РЗН 2024/23264
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23264
Наименование
Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики Fluydoварианты исполнения:
1. Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики Fluydo Pegaso, с рабочей длиной 142 см и баллоном (диаметр х длина): 1,5x10 мм; 1,5x15 мм; 1,5x20 мм; 1,5x30 мм; 2,0x10 мм; 2,0x15 мм; 2,0x20 мм; 2,0x30 мм; 2,5x10 мм; 2,5x15 мм; 2,5x20 мм; 2,5x30 мм; 3,0x10 мм; 3,0x15 мм; 3,0x20 мм; 3,0x30 мм; 3,5x10 мм; 3,5x15 мм; 3,5x20 мм; 3,5x30 мм; 4,0x10 мм; 4,0x15 мм; 4,0x20 мм; 4,0x30 мм, в составе:
- катетер в упаковке - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики Fluydo NC, с рабочей длиной 142 см и баллоном (диаметр х длина): 1,75x6 мм; 1,75x8 мм; 1,75x12 мм; 1,75x15 мм; 1,75x20 мм; 2,00x6 мм; 2,00x8 мм; 2,00x12 мм; 2,00x15 мм; 2,00x20 мм; 2,25x6 мм; 2,25x8 мм; 2,25x12 мм; 2,25x15 мм; 2,25x20 мм; 2,50x6 мм; 2,50x8 мм; 2,50x12 мм; 2,50x15 мм; 2,50x20 мм; 2,50x30 мм; 2,75x6 мм; 2,75x8 мм; 2,75x12 мм; 2,75x15 мм; 2,75x20 мм; 3,00x6 мм; 3,00x8 мм; 3,00x12 мм; 3,00x15 мм; 3,00x20 мм; 3,00x30 мм; 3,25x6 мм; 3,25x8 мм; 3,25x12 мм; 3,25x15 мм; 3,25x20 мм; 3,50x6 мм; 3,50x8 мм; 3,50x12 мм; 3,50x15 мм; 3,50x20 мм; 3,50x30 мм; 3,75x6 мм; 3,75x8 мм; 3,75x12 мм; 3,75x15 мм; 3,75x20 мм; 4,00x6 мм; 4,00x8 мм; 4,00x12 мм; 4,00x15 мм; 4,00x20 мм; 4,50x8 мм; 4,50x12 мм; 4,50x15 мм; 4,50x20 мм; 5,00x8 мм; 5,00x12 мм; 5,00x15 мм; 5,00x20 мм, в составе:
- катетер в упаковке - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики Fluydo Pegaso, с рабочей длиной 142 см и баллоном (диаметр х длина): 1,5x10 мм; 1,5x15 мм; 1,5x20 мм; 1,5x30 мм; 2,0x10 мм; 2,0x15 мм; 2,0x20 мм; 2,0x30 мм; 2,5x10 мм; 2,5x15 мм; 2,5x20 мм; 2,5x30 мм; 3,0x10 мм; 3,0x15 мм; 3,0x20 мм; 3,0x30 мм; 3,5x10 мм; 3,5x15 мм; 3,5x20 мм; 3,5x30 мм; 4,0x10 мм; 4,0x15 мм; 4,0x20 мм; 4,0x30 мм, в составе:
- катетер в упаковке - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики Fluydo NC, с рабочей длиной 142 см и баллоном (диаметр х длина): 1,75x6 мм; 1,75x8 мм; 1,75x12 мм; 1,75x15 мм; 1,75x20 мм; 2,00x6 мм; 2,00x8 мм; 2,00x12 мм; 2,00x15 мм; 2,00x20 мм; 2,25x6 мм; 2,25x8 мм; 2,25x12 мм; 2,25x15 мм; 2,25x20 мм; 2,50x6 мм; 2,50x8 мм; 2,50x12 мм; 2,50x15 мм; 2,50x20 мм; 2,50x30 мм; 2,75x6 мм; 2,75x8 мм; 2,75x12 мм; 2,75x15 мм; 2,75x20 мм; 3,00x6 мм; 3,00x8 мм; 3,00x12 мм; 3,00x15 мм; 3,00x20 мм; 3,00x30 мм; 3,25x6 мм; 3,25x8 мм; 3,25x12 мм; 3,25x15 мм; 3,25x20 мм; 3,50x6 мм; 3,50x8 мм; 3,50x12 мм; 3,50x15 мм; 3,50x20 мм; 3,50x30 мм; 3,75x6 мм; 3,75x8 мм; 3,75x12 мм; 3,75x15 мм; 3,75x20 мм; 4,00x6 мм; 4,00x8 мм; 4,00x12 мм; 4,00x15 мм; 4,00x20 мм; 4,50x8 мм; 4,50x12 мм; 4,50x15 мм; 4,50x20 мм; 5,00x8 мм; 5,00x12 мм; 5,00x15 мм; 5,00x20 мм, в составе:
- катетер в упаковке - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23264
Дата РУ
01.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76155
Заявитель
ООО НПО "Деост"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, пр-кт Науки, д. 3, помещ. 4, ком. 22, эт. 4
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, пр-кт Науки, д. 3, помещ. 4, ком. 22, эт. 4
Изготовитель
"СИД С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, CID S.p.A., Strada per Crescentino, 13040 Saluggia (VC), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, CID S.p.A., Strada per Crescentino, 13040 Saluggia (VC), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
136170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. CID S.p.A., Strada per Crescentino, 13040 Saluggia (VC), Italy.
2. Alvimedica Tibbi Ürünler San.ve Diş Tic. A.Ş., İstanbul Trakya Serbest Bölgesi, Ferhatpaşa SB Mahallesi Atatürk Bulvari No:16 34540 Çatalca, İstanbul, Türkiye.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики Fluydo NC, с
рабочей длиной 142 см и баллоном (диаметр х длина): 1,75x6 мм; 1,75x8 мм; 1,75x12 мм; 1,75x15 мм;
1,75x20 мм; 2,00x6 мм; 2,00x8 мм; 2,00x12 мм; 2,00x15 мм; 2,00x20 мм; 2,25x6 мм; 2,25x8 мм; 2,25x12
мм; 2,25x15 мм; 2,25x20 мм; 2,50x6 мм; 2,50x8 мм; 2,50x12 мм; 2,50x15 мм; 2,50x20 мм; 2,50x30 мм;
2,75x6 мм; 2,75x8 мм; 2,75x12 мм; 2,75x15 мм; 2,75x20 мм; 3,00x6 мм; 3,00x8 мм; 3,00x12 мм; 3,00x15
мм; 3,00x20 мм; 3,00x30 мм; 3,25x6 мм; 3,25x8 мм; 3,25x12 мм; 3,25x15 мм; 3,25x20 мм; 3,50x6 мм;
3,50x8 мм; 3,50x12 мм; 3,50x15 мм; 3,50x20 мм; 3,50x30 мм; 3,75x6 мм; 3,75x8 мм; 3,75x12 мм; 3,75x15
мм; 3,75x20 мм; 4,00x6 мм; 4,00x8 мм; 4,00x12 мм; 4,00x15 мм; 4,00x20 мм; 4,50x8 мм; 4,50x12 мм;
4,50x15 мм; 4,50x20 мм; 5,00x8 мм; 5,00x12 мм; 5,00x15 мм; 5,00x20 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики Fluydo Pegaso, с
рабочей длиной 142 см и баллоном (диаметр х длина): 1,5x10 мм; 1,5x15 мм; 1,5x20 мм; 1,5x30 мм;
2,0x10 мм; 2,0x15 мм; 2,0x20 мм; 2,0x30 мм; 2,5x10 мм; 2,5x15 мм; 2,5x20 мм; 2,5x30 мм; 3,0x10 мм;
3,0x15 мм; 3,0x20 мм; 3,0x30 мм; 3,5x10 мм; 3,5x15 мм; 3,5x20 мм; 3,5x30 мм; 4,0x10 мм; 4,0x15 мм;
4,0x20 мм; 4,0x30 мм;
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)