РЗН 2024/23263
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23263
Наименование
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из образцов сыворотки и плазмы крови (РеалБест ЭкстраМаг) по ТУ 21.20.23-225-23548172-2023в вариантах исполнения:
1. Вариант 500, в составе:
- лизирующий раствор (ЛР) - 4 флакона по 16 мл;
- раствор для отмывки № 1 (Р01) - 4 флакона по 16 мл;
- раствор для отмывки № 2 (Р02) - 4 флакона по 56 мл;
- элюирующий раствор (ЭР) - 4 флакона по 10 мл;
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 4 флакона по 1,6 мл;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона по 12 мл;
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона по 1 мл;
- по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции и размещены на сайте http://www.vector-best.ru).
2. Вариант 1000, в составе:
- лизирующий раствор (ЛР) - 4 флакона по 28 мл;
- раствор для отмывки № 1 (Р01) - 4 флакона по 16 мл;
- раствор для отмывки № 2 (Р02) - 4 флакона по 56 мл;
- элюирующий раствор (ЭР) - 4 флакона по 10 мл;
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 4 флакона по 3 мл;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона по 12 мл;
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона по 1 мл;
- по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции и размещены на сайте http://www.vector-best.ru).
1. Вариант 500, в составе:
- лизирующий раствор (ЛР) - 4 флакона по 16 мл;
- раствор для отмывки № 1 (Р01) - 4 флакона по 16 мл;
- раствор для отмывки № 2 (Р02) - 4 флакона по 56 мл;
- элюирующий раствор (ЭР) - 4 флакона по 10 мл;
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 4 флакона по 1,6 мл;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона по 12 мл;
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона по 1 мл;
- по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции и размещены на сайте http://www.vector-best.ru).
2. Вариант 1000, в составе:
- лизирующий раствор (ЛР) - 4 флакона по 28 мл;
- раствор для отмывки № 1 (Р01) - 4 флакона по 16 мл;
- раствор для отмывки № 2 (Р02) - 4 флакона по 56 мл;
- элюирующий раствор (ЭР) - 4 флакона по 10 мл;
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 4 флакона по 3 мл;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона по 12 мл;
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона по 1 мл;
- по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции и размещены на сайте http://www.vector-best.ru).
Номер РУ
РЗН 2024/23263
Дата РУ
01.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79770
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
«Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из образцов сыворотки
и плазмы крови (РеалБест ЭкстраМаг)»
по ТУ 21.20.23-225-23548172-2023. Вариант 1000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
«Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из образцов сыворотки
и плазмы крови (РеалБест ЭкстраМаг)»
по ТУ 21.20.23-225-23548172-2023. Вариант 500
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)