РЗН 2024/23278
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23278
Наименование
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Lunaphil DERMAL FILLER® с лидокаиномв вариантах исполнения:
I. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты 24 мг/мл Lunaphil DERMAL FILLER® Ultra с лидокаином, в составе:
1. Шприц с имплантатом, объемом 1 мл - 2 шт.
2. Игла 27Gx1/2"- 4 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Стикер для отслеживания партии медицинского изделия - 8 шт.
5. Вкладыш для внесения заметок - 2 шт. (при необходимости).
II. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты 15 мг/мл Lunaphil DERMAL FILLER® VOLLIP с лидокаином, в составе:
1. Шприц с имплантатом, объемом 1 мл - 2 шт.
2. Игла 30Gx1/2"- 4 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Стикер для отслеживания партии медицинского изделия - 8 шт.
5. Вкладыш для внесения заметок - 2 шт. (при необходимости).
III. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты 20 мг/мл Lunaphil DERMAL FILLER® VOLUME с лидокаином, в составе:
1. Шприц с имплантатом, объемом 1 мл - 2 шт.
2. Игла 27Gx1/2"- 4 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Стикер для отслеживания партии медицинского изделия - 8 шт.
5. Вкладыш для внесения заметок - 2 шт. (при необходимости).
IV. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты 17,5 мг/мл Lunaphil DERMAL FILLER® VOLIFY с лидокаином, в составе:
1. Шприц с имплантатом, объемом 1 мл - 2 шт.
2. Игла 30Gx1/2"- 4 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Стикер для отслеживания партии медицинского изделия - 8 шт.
5. Вкладыш для внесения заметок - 2 шт. (при необходимости).
I. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты 24 мг/мл Lunaphil DERMAL FILLER® Ultra с лидокаином, в составе:
1. Шприц с имплантатом, объемом 1 мл - 2 шт.
2. Игла 27Gx1/2"- 4 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Стикер для отслеживания партии медицинского изделия - 8 шт.
5. Вкладыш для внесения заметок - 2 шт. (при необходимости).
II. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты 15 мг/мл Lunaphil DERMAL FILLER® VOLLIP с лидокаином, в составе:
1. Шприц с имплантатом, объемом 1 мл - 2 шт.
2. Игла 30Gx1/2"- 4 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Стикер для отслеживания партии медицинского изделия - 8 шт.
5. Вкладыш для внесения заметок - 2 шт. (при необходимости).
III. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты 20 мг/мл Lunaphil DERMAL FILLER® VOLUME с лидокаином, в составе:
1. Шприц с имплантатом, объемом 1 мл - 2 шт.
2. Игла 27Gx1/2"- 4 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Стикер для отслеживания партии медицинского изделия - 8 шт.
5. Вкладыш для внесения заметок - 2 шт. (при необходимости).
IV. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты 17,5 мг/мл Lunaphil DERMAL FILLER® VOLIFY с лидокаином, в составе:
1. Шприц с имплантатом, объемом 1 мл - 2 шт.
2. Игла 30Gx1/2"- 4 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Стикер для отслеживания партии медицинского изделия - 8 шт.
5. Вкладыш для внесения заметок - 2 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2024/23278
Дата РУ
02.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78986
Заявитель
ООО "СИЭМ"
Фактический адрес заявителя
197342, Россия, Санкт-Петербург, пер. Красногвардейский, д. 23, лит. Ж, помещ. 67
Юридический адрес заявителя
197342, Россия, Санкт-Петербург, пер. Красногвардейский, д. 23, лит. Ж, помещ. 67
Изготовитель
"Эспад Фармед Дару Компани"
Фактический адрес изготовителя
, Иран, Espad Pharmed Daru Company, No. 56, Azimi st, Nafisi st, Ekbatan, Tehran, IRAN
Юридический адрес изготовителя
, Иран, Espad Pharmed Daru Company, No. 56, Azimi st, Nafisi st, Ekbatan, Tehran, IRAN
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Класс риска
3
Вид
122160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Espad Pharmed Daru Company, No. 56, Azimi st, Nafisi st, Ekbatan, Tehran, IRAN
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты 15 мг/мл Lunaphil DERMAL FILLER® VOLLIP с лидокаином в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты 17,5 мг/мл Lunaphil DERMAL FILLER® VOLIFY с лидокаином в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты 20 мг/мл Lunaphil DERMAL FILLER® VOLUME с лидокаином в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты 24 мг/мл Lunaphil DERMAL FILLER® Ultra с лидокаином в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)