РЗН 2024/23227
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23227
Наименование
Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставрацийв вариантах исполнения: Allcem, Allcem Core.
I. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem:
1. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem оттенка А1 (основа), в составе:
- дозатор с материалом оттенка А1 (основа) (1 шт., 2,5 г);
- инструкция по применению.
2. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem оттенка А2 (основа), в составе:
- дозатор с материалом оттенка А2 (основа) (1 шт., 2,5 г);
- инструкция по применению.
3. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem оттенка АЗ (основа), в составе:
- дозатор с материалом оттенка АЗ (основа) (1 шт., 2,5 г);
- инструкция по применению.
4. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem (катализатор), в составе:
- дозатор с материалом (катализатор) (1 шт., 2,5 г)
- инструкция по применению.
5. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem оттенка А1 (основа + катализатор), в составе:
- двухкомпонентный дозатор с материалом оттенка А1 (основа + катализатор) (1 шт., 5 г);
- насадки - аппликаторы для смешивания (5 шт.);
- инструкция по применению.
6. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem оттенка А2 (основа + катализатор), в составе:
- двухкомпонентный дозатор с материалом оттенка А2 (основа + катализатор) (1 шт., 5 г);
- насадки - аппликаторы для смешивания (5 шт.);
- инструкция по применению.
7. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem оттенка АЗ (основа + катализатор), в составе:
- двухкомпонентный дозатор с материалом оттенка АЗ (основа + катализатор) (1 шт., 5 г);
- насадки - аппликаторы для смешивания (5 шт.);
- инструкция по применению.
8. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem оттенка Trans (основа + катализатор), в составе:
- двухкомпонентный дозатор с материалом оттенка Trans (основа + катализатор) (1 шт., 5 г);
- насадки - аппликаторы для смешивания (5 шт.);
- инструкция по применению
Принадлежности:
I. Насадки - аппликаторы для смешивания Allcem (1 уп./20 шт.).
II. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem Core:
1. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem Core оттенка А1 (основа + катализатор), в составе:
- двухкомпонентный дозатор с материалом оттенка А1 (основа + катализатор) (1 шт., 6 г);
- насадки - аппликаторы для смешивания (8 шт.);
- инструкция по применению.
2. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem Core оттенка А2 (основа + катализатор), в составе:
- двухкомпонентный дозатор с материалом оттенка А2 (основа + катализатор) (1 шт., 6 г);
- насадки - аппликаторы для смешивания (8 шт.);
- инструкция по применению.
3. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem Core оттенка АЗ (основа + катализатор), в составе:
- двухкомпонентный дозатор с материалом оттенка АЗ (основа + катализатор) (1 шт., 6 г);
- насадки - аппликаторы для смешивания (8 шт.);
- инструкция по применению.
4. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem Core оттенка Opaque Pearl (основа + катализатор), в составе:
- двухкомпонентный дозатор с материалом оттенка Opaque Pearl (основа + катализатор) (1 шт., 6 г);
- насадки - аппликаторы для смешивания (8 шт.);
- инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Насадки - аппликаторы для смешивания Allcem Core (1 уп./10 шт.).
I. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem:
1. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem оттенка А1 (основа), в составе:
- дозатор с материалом оттенка А1 (основа) (1 шт., 2,5 г);
- инструкция по применению.
2. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem оттенка А2 (основа), в составе:
- дозатор с материалом оттенка А2 (основа) (1 шт., 2,5 г);
- инструкция по применению.
3. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem оттенка АЗ (основа), в составе:
- дозатор с материалом оттенка АЗ (основа) (1 шт., 2,5 г);
- инструкция по применению.
4. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem (катализатор), в составе:
- дозатор с материалом (катализатор) (1 шт., 2,5 г)
- инструкция по применению.
5. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem оттенка А1 (основа + катализатор), в составе:
- двухкомпонентный дозатор с материалом оттенка А1 (основа + катализатор) (1 шт., 5 г);
- насадки - аппликаторы для смешивания (5 шт.);
- инструкция по применению.
6. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem оттенка А2 (основа + катализатор), в составе:
- двухкомпонентный дозатор с материалом оттенка А2 (основа + катализатор) (1 шт., 5 г);
- насадки - аппликаторы для смешивания (5 шт.);
- инструкция по применению.
7. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem оттенка АЗ (основа + катализатор), в составе:
- двухкомпонентный дозатор с материалом оттенка АЗ (основа + катализатор) (1 шт., 5 г);
- насадки - аппликаторы для смешивания (5 шт.);
- инструкция по применению.
8. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem оттенка Trans (основа + катализатор), в составе:
- двухкомпонентный дозатор с материалом оттенка Trans (основа + катализатор) (1 шт., 5 г);
- насадки - аппликаторы для смешивания (5 шт.);
- инструкция по применению
Принадлежности:
I. Насадки - аппликаторы для смешивания Allcem (1 уп./20 шт.).
II. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem Core:
1. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem Core оттенка А1 (основа + катализатор), в составе:
- двухкомпонентный дозатор с материалом оттенка А1 (основа + катализатор) (1 шт., 6 г);
- насадки - аппликаторы для смешивания (8 шт.);
- инструкция по применению.
2. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem Core оттенка А2 (основа + катализатор), в составе:
- двухкомпонентный дозатор с материалом оттенка А2 (основа + катализатор) (1 шт., 6 г);
- насадки - аппликаторы для смешивания (8 шт.);
- инструкция по применению.
3. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem Core оттенка АЗ (основа + катализатор), в составе:
- двухкомпонентный дозатор с материалом оттенка АЗ (основа + катализатор) (1 шт., 6 г);
- насадки - аппликаторы для смешивания (8 шт.);
- инструкция по применению.
4. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem Core оттенка Opaque Pearl (основа + катализатор), в составе:
- двухкомпонентный дозатор с материалом оттенка Opaque Pearl (основа + катализатор) (1 шт., 6 г);
- насадки - аппликаторы для смешивания (8 шт.);
- инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Насадки - аппликаторы для смешивания Allcem Core (1 уп./10 шт.).
Номер РУ
РЗН 2024/23227
Дата РУ
30.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77676
Заявитель
ООО "ИнтерДент"
Фактический адрес заявителя
125635, Россия, Москва, ул. Ангарская, д. 6, эт. 1, помещ. III, ком. 3, оф. 120
Юридический адрес заявителя
125635, Россия, Москва, ул. Ангарская, д. 6, эт. 1, помещ. III, ком. 3, оф. 120
Изготовитель
"Дентскеа Лтда."
Фактический адрес изготовителя
, Бразилия, Dentscare Ltda., Av. Edgar Nelson Meister 474, Distrito Industrial 89219-501, Joinville, SC, Brazil
Юридический адрес изготовителя
, Бразилия, Dentscare Ltda., Av. Edgar Nelson Meister 474, Distrito Industrial 89219-501, Joinville, SC, Brazil
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
299770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Dentscare Ltda., Av. Edgar Nelson Meister 474, Distrito Industrial 89219-501, Joinville, SC, Brazil
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299770
Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций, в вариантах исполнения: Allcem, Allcem Core.
I. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem:
1. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem оттенка А1 (основа), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299770
Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций, в вариантах исполнения: Allcem, Allcem Core.
I. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem:
2. Цемент стоматологический композитный двойного реставраций Allcem оттенка А2 (основа), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299770
Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций, в вариантах исполнения: Allcem, Allcem Core.
I. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem:
3. Цемент стоматологический композитный двойного реставраций Allcem оттенка АЗ (основа), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299770
Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций, в вариантах исполнения: Allcem, Allcem Core.
I. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem:
4. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem (катализатор), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299770
Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций, в вариантах исполнения: Allcem, Allcem Core.
I. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem:
5. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem оттенка А1 (основа + катализатор), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299770
Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций, в вариантах исполнения: Allcem, Allcem Core.
I. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem:
6. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem оттенка А2 (основа + катализатор), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299770
Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций, в вариантах исполнения: Allcem, Allcem Core.
I. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem:
7. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem оттенка АЗ (основа + катализатор), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299770
Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций, в вариантах исполнения: Allcem, Allcem Core.
I. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem:
8. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem оттенка Trans (основа + катализатор), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299770
Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций, в вариантах исполнения: Allcem, Allcem Core.
II. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem Core:
1. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem Core оттенка А1 (основа + катализатор), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299770
Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций, в вариантах исполнения: Allcem, Allcem Core.
II. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem Core:
2. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem Core оттенка А2 (основа + катализатор), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299770
Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций, в вариантах исполнения: Allcem, Allcem Core.
II. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem Core:
3. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem Core оттенка АЗ (основа + катализатор), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299770
Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций, в вариантах исполнения: Allcem, Allcem Core.
II. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem Core:
4. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения для непрямых реставраций Allcem Core оттенка Opaque Pearl (основа + катализатор), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)