатора EXZ 6000 - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Кабель передачи данных - 1 шт.;
- Провод функционального заземления всего устройства - 1 шт.;
- Сканер штрих-кода, модель: NLS-HR22+, производитель: Newland - 1 шт.;
- Предохранитель T6.3AH250V - 2 шт.;
- Трубка LB в сборке - 1 шт.;
- Трубка LD-I в сборке - 1 шт.;
- Трубка LD-II в сборке - 1 шт.;
- Трубка для разбавителя в сборке - 1 шт.;
- Трубка для жидких отходов - 1 шт.;
- Контейнер 20-литровый для жидких отходов - 1 шт.;
- Штатив для пробирок в сборке - 5 шт.;
- Штатив для пробирок капиллярной крови в сборке - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Краткая инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Инструкция по установке - 1 шт.;
- Упаковочный лист - 1 шт.;
- Сертификат - 1 шт.
2. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXZ 6000Pro:
- Блок анализатора EXZ 6000Pro - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Кабель передачи данных - 1 шт.;
- Провод функционального заземления всего устройства - 1 шт.;
- Сканер штрих-кода, модель: NLS-HR22+, производитель: Newland - 1 шт.;
- Предохранитель T6.3AH250V - 2 шт.;
- Трубка LB в сборке - 1 шт.;
- Трубка LD-I в сборке - 1 шт.;
- Трубка LD-II в сборке - 1 шт.;
- Трубка LP в сборке - 1 шт.;
- Трубка для разбавителя в сборке - 1 шт.;
- Трубка для жидких отходов - 1 шт.;
- Контейнер 20-литровый для жидких отходов - 1 шт.;
- Штатив для пробирок в сборке - 5 шт.;
- Штатив для пробирок капиллярной крови в сборке - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Краткая инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Инструкция по установке - 1 шт.;
- Упаковочный лист - 1 шт.;
- Сертификат - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23305
Дата РУ
07.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79352
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останскинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останскинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Изготовитель
"Зибио Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Zybio Inc., Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Zybio Inc., Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zybio Inc., Floor 1 to Floor 4, Building 27/28, No. 10 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro в вариантах исполнения.
Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXZ 6000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro в вариантах исполнения.
Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXZ 6000Рrо
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)