РЗН 2024/23296
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23296
Наименование
Фундус-камера офтальмологическаяварианты исполнения:
I. Фундус-камера офтальмологическая CSLO, в составе:
1. Основной блок фундус-камеры офтальмологической CSLO - 1 шт.
2. Подвижная станина основного блока - 1 шт.
3. Лицевой упор - 1 шт.
4. Блок обработки данных - 1 шт.
5. Кабель электропитания блока обработки данных - 1 шт.
6. Сетевой адаптер - 1 шт.
7. Кабель электропитания сетевого адаптера - 1 шт.
8. Чехол пьшезащитный - 1 шт.
9. Кейс транспортировочный для хранения и транспортировки основного блока и блока обработки данных - 1 шт.
10. Кейс транспортировочный для хранения и транспортировки подвижной станины основного блока - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Одноразовые бумажные салфетки для лицевого упора (300 шт./уп.) - не более 10 уп.
II. Фундус-камера офтальмологическая CRO, в составе:
1. Основной блок фундус-камеры офтальмологической CRO - 1 шт.
2. Подвижная станина основного блока - 1 шт.
3. Лицевой упор - 1 шт.
4. Блок обработки данных - 1 шт.
5. Кабель электропитания блока обработки данных - 1 шт.
6. Сетевой адаптер - 1 шт.
7. Кабель электропитания сетевого адаптера - 1 шт.
8. Чехол пьшезахцитный - 1 шт.
9. Кейс транспортировочный для хранения и транспортировки основного блока и блока обработки данных - 1 шт.
10. Кейс транспортировочный для хранения и транспортировки подвижной станины основного блока - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Одноразовые бумажные салфетки для лицевого упора (300 шт./уп.) - не более 10 уп.
III. Фундус-камера офтальмологическая CRO PLUS, в составе:
1. Основной блок фундус-камеры офтальмологической CRO PLUS - 1 шт.
2. Подвижная станина основного блока - 1 шт.
3. Лицевой упор - 1 шт.
4. Блок обработки данных - 1 шт.
5. Кабель электропитания блока обработки данных - 1 шт.
6. Сетевой адаптер - 1 шт.
7. Кабель электропитания сетевого адаптера - 1 шт.
8. Чехол пылезащитный - 1 шт.
9. Кейс транспортировочный для хранения и транспортировки основного блока и блока обработки данных - 1 шт.
10. Кейс транспортировочный для хранения и транспортировки подвижной станины основного блока - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Одноразовые бумажные салфетки для лицевого упора (300 шт./уп.) - не более 10 уп.
I. Фундус-камера офтальмологическая CSLO, в составе:
1. Основной блок фундус-камеры офтальмологической CSLO - 1 шт.
2. Подвижная станина основного блока - 1 шт.
3. Лицевой упор - 1 шт.
4. Блок обработки данных - 1 шт.
5. Кабель электропитания блока обработки данных - 1 шт.
6. Сетевой адаптер - 1 шт.
7. Кабель электропитания сетевого адаптера - 1 шт.
8. Чехол пьшезащитный - 1 шт.
9. Кейс транспортировочный для хранения и транспортировки основного блока и блока обработки данных - 1 шт.
10. Кейс транспортировочный для хранения и транспортировки подвижной станины основного блока - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Одноразовые бумажные салфетки для лицевого упора (300 шт./уп.) - не более 10 уп.
II. Фундус-камера офтальмологическая CRO, в составе:
1. Основной блок фундус-камеры офтальмологической CRO - 1 шт.
2. Подвижная станина основного блока - 1 шт.
3. Лицевой упор - 1 шт.
4. Блок обработки данных - 1 шт.
5. Кабель электропитания блока обработки данных - 1 шт.
6. Сетевой адаптер - 1 шт.
7. Кабель электропитания сетевого адаптера - 1 шт.
8. Чехол пьшезахцитный - 1 шт.
9. Кейс транспортировочный для хранения и транспортировки основного блока и блока обработки данных - 1 шт.
10. Кейс транспортировочный для хранения и транспортировки подвижной станины основного блока - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Одноразовые бумажные салфетки для лицевого упора (300 шт./уп.) - не более 10 уп.
III. Фундус-камера офтальмологическая CRO PLUS, в составе:
1. Основной блок фундус-камеры офтальмологической CRO PLUS - 1 шт.
2. Подвижная станина основного блока - 1 шт.
3. Лицевой упор - 1 шт.
4. Блок обработки данных - 1 шт.
5. Кабель электропитания блока обработки данных - 1 шт.
6. Сетевой адаптер - 1 шт.
7. Кабель электропитания сетевого адаптера - 1 шт.
8. Чехол пылезащитный - 1 шт.
9. Кейс транспортировочный для хранения и транспортировки основного блока и блока обработки данных - 1 шт.
10. Кейс транспортировочный для хранения и транспортировки подвижной станины основного блока - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Одноразовые бумажные салфетки для лицевого упора (300 шт./уп.) - не более 10 уп.
Номер РУ
РЗН 2024/23296
Дата РУ
07.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79580
Заявитель
ООО "Тринити Медикал Системс"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Николоямская, д. 40, стр. 1, помещ. I, ком. 8 (эт. 5)
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Николоямская, д. 40, стр. 1, помещ. I, ком. 8 (эт. 5)
Изготовитель
"Сучжоу Майкроуклиар Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Suzhou Microclear Medical Instruments Со., Ltd., G2-1601 and 1602, No. 88, Jinjihu Avenue, Suzhou Industrial Park, Suzhou City, Jiangsu Province, 215123, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Suzhou Microclear Medical Instruments Со., Ltd., G2-1601 and 1602, No. 88, Jinjihu Avenue, Suzhou Industrial Park, Suzhou City, Jiangsu Province, 215123, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
300620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Suzhou Microclear Medical Instruments Со., Ltd.,, G2-1601 and 1602, No. 88, Jinjihu Avenue, Suzhou Industrial Park, Suzhou City, Jiangsu Province, 215123, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300620
Фундус-камера офтальмологическая, варианты исполнения: I. Фундус-камера офтальмологическая CSLO, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300620
Фундус-камера офтальмологическая, варианты исполнения: II. Фундус-камера офтальмологическая CRO, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300620
Фундус-камера офтальмологическая, варианты исполнения: III. Фундус-камера офтальмологическая CRO PLUS, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)