РЗН 2024/23260
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23260
Наименование
Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся с иглами атравматическими и без игл стерильные "ЭКОФЛОН" по ТУ 21.20.24-019-23167010-2023, в вариантах исполнения:
I. Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИ», в составе:
1. «ЭКОФЛОН-НИ» - нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 6-0 (0,7), 5-0 (1), 4-0 (1,5), 3-0 (2),
3-0 (2,5), 2-0 (3); длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом 1 мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку.
II Материал хирургический шовный нерассасываюшийся «ЭКОФЛОН-Н», в составе:
1. «ЭКОФЛОН-Н» - нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 6-0 (0,7), 5-0 (1), 4-0 (1,5), 3-0 (2), 3-0 (2,5), 2-0 (3); длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; без игл; на бумажном носителе - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку.
III Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИП» с принадлежностями, в составе:
1. «ЭКОФЛОН-НИП» - нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 6-0 (0,7), 5-0 (1), 4-0 (1,5), 3-0 (2),
3-0 (2,5), 2-0 (3); длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом 1 мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку.
Принадлежности:
1. Прокладка укрепляющая из политетрафторэтилена прямоугольной формы, толщиной: от 1,1 до 1,5 мм с шагом 0,2 мм, шириной и длиной: 3x3, 3x6, 5x10, 5x12 мм - не более 10 шт.
I. Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИ», в составе:
1. «ЭКОФЛОН-НИ» - нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 6-0 (0,7), 5-0 (1), 4-0 (1,5), 3-0 (2),
3-0 (2,5), 2-0 (3); длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом 1 мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку.
II Материал хирургический шовный нерассасываюшийся «ЭКОФЛОН-Н», в составе:
1. «ЭКОФЛОН-Н» - нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 6-0 (0,7), 5-0 (1), 4-0 (1,5), 3-0 (2), 3-0 (2,5), 2-0 (3); длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; без игл; на бумажном носителе - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку.
III Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИП» с принадлежностями, в составе:
1. «ЭКОФЛОН-НИП» - нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 6-0 (0,7), 5-0 (1), 4-0 (1,5), 3-0 (2),
3-0 (2,5), 2-0 (3); длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом 1 мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку.
Принадлежности:
1. Прокладка укрепляющая из политетрафторэтилена прямоугольной формы, толщиной: от 1,1 до 1,5 мм с шагом 0,2 мм, шириной и длиной: 3x3, 3x6, 5x10, 5x12 мм - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23260
Дата РУ
01.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77942
Изготовитель
АО "НПК "Экофлон"
Фактический адрес изготовителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 4а, литер А, помещ. 10
Юридический адрес изготовителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 4а, литер А, помещ. 10
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Класс риска
2б
Вид
256860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "НПК "Экофлон", Россия, 191040, Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 4а, литер А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256860
Материал хирургический шовный нерассасываюшийся «ЭКОФЛОН-Н» нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 2-0 (3); длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; без игл; на бумажном носителе, 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256860
Материал хирургический шовный нерассасываюшийся «ЭКОФЛОН-Н» нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 3-0 (2); длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; без игл; на бумажном носителе, 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256860
Материал хирургический шовный нерассасываюшийся «ЭКОФЛОН-Н» нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 3-0 (2,5); длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; без игл; на бумажном носителе, 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256860
Материал хирургический шовный нерассасываюшийся «ЭКОФЛОН-Н» нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 4-0 (1,5); длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; без игл; на бумажном носителе, 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256860
Материал хирургический шовный нерассасываюшийся «ЭКОФЛОН-Н» нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 5-0 (1); длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; без игл; на бумажном носителе, 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256860
Материал хирургический шовный нерассасываюшийся «ЭКОФЛОН-Н» нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 6-0 (0,7); длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; без игл; на бумажном носителе, 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256860
Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИП» с принадлежностями нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 2-0 (3); длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом 1 мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе, 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256860
Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИП» с принадлежностями нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 3-0 (2), длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом 1 мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе, 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256860
Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИП» с принадлежностями нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 3-0 (2,5), длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом 1 мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе, 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256860
Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИП» с принадлежностями нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 4-0 (1,5), длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом 1 мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе, 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256860
Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИП» с принадлежностями нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 5-0 (1), длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом 1 мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе, 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256860
Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИП» с принадлежностями нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 6-0 (0,7), длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом 1 мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе, 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256860
Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИ» нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 2-0 (3), длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом I мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе, 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256860
Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИ» нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 3-0 (2), длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом I мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе, 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256860
Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИ» нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 3-0 (2,5), длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом I мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе, 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256860
Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИ» нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 4-0 (1,5), длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом I мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе, 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256860
Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИ» нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 5-0 (1), длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом I мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе, 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256860
Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИ» нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 6-0 (0,7), длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом I мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе, 1 шт.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)