РЗН 2024/23302
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23302
Наименование
Электрод для временной кардиостимуляции эндокардинальныйварианты исполнения:
1. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM2Z010-115, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.;
- адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- карта пациента идентификационная - 3 шт.
2. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM3Z010-115, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.;
- адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- карта пациента идентификационная - 3 шт.
3. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM4Z010-115, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.;
- адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- карта пациента идентификационная - 3 шт.
4. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM1P010-115, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.;
- адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- карта пациента идентификационная - 3 шт.
5. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM2P010-115, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.;
- адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
6. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM3P010-115, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.;
- адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- карта пациента идентификационная - 3 шт.
7. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM4P010-115, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.;
- адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- карта пациента идентификационная - 3 шт.
8. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ES2Z010-115, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.;
- адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- карта пациента идентификационная - 3 шт.
9. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ES3Z010-115, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.;
- адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- карта пациента идентификационная - 3 шт.
10. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ES4Z010-115, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.;
- адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- карта пациента идентификационная - 3 шт.
11. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ES5P010-080, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- направитель - 1 шт.;
- адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.;
- адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- карта пациента идентификационная - 3 шт.
1. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM2Z010-115, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.;
- адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- карта пациента идентификационная - 3 шт.
2. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM3Z010-115, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.;
- адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- карта пациента идентификационная - 3 шт.
3. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM4Z010-115, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.;
- адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- карта пациента идентификационная - 3 шт.
4. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM1P010-115, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.;
- адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- карта пациента идентификационная - 3 шт.
5. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM2P010-115, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.;
- адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
6. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM3P010-115, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.;
- адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- карта пациента идентификационная - 3 шт.
7. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM4P010-115, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.;
- адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- карта пациента идентификационная - 3 шт.
8. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ES2Z010-115, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.;
- адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- карта пациента идентификационная - 3 шт.
9. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ES3Z010-115, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.;
- адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- карта пациента идентификационная - 3 шт.
10. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ES4Z010-115, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.;
- адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- карта пациента идентификационная - 3 шт.
11. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ES5P010-080, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- направитель - 1 шт.;
- адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.;
- адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- карта пациента идентификационная - 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23302
Дата РУ
07.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77209
Заявитель
ИП Мурасов Юлиан Васильевич
Фактический адрес заявителя
127276, Россия, Москва, ул. Малая Ботаническая, д. 19, кв. 43
Юридический адрес заявителя
127276, Россия, Москва, ул. Малая Ботаническая, д. 19, кв. 43
Изготовитель
"ХАГМЕД Сп. зет о.о. сп. к."
Фактический адрес изготовителя
, Польша, HAGMED Sp. z o.o. sp. k., ul. Tomaszowska 32, 96-200 Rawa Mazowiecka, Poland
Юридический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, HAGMED Sp. z o.o. sp. k., ul. Tomaszowska 32, 96-200 Rawa Mazowiecka, Poland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
247790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. HAGMED Sp. z o.o. sp. Komandytowa, ul. Tomaszowska 32, 96-200 Rawa Mazowiecka, Poland.
2. HAGMED Sp. z o.o. sp. Komandytowa, ul. Krakowska 22D, 96-200 Rawa Mazowiecka, Poland.
3. BIOSTER, a.s., Tejny 621, 664 71 Veverska Bityska, Czech Republic.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247790
Электрод для временной кардиостимуляции эндокардинальный, вариант исполнения: 1. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM2Z010-115
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247790
Электрод для временной кардиостимуляции эндокардинальный, вариант исполнения: 10. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ES4Z010-115
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247790
Электрод для временной кардиостимуляции эндокардинальный, вариант исполнения: 11. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ES5P010-080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247790
Электрод для временной кардиостимуляции эндокардинальный, вариант исполнения: 2. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM3Z010-115
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247790
Электрод для временной кардиостимуляции эндокардинальный, вариант исполнения: 3. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM4Z010-115
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247790
Электрод для временной кардиостимуляции эндокардинальный, вариант исполнения: 4. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM1P010-115
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247790
Электрод для временной кардиостимуляции эндокардинальный, вариант исполнения: 5. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM2P010-115
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247790
Электрод для временной кардиостимуляции эндокардинальный, вариант исполнения: 6. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM3P010-115
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247790
Электрод для временной кардиостимуляции эндокардинальный, вариант исполнения: 7. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM4P010-115
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247790
Электрод для временной кардиостимуляции эндокардинальный, вариант исполнения: 8. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ES2Z010-115
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247790
Электрод для временной кардиостимуляции эндокардинальный, вариант исполнения: 9. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ES3Z010-115
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)