РЗН 2024/23236

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23236
Наименование
Система дренирования спинномозговой жидкостив вариантах исполнения:
1. Система дренирования спинномозговой жидкости вентрикулярная EDMS, в составе:
1.1. Система дренирования спинномозговой жидкости вентрикулярная EDMS - 1 шт.
1.2. Вентрикулярный катетер малый BMI, в составе: катетер вентрикулярный малый (1 шт.); заглушка Luer (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.); троакар (1 шт.); стилет (1 шт.) - до 5 шт. (при необходимости).
1.3. Вентрикулярный катетер большой BMI, в составе: катетер вентрикулярный большой (1 шт.); заглушка Luer (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.); троакар (1 шт.); стилет (1 шт.) - до 5 шт. (при необходимости).
1.4. Вентрикулярный катетер антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); заглушка Luer (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.); троакар (1 шт.); стилет (1 шт.) - до 5 шт. (при необходимости).
1.5. Резервуар, в составе: катетер вентрикулярный со стилетом (1 шт.), резервуар (1 шт.), игла (1 шт.) - до 5 шт. (при необходимости).
1.6. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Система дренирования спинномозговой жидкости люмбальная Tuohi, в составе:
2.1. Линия пациента - 1 шт.
2.2. Мешок для сбора спинномозговой жидкости - 1 шт.
2.3. Катетер люмбальный малый, в составе: катетер люмбальный малый (1 шт.); игла Туохи (1 шт.); игла-стилет (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.); фиксатор (2 шт.) - 1 шт.
2.4. Катетер люмбальный большой, с открытым концом в составе: катетер люмбальный большой с открытым концом (1 шт.); игла Туохи (1 шт.); игла-стилет (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.); фиксатор (2 шт.) - до 5 шт. (при необходимости).
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Система дренирования спинномозговой жидкости люмбальная, в составе:
3.1. Катетер люмбальный малый - 1 шт.
3.2. Игла Туохи - 1 шт.
3.3. Игла-стилет - 1 шт.
3.4. Коннектор Luer - 1 шт.
3.5. Фиксатор - 2 шт.
3.6. Резервуар люмбальный - до 5 шт. (при необходимости).
3.7. Линия пациента - 1 шт. (при необходимости).
3.8. Мешок для сбора спинномозговой жидкости - 1 шт. (при необходимости).
3.9. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Система дренирования спинномозговой жидкости люмбальная, с катетером люмбальным большим, с открытым концом, в составе:
4.1. Катетер люмбальный большой, с открытым концом - 1 шт.
4.2. Игла Туохи - 1 шт.
4.3. Игла-стилет - 1 шт.
4.4. Коннектор Luer - 1 шт.
4.5. Фиксатор - 2 шт.
4.6. Резервуар люмбальный - до 5 шт. (при необходимости).
4.7. Линия пациента - 1 шт. (при необходимости).
4.8. Мешок для сбора спинномозговой жидкости - 1 шт. (при необходимости).
4.9. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Система дренирования спинномозговой жидкости люмбальная малая, с Т-образным катетером, в составе:
5.1. Т-образный катетер, малый - 1 шт.
5.2. Коннектор - 1 шт.
5.3. Фиксатор - 2 шт.
5.4. Линия пациента - 1 шт. (при необходимости).
5.5. Мешок для сбора спинномозговой жидкости - 1 шт. (при необходимости).
5.6. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Система дренирования спинномозговой жидкости люмбальная большая, с Т-образным катетером, в составе:
6.1. Т-образный катетер, большой - 1 шт.
6.2. Коннектор - 1 шт.
6.3. Фиксатор - 2 шт.
6.4. Линия пациента - 1 шт. (при необходимости).
6.5. Мешок для сбора спинномозговой жидкости - 1 шт. (при необходимости).
6.6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Система дренирования спинномозговой жидкости и других жидкостей с похожими физическими характеристиками, в составе:
7.1. Резервуар для сбора жидкости - 1 шт.
7.2. Катетер дренажный с круглой оболочной - до 5 шт. (при необходимости).
7.3. Катетер дренажный с плоской оболочкой, 10 мм - до 5 шт. (при необходимости).
7.4. Катетер дренажный с плоской оболочкой, 7 мм - до 5 шт. (при необходимости).
7.5. Мешок для сбора спинномозговой жидкости - 1 шт. (при необходимости).
7.6. Линия пациента - 1 шт. (при необходимости).
7.7. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23236
Дата РУ
02.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77569
Заявитель
ООО "Нейропроджект"
Фактический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Юридический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Изготовитель
"Веллонг Инструментс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, Wellong Instruments Co., Ltd., 2nd Fl., No. 63, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei city 104, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, Wellong Instruments Co., Ltd., 2nd Fl., No. 63, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei city 104, Taiwan, R.O.C.
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Wellong Instruments Co., Ltd., 5th Fl., No. 7, Alley 11, Lane 327, ZhongShan Rd., Sec. 2, Zhonghe Dist., New Taipei City, Taiwan, R.O.C.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

331600
Система дренирования спинномозговой жидкости вентрикулярная EDMS, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333470
Система дренирования спинномозговой жидкости люмбальная Tuohi, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333470
Система дренирования спинномозговой жидкости люмбальная большая, с Т-образным катете-ром, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333470
Система дренирования спинномозговой жидкости люмбальная малая, с Т-образным катетером, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333470
Система дренирования спинномозговой жидкости люмбальная, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333470
Система дренирования спинномозговой жидкости люмбальная, с катетером люмбальным большим, с открытым концом, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333470
Система дренирования цереброспинальной и других жидкостей с похожими физическими характеристиками, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)