РЗН 2024/23284

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23284
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к дифтерийному анатоксину "ИФА-Дифтерия-IgG" по ТУ 21.20.23-367-70423725-2023"в составе:
1. Иммуносорбент - 1 планшет.
2. Калибровочные пробы (КП1, КП2, КП3, КП4, КП5) - 5 фл. (по 1,5 мл).
3. Контрольный образец (КО) - 1 фл. (1,5 мл).
4. Конъюгат - 1 фл (13 мл).
5. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (15 мл).
6. Раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (15 мл).
7. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 фл. (по 40 мл).
8. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл).
9. Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл).
10. Планшеты полимерные плоскодонные для иммуноферментных исследований однократного применения Пп-"Б-М" по ТУ 9393-009-16548645-2005, вариант исполнения: разборные с фиксатором, производства ООО «БИОМЕДИКАЛ», Россия, РУ № ФСР 2010/08676 - 1 шт.
11. Наконечник универсальный для автоматических дозаторов по ТУ 32.50.50-001-33793949-2019, вариант исполнения: Наконечник универсальный для автоматических дозаторов объемом (0,5 - 250) мкл, производства ООО "МедЛабСервис", РУ № РЗН 2021/14326 - 16 шт.
12. Изделие для запечатывания планшетов по ТУ 32.50.50-009-48072026-2022, вариант исполнения: пленка клейкая для планшетов с одной насечкой, производства ООО "Компания Совтех", Россия, РУ № РЗН 2022/19122 - 4 шт.
13. Инструкция по применению - 1 шт.
14. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Бланк калибровочного график - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23284
Дата РУ
02.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79187
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
228850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228850
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к дифтерийному анатоксину "ИФА-Дифтерия-IgG" по ТУ 21.20.23-367-70423725-2023»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)