РЗН 2024/23255
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23255
Наименование
Система дистанционного кардиотокографического мониторирования "ФМП-01" по ТУ 26.60.12-004-95560246-2023в составе:
1. Ультразвуковой датчик (датчик УЗ) 1 МГц - REF 11002, производства
ООО «БИПУЛЬС», Россия - 1 шт.
2. Тензометрический датчик (датчик ТОКО) - REF 12002, производства
ООО «БИПУЛЬС», Россия - 1 шт.
3. Ремень крепления датчиков - REF 14001, Арт. 0050 АБ перф., производства
ООО «ФИ-текс», Россия - 2 шт.
4. Зарядное устройство - REF 15001, модель ROBITON USB 1000, производства
«Two Thousand and One Technology Inc.», Китай - 1 шт.
5. Кабель подключения датчик УЗ к зарядному устройству - REF 13001, производства ООО «БИПУЛЬС», Россия - 1 шт.
6. Устройство приема/передачи и отображения данных - Смартфон - XIAOMI Redmi 9А, модель M2006C3LG, производства «Xiaomi Communications Со. Ltd.», Китай (при необходимости) - 1 шт.
7. Программа управления Системой - «ФМП» версия 1.3 и выше, производства
ООО «БИПУЛЬС», Россия - 1 шт.
8. Базовая станции дистанционной системы кардиотокографии - «ФМП-01» - Ноутбук - HUAWEI, модель MatcBook D15, производства «Huawei Technologies Со, Ltd.», Китай (при необходимости) - 1 шт.
9. ПО базовой станции дистанционной системы кардиотокографии - «MFMon» версия 1.1 и выше (регистрационный №2013610504), производства ООО «ЮСОНТЕК», Россия (при необходимости) - 1 шт.
10. Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» по ТУ 9398-023-76063983-2015, вариант исполнения : гель для ультразвуковых исследований и терапии, высокой вязкости, бесцветный - «Медиагель», производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РЗН 2016/3706 - 1 флакон 160 грамм.
11. Транспортировочная сумка, REF 16001, производства ООО «БИПУЛЬС»,
Россия - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - БНАС.941118.010РЭ - 1 шт.
13. Паспорт - БНАС.941118.010ПС - 1 шт.
Принадлежности:
1. Принтер лазерный, модель HP Laser 107w, производства «HP inc.», Китай - 1 шт.
1. Ультразвуковой датчик (датчик УЗ) 1 МГц - REF 11002, производства
ООО «БИПУЛЬС», Россия - 1 шт.
2. Тензометрический датчик (датчик ТОКО) - REF 12002, производства
ООО «БИПУЛЬС», Россия - 1 шт.
3. Ремень крепления датчиков - REF 14001, Арт. 0050 АБ перф., производства
ООО «ФИ-текс», Россия - 2 шт.
4. Зарядное устройство - REF 15001, модель ROBITON USB 1000, производства
«Two Thousand and One Technology Inc.», Китай - 1 шт.
5. Кабель подключения датчик УЗ к зарядному устройству - REF 13001, производства ООО «БИПУЛЬС», Россия - 1 шт.
6. Устройство приема/передачи и отображения данных - Смартфон - XIAOMI Redmi 9А, модель M2006C3LG, производства «Xiaomi Communications Со. Ltd.», Китай (при необходимости) - 1 шт.
7. Программа управления Системой - «ФМП» версия 1.3 и выше, производства
ООО «БИПУЛЬС», Россия - 1 шт.
8. Базовая станции дистанционной системы кардиотокографии - «ФМП-01» - Ноутбук - HUAWEI, модель MatcBook D15, производства «Huawei Technologies Со, Ltd.», Китай (при необходимости) - 1 шт.
9. ПО базовой станции дистанционной системы кардиотокографии - «MFMon» версия 1.1 и выше (регистрационный №2013610504), производства ООО «ЮСОНТЕК», Россия (при необходимости) - 1 шт.
10. Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» по ТУ 9398-023-76063983-2015, вариант исполнения : гель для ультразвуковых исследований и терапии, высокой вязкости, бесцветный - «Медиагель», производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РЗН 2016/3706 - 1 флакон 160 грамм.
11. Транспортировочная сумка, REF 16001, производства ООО «БИПУЛЬС»,
Россия - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - БНАС.941118.010РЭ - 1 шт.
13. Паспорт - БНАС.941118.010ПС - 1 шт.
Принадлежности:
1. Принтер лазерный, модель HP Laser 107w, производства «HP inc.», Китай - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23255
Дата РУ
01.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76485
Изготовитель
ООО "БИПУЛЬС"
Фактический адрес изготовителя
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1, эт. 2, ком. 16
Юридический адрес изготовителя
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1, эт. 2, ком. 16
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
192000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "БИПУЛЬС", Россия, 124489, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6 А, стр. 1, 4 эт., ком. 6
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192000
Система дистанционного кардиотокографического мониторирования «ФМП-01»
по ТУ 26.60.12-004-95560246-2023 , с принадлежностями:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)