РЗН 2024/23269
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23269
Наименование
Анализатор автоматический осадка мочи ЕН-2090в вариантах исполнения:
I. Анализатор автоматический осадка мочи EH-2090B, в составе:
1. Анализатор автоматический осадка мочи EH-2090B - 1 шт.
2. Руководство оператора - 1 шт.
3. Атлас осадков мочи - 1 шт.
4. Кабель для подключения к источнику питания - 1 шт.
5. Модуль автоматической загрузки проб мочи - 1 шт.
6. Линия автозагрузчика - не более 2 шт.
7. Передняя накладка - 1 шт.
8. Крепежи L-образные - не более 2 шт.
9. Трубка для сброса отходов - 1 шт.
10. Компонент крышки для промывочной жидкости - 1 шт.
11. Программное обеспечение на USB-носителе - 1 шт.
12. Винт для крепления к поддону - не более 6 шт.
13. Кабель соединительный - 1 шт. (при необходимости).
14. Кабель соединительный USB - 1 шт. (при необходимости).
15. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе:
15.1. Сканер штрих-кодов - 1 шт.
15.2. Кабель сканера штрих-кодов - 1 шт.
16. Набор последовательного подключения - 1 шт. (при необходимости), в составе:
16.1. Кабель для последовательного подключения на 4 порта - 1 шт.
16.2 Плата для последовательного подключения - 1 шт.
16.3. Кронштейн - 1 шт.
16.4. Винт - 8 шт.
16.5. Драйвер на CD носителе - 1 шт.
17. Пробирки для анализа мочи для стартового запуска - не более 50 шт. (при необходимости).
18. Крепежный кронштейн для USB - 1 шт. (при необходимости).
19. Бутыль для жидких отходов, 5 литров - 1 шт. (при необходимости).
20. Коробка для отходов - 1 шт. (при необходимости).
21. Заглушки для винтов - 1 уп. (12 шт. / уп.) (при необходимости).
22. Штатив для пробирок с мочой - 10 шт. (при необходимости).
23. Держатель для пробирок желтый - не более 2 уп. (50 шт. / уп.) (при необходимости).
24. Адаптер для пробирок - 1 уп. (100 шт. / уп.) (при необходимости).
II. Анализатор автоматический осадка мочи EH-2090C, в составе:
1. Анализатор автоматический осадка мочи EH-2090С - 1 шт.
2. Руководство оператора - 1 шт.
3. Атлас осадков мочи - 1 шт.
4. Кабель для подключения к источнику питания - 1 шт.
5. Модуль автоматической загрузки проб мочи - 1 шт.
6. Линия автозагрузчика - не более 2 шт.
7. Передняя накладка - 1 шт.
8. Крепежи L-образные - не более 2 шт.
9. Трубка для сброса отходов - 1 шт.
10. Компонент крышки для промывочной жидкости - 1 шт.
11. Программное обеспечение на USB-носителе - 1 шт.
12. Винт для крепления к поддону - не более 6 шт.
13. Кабель соединительный - 1 шт. (при необходимости).
14. Кабель соединительный USB - 1 шт. (при необходимости).
15. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе:
15.1. Сканер штрих-кодов - 1 шт.
15.2. Кабель сканера штрих-кодов - 1 шт.
16. Набор последовательного подключения - 1 шт. (при необходимости), в составе:
16.1. Кабель для последовательного подключения на 4 порта - 1 шт.
16.2 Плата для последовательного подключения - 1 шт.
16.3. Кронштейн - 1 шт.
16.4. Винт - 8 шт.
16.5. Драйвер на CD носителе - 1 шт.
17. Пробирки для анализа мочи для стартового запуска - не более 50 шт. (при необходимости).
18. Крепежный кронштейн для USB - 1 шт. (при необходимости);
19. Бутыль для жидких отходов, 5 литров - 1 шт. (при необходимости).
20. Коробка для отходов - 1 шт. (при необходимости).
21. Заглушки для винтов - 1 уп. (12 шт. / уп.) (при необходимости).
22. Штатив для пробирок с мочой - 10 шт. (при необходимости).
23. Держатель для пробирок желтый - не более 2 уп. (50 шт. / уп.) (при необходимости).
24. Адаптер для пробирок - 1 уп. (100 шт. / уп.) (при необходимости).
I. Анализатор автоматический осадка мочи EH-2090B, в составе:
1. Анализатор автоматический осадка мочи EH-2090B - 1 шт.
2. Руководство оператора - 1 шт.
3. Атлас осадков мочи - 1 шт.
4. Кабель для подключения к источнику питания - 1 шт.
5. Модуль автоматической загрузки проб мочи - 1 шт.
6. Линия автозагрузчика - не более 2 шт.
7. Передняя накладка - 1 шт.
8. Крепежи L-образные - не более 2 шт.
9. Трубка для сброса отходов - 1 шт.
10. Компонент крышки для промывочной жидкости - 1 шт.
11. Программное обеспечение на USB-носителе - 1 шт.
12. Винт для крепления к поддону - не более 6 шт.
13. Кабель соединительный - 1 шт. (при необходимости).
14. Кабель соединительный USB - 1 шт. (при необходимости).
15. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе:
15.1. Сканер штрих-кодов - 1 шт.
15.2. Кабель сканера штрих-кодов - 1 шт.
16. Набор последовательного подключения - 1 шт. (при необходимости), в составе:
16.1. Кабель для последовательного подключения на 4 порта - 1 шт.
16.2 Плата для последовательного подключения - 1 шт.
16.3. Кронштейн - 1 шт.
16.4. Винт - 8 шт.
16.5. Драйвер на CD носителе - 1 шт.
17. Пробирки для анализа мочи для стартового запуска - не более 50 шт. (при необходимости).
18. Крепежный кронштейн для USB - 1 шт. (при необходимости).
19. Бутыль для жидких отходов, 5 литров - 1 шт. (при необходимости).
20. Коробка для отходов - 1 шт. (при необходимости).
21. Заглушки для винтов - 1 уп. (12 шт. / уп.) (при необходимости).
22. Штатив для пробирок с мочой - 10 шт. (при необходимости).
23. Держатель для пробирок желтый - не более 2 уп. (50 шт. / уп.) (при необходимости).
24. Адаптер для пробирок - 1 уп. (100 шт. / уп.) (при необходимости).
II. Анализатор автоматический осадка мочи EH-2090C, в составе:
1. Анализатор автоматический осадка мочи EH-2090С - 1 шт.
2. Руководство оператора - 1 шт.
3. Атлас осадков мочи - 1 шт.
4. Кабель для подключения к источнику питания - 1 шт.
5. Модуль автоматической загрузки проб мочи - 1 шт.
6. Линия автозагрузчика - не более 2 шт.
7. Передняя накладка - 1 шт.
8. Крепежи L-образные - не более 2 шт.
9. Трубка для сброса отходов - 1 шт.
10. Компонент крышки для промывочной жидкости - 1 шт.
11. Программное обеспечение на USB-носителе - 1 шт.
12. Винт для крепления к поддону - не более 6 шт.
13. Кабель соединительный - 1 шт. (при необходимости).
14. Кабель соединительный USB - 1 шт. (при необходимости).
15. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе:
15.1. Сканер штрих-кодов - 1 шт.
15.2. Кабель сканера штрих-кодов - 1 шт.
16. Набор последовательного подключения - 1 шт. (при необходимости), в составе:
16.1. Кабель для последовательного подключения на 4 порта - 1 шт.
16.2 Плата для последовательного подключения - 1 шт.
16.3. Кронштейн - 1 шт.
16.4. Винт - 8 шт.
16.5. Драйвер на CD носителе - 1 шт.
17. Пробирки для анализа мочи для стартового запуска - не более 50 шт. (при необходимости).
18. Крепежный кронштейн для USB - 1 шт. (при необходимости);
19. Бутыль для жидких отходов, 5 литров - 1 шт. (при необходимости).
20. Коробка для отходов - 1 шт. (при необходимости).
21. Заглушки для винтов - 1 уп. (12 шт. / уп.) (при необходимости).
22. Штатив для пробирок с мочой - 10 шт. (при необходимости).
23. Держатель для пробирок желтый - не более 2 уп. (50 шт. / уп.) (при необходимости).
24. Адаптер для пробирок - 1 уп. (100 шт. / уп.) (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2024/23269
Дата РУ
01.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80740
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
I. Анализатор автоматический осадка мочи ЕН-2090В
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
II. Анализатор автоматический осадка мочи ЕН-2090C
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)