РЗН 2024/23289

Набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулезного комплекса методом изотермической петлевой амплификации "АмплиТест® МБТ-LAMP" по ТУ 21.20.23-047-01897400-2023, выпускается в четырех формах комплектации:
I. Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп ТБ» вариант 100 и «LAMP-комплект» вариант FRT-100 F:
1. «РИБО-преп ТБ» вариант 100 - комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала человека и бактериальных культур, в составе:
1.1. Раствор для лизиса 30,0 мл х 1.
1.2. Раствор для преципитации 20,0 мл х 2.
1.3. Раствор для отмывки 3 25,0 мл х 2.
1.4. Раствор для отмывки 4 20,0 мл х 1.
1.5. РНК-буфер 25,0 мл х 1.
1.6. ПКО ДНК МБТ-LAMP 1,5 мл х 1.
1.7. BKO-Mix 1,2 мл х 1.
1.8. ОКО 1,2 мл х 2.
2. «LAMP-комплект» вариант FRT-100 F - комплект реагентов для изотермической амплификации фрагментов ДНК микобактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе:
2.1. LAMP-смесь-FL МБТ 0,6 мл х 1.
2.2. LAMP-буфер-АМR 1,2 мл х 1.
2.3. Bst полимераза AMR 0,06 мл х 1.
2.4. К- 0,2 мл х 1.
II. Форма 2 включает комплекты реагентов «Магно-Сорб-Комбо ТБ» вариант 100 и «LAMP-комплект» вариант FRT-100 F:
1. «Магно-Сорб-Комбо ТБ» вариант 100 - комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала человека и бактериальных культур, в составе:
1.1. Лизирующий буфер Комбо 50,0 мл х 1.
1.2. Буфер GT 1,0 мл х 1.
1.3. Магнитный сорбент 1,0 мл х 2.
1.4. Раствор для отмывки Комбо-1 70,0 мл х 1.
1.5. Раствор для отмывки Комбо-2 50,0 мл х 1.
1.6. РНК-буфер 25,0 мл х 1.
1.7. ПКО ДНК МБТ-LAMP 1,5 мл х 1.
1.8. BKO-Mix 1,2 мл х 1.
1.9. ОКО 1,2 мл х 2.
2. «LAMP-комплект» вариант FRT-100 F - комплект реагентов для изотермической амплификации фрагментов ДНК микобактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе:
2.1. LAMP-смесь-FL МБТ 0,6 мл х 1.
2.2. LАМР-буфер-AMR 1,2 мл х 1.
2.3. Bst полимераза AMR 0,06 мл х 1.
2.4. К- 0,2 мл х 1.
III. Форма 3 включает комплекты реагентов «РИБО-преп ТБ» вариант 100 и «LAMP-комплект» вариант FRT-96 L:
1. «РИБО-преп ТБ» вариант 100 - комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала человека и бактериальных культур, в составе:
1.1. Раствор для лизиса 30,0 мл х 1.
1.2. Раствор для преципитации 20,0 мл х 2.
13. Раствор для отмывки 3 25,0 мл х 2.
1.4. Раствор для отмывки 4 20,0 мл х 1.
1.5. РНК-буфер 25,0 мл х 1.
1.6. ПКО ДНК МБТ-LAMP 1,5 мл х 1.
1.7. BKO-Mix 1,2 мл х 1.
1.8. ОКО 1,2 мл х 2.
2. «LAMP-комплект» вариант FRT-96 L - комплект реагентов с лиофилизированной реакционной смесью для изотермической амплификации фрагментов ДНК микобактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе:
2.1. Смесь-FL МБТ-LAMP Lyo 1 стрип из 8 пробирок х 12.
2.2. Растворитель LAMP-Lyo 1,1 мл х 1.
2.3. К- 0,2 мл х 1.
IV. Форма 4 включает комплекты реагентов «Магно-Сорб-Комбо ТБ» вариант 100 и «LAMPкомплект» вариант FRT-96 L:
1. «Магно-Сорб-Комбо ТБ» вариант 100 - комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала человека и бактериальных культур, в составе:
1.1. Лизирующий буфер Комбо 50,0 мл х 1.
1.2. Буфер GT 1,0 мл х 1.
1.3. Магнитный сорбент 1,0 мл х 2.
1.4. Раствор для отмывки Комбо-1 70,0 мл х 1.
1.5. Раствор для отмывки Комбо-2 50,0 мл х 1.
1.6. РНК-буфер 25,0 мл х 1.
1.7. ПКО ДНК МБТ-LAMP 1,5 мл х 1.
1.8. BKO-Mix 1,2 мл х 1.
1.9. ОКО 1,2 мл х 2.
2. «LAMP-комплект» вариант FRT-96 L - комплект реагентов с лиофилизированной реакционной смесью для изотермической амплификации фрагментов ДНК микобактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе:
2.1. Смесь-FL МБТ-LAMP Lyo 1 стрип из 8 пробирок х 12.
2.2. Растворитель LAMP-Lyo 1,1 мл х 1.
2.3. К- 0,2 мл х 1.