РЗН 2024/23257
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23257
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения лютеинизирующего гормона ЛГ/LH на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии lmmulite 2000 (lmmulite 2000 LH)Набор реагентов для количественного определения лютеинизирующего гормона ЛГ/LH на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии lmmulite 2000 (lmmulite 2000 LH)
варианты исполнения:
I. Фасовка 200 тестов, в составе:
1. Упаковка с шариками LH Bead Pack - 1 упаковка.
2. Клин с реагентом LH Reagent Wedge - 1 клин.
3. Калибратор с низкой концентрацией LH Adjustors (LLHL) - 1 флакон.
4. Калибратор с высокой концентрацией LH Adjustors (LLHH) - 1 флакон.
5. Аликвотные наклейки со штрих-кодом - 1 лист.
II. Фасовка 600 тестов, в составе:
1. Упаковка с шариками LH Bead Pack - 3 упаковки.
2. Клин с реагентом LH Reagent Wedge - 3 клина.
3. Калибратор с низкой концентрацией LH Adjustors (LLHL) - 2 флакона.
4. Калибратор с высокой концентрацией LH Adjustors (LLHH) - 2 флакона.
5. Аликвотные наклейки со штрих-кодом - 1 лист.
варианты исполнения:
I. Фасовка 200 тестов, в составе:
1. Упаковка с шариками LH Bead Pack - 1 упаковка.
2. Клин с реагентом LH Reagent Wedge - 1 клин.
3. Калибратор с низкой концентрацией LH Adjustors (LLHL) - 1 флакон.
4. Калибратор с высокой концентрацией LH Adjustors (LLHH) - 1 флакон.
5. Аликвотные наклейки со штрих-кодом - 1 лист.
II. Фасовка 600 тестов, в составе:
1. Упаковка с шариками LH Bead Pack - 3 упаковки.
2. Клин с реагентом LH Reagent Wedge - 3 клина.
3. Калибратор с низкой концентрацией LH Adjustors (LLHL) - 2 флакона.
4. Калибратор с высокой концентрацией LH Adjustors (LLHH) - 2 флакона.
5. Аликвотные наклейки со штрих-кодом - 1 лист.
Номер РУ
РЗН 2024/23257
Дата РУ
18.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90122
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед)
Фактический адрес изготовителя
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
189400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед), Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189400
Набор реагентов для количественного определения лютеинизирующего гормона ЛГ/LH на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии lmmulite 2000 (lmmulite 2000LH), варианты исполнения: I. Фасовка 200 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189400
Набор реагентов для количественного определения лютеинизирующего гормона ЛГ/LH на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии lmmulite 2000 (lmmulite 2000LH), варианты исполнения: II. Фасовка 600 тестов, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения лютеинизирующего гормона ЛГ/LH на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии lmmulite 2000 (lmmulite 2000 LH)варианты исполнения:
I. Фасовка 200 тестов, в составе:
1. Упаковка с шариками LH Bead Pack - 1 упаковка.
2. Клин с реагентом LH Reagent Wedge - 1 клин.
3. Калибратор с низкой концентрацией LH Adjustors (LLHL) - 1 флакон.
4. Калибратор с высокой концентрацией LH Adjustors (LLHH) - 1 флакон.
5. Аликвотные наклейки со штрих-кодом - 1 лист.
II. Фасовка 600 тестов, в составе:
1. Упаковка с шариками LH Bead Pack - 3 упаковки.
2. Клин с реагентом LH Reagent Wedge - 3 клина.
3. Калибратор с низкой концентрацией LH Adjustors (LLHL) - 2 флакона.
4. Калибратор с высокой концентрацией LH Adjustors (LLHH) - 2 флакона.
5. Аликвотные наклейки со штрих-кодом - 1 лист.
РЗН 2024/23257
01.08.2024
ООО "Сименс Здравоохранение"
20.59.52.195
189400
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)