РЗН 2024/23273

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23273
Наименование
Гистероскоп "ЭлеПС" по ТУ 26.60.12-057-12966357-2023, варианты исполнения:
1. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-301-00, в составе:
- гистероскоп ТО1-040-301-00 - 1 шт.;
- источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости);
- кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd",Тайвань - 1 шт. (при необходимости);
- переходник кабельный - 1 шт.;
- переходник - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-300-12, в составе:
- гистероскоп ТО1-040-300-12 - 1 шт.;
- источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости);
- кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire Sc Cable Co.,Ltd",Тайвань - 1 шт. (при необходимости);
- переходник кабельный - 1 шт.;
- переходник - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-297-12, в составе:
- гистероскоп ТО1-040-297-12 - 1 шт.;
- источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости);
- кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire Sc Cable Co.,Ltd",Тайвань -1 шт. (при необходимости);
- переходник кабельный - 1 шт.;
- переходник - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-302-30, в составе:
- гистероскоп ТО1-040-302-30 - 1 шт.;
- источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости);
- кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Lid",Тайвань - 1 шт. (при необходимости);
- переходник кабельный - 1 шт.;
- переходник - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-298-30, в составе:
- гистероскоп ТО1-040-298-30 - 1 шт.;
- источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости);
- кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd",Тайвань -1 шт. (при необходимости);
- переходник кабельный - 1 шт.;
- переходник - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-302-70, в составе:
- гистероскоп ТО1-040-302-70 - 1 шт.;
- источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости);
- кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd",Taйвaнь-1 шт. (при необходимости);
- переходник кабельный - 1 шт.;
- переходник - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-029-302-30, в составе:
- гистероскоп ТО1-029-302-30 - 1 шт.;
- источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости);
- кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd",Тайвань -1 шт. (при необходимости);
- переходник кабельный - 1 шт.;
- переходник - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-029-300-00, в составе:
- гистероскоп ТО1-029-300-00 - I шт.;
- источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости);
- кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd",Тайвань -1 шт. (при необходимости);
- переходник кабельный - 1 шт.;
- переходник - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-019-260-00, в составе:
- гистероскоп ТО1-019-260-00 - 1 шт.;
- источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости);
- кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd",Тайвань - 1 шт. (при необходимости);
- переходник кабельный - 1 шт.;
- переходник - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-040-301-00, в составе:
- гистероскоп ТО2-040-301-00 - 1 шт.;
- блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости);
- кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd",Тайвань - 1 шт. (при необходимости);
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-040-300-12, в составе:
- гистероскоп ТО2-040-300-12 - 1 шт.;
- блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости);
- кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co..Ltd",TaHBaHb - 1 шт. (при необходимости);
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-040-302-30, в составе:
- гистероскоп ТО2-040-302-30 - 1 шт.;
- блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости);
- кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd",Тайвань -1 шт. (при необходимости);
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения Т02-040-302-70, в составе:
- гистероскоп ТО2-040-302-70 - 1 шт.;
- блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП02 - I шт. (при необходимости);
- кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Со.,Ltd",Тайвань - 1 шт. (при необходимости);
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
14. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения Т-2-029-302-30, в составе:
- гистероскоп ТО2-029-302-30 - 1 шт.;
- блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости);
- кабель присоединительный - I шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м Изготовитель "PCent Wire & Cable Со.,Ltd",Тайвань - 1 шт. (при необходимости);
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
15. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-029-301-00, в составе:
- гистероскоп ТО2-029-301-00 - 1 шт.;
- блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости);
- кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd",Тайвань - 1 шт. (при необходимости);
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО3-080-182-00, в составе:
- гистероскоп ТО3-080-182-00 - 1 шт.;
- переходник кабельный - 1 шт. (при необходимости);
- переходник - 1 шт. (при необходимости);
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
17. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО3-080-182-12, в составе:
- гистероскоп ТО3-080-182-12 - 1 шт.;
- переходник кабельный - 1 шт. (при необходимости);
- переходник - 1 шт. (при необходимости);
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
18. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО3-080-182-30, в составе:
- гистероскоп ТО3-080-182-30 - 1 шт.;
- переходник кабельный - 1 шт. (при необходимости);
- переходник - 1 шт. (при необходимости);
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
19. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО3-080-276-00, в составе;
- гистероскоп ТО3-080-276-00 - 1 шт.;
- переходник кабельный - 1 шт. (при необходимости);
- переходник - 1 шт. (при необходимости);
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
20. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО3-080-276-12, в составе:
- гистероскоп ТО3-080-276-12 - I шт.;
- переходник кабельный - 1 шт. (при необходимости);
- переходник - 1 шт. (при необходимости);
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
21. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО3-080-276-30, в составе;
- гистероскоп ТО3-080-276-30 - 1 шт.;
- переходник кабельный - 1 шт. (при необходимости);
- переходник - 1 шт. (при необходимости);
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности для исполнения ТО1 и ТО2:
- батарея щелочная пальчиковая типоразмера АА либо пальчиковый аккумулятор типоразмера АА емкостью не менее 2500 мА/ч - 4 шт.;
- зарядное устройство - 1 шт.;
- чехол-трубка 196 мм - 1 шт.;
- чехол-трубка 317 мм - 1 шт.;
- вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт.;
Принадлежности для исполнения ТО3:
- чехол-трубка 317 мм - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23273
Дата РУ
01.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79730
Изготовитель
ООО НПФ "ЭлеПС"
Фактический адрес изготовителя
420095, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 156, офис 14
Юридический адрес изготовителя
420095, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 156, офис 14
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
Вид
144810
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, 420095, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д 156, помещ. 1000
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
1. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-301-00
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
10. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-040-301-00
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
11. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-040-300-12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
12. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-040-302-30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
13. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-040-302-70
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
14. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-029-302-30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
15. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-029-301-00
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
16. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО3-080-182-00
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
17. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО3-080-182-12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
18. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО3-080-182-30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
19. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО3-080-276-00
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
2. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-300-12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
20. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО3-080-182-12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
21. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО3-080-276-30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
3. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-297-12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
4. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-302-30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
5. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-298-30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
6. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-302-70
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
7. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-029-302-30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
8. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-029-300-00
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
9. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-019-260-00
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)