РЗН 2024/23287
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23287
Наименование
Антитело моноклональное первичное "BOND Anaplastic Lymphoma Kinase (5A4)" для качественного определения эндогенной КАЛ и слитых белков КАЛ иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro в аппаратах для иммуногистохимии BOND-III и Bond-maXв составе:
1. "Антитело моноклональное первичное "BOND Anaplastic Lymphoma Kinase (5А4)", 7,0 мл, контейнер - 1 шт.
2. Инструкция по применению (в комплекте) - 1 шт.
1. "Антитело моноклональное первичное "BOND Anaplastic Lymphoma Kinase (5А4)", 7,0 мл, контейнер - 1 шт.
2. Инструкция по применению (в комплекте) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23287
Дата РУ
02.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77111
Заявитель
ООО "БиоЛайн"
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Изготовитель
"Лейка Биосистемс Ньюкасл Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Leica Biosystems Newcastle Limited, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Leica Biosystems Newcastle Limited, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
207480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Leica Biosystems Newcastle Limited, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207480
Антитело моноклональное первичное "BOND Anaplastic Lymphoma Kinase (5A4)" для качественного определения эндогенной КАЛ и слитых белков КАЛ иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro в аппаратах для иммуногистохимии BOND-III и Bond-maX
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)