РЗН 2024/23253
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23253
Наименование
Набор реагентов для количественного определения прогестерона/Progesterone на анализаторах иммунохемилюминисцентных серии lmmulite 2000 (lmmulite 2000 Progesterone (lmmulite 2000 PRG)варианты исполнения:
I. Фасовка 200 тестов:
1. Упаковка с шариками Progesterone Bead Pack - 1 упаковка.
2. Клин с реагентом Progesterone Reagent Wedge - 1 клин.
3. Калибратор с низкой концентрацией Progesterone Adjustors (LPWL) - 1 флакон.
4. Калибратор с высокой концентрацией Progesterone Adjustors (LPWH) - 1 флакон.
5. Аликвотные наклейки со штрих-кодом - 1 лист.
II. Фасовка 600 тестов:
1. Упаковка с шариками Progesterone Bead Pack - 3 упаковки.
2. Клин с реагентом Progesterone Reagent Wedge - 3 клина.
3. Калибратор с низкой концентрацией Progesterone Adjustors (LPWL) - 2 флакона.
4. Калибратор с высокой концентрацией Progesterone Adjustors (LPWH) - 2 флакона.
5. Аликвотные наклейки со штрих-кодом - 1 лист.
I. Фасовка 200 тестов:
1. Упаковка с шариками Progesterone Bead Pack - 1 упаковка.
2. Клин с реагентом Progesterone Reagent Wedge - 1 клин.
3. Калибратор с низкой концентрацией Progesterone Adjustors (LPWL) - 1 флакон.
4. Калибратор с высокой концентрацией Progesterone Adjustors (LPWH) - 1 флакон.
5. Аликвотные наклейки со штрих-кодом - 1 лист.
II. Фасовка 600 тестов:
1. Упаковка с шариками Progesterone Bead Pack - 3 упаковки.
2. Клин с реагентом Progesterone Reagent Wedge - 3 клина.
3. Калибратор с низкой концентрацией Progesterone Adjustors (LPWL) - 2 флакона.
4. Калибратор с высокой концентрацией Progesterone Adjustors (LPWH) - 2 флакона.
5. Аликвотные наклейки со штрих-кодом - 1 лист.
Номер РУ
РЗН 2024/23253
Дата РУ
01.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77476
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
164120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164120
Набор реагентов для количественного определения прогестерона/Progesterone на анализаторах иммунохемилюминисцентных серии lmmulite 2000 (lmmulite 2000 Progesterone (lmmulite 2000 PRG), варианты исполнения: I. Фасовка 200 тестов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164120
Набор реагентов для количественного определения прогестерона/Progesterone на анализаторах иммунохемилюминисцентных серии lmmulite 2000 (lmmulite 2000 Progesterone (lmmulite 2000 PRG), варианты исполнения: II. Фасовка 600 тестов:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)