РЗН 2024/23210

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23210

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Инструмент электрохирургический для генератора электрохирургического ультразвукового VariCure модель SC300ES, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Электрод-нож электрохирургический монополярный SCPenK0069, в составе:
1.1. Электрод-нож электрохирургический монополярный SCPenK0069 - 1 шт./уп.
1.2. Рукоятка для монополярных электродов SCPen - 1 шт./уп.
2. Электрод-нож электрохирургический монополярный SCPenK0150, в составе:
2.1. Электрод-нож электрохирургический монополярный SCPenK0150- I шт./уп.
2.2. Рукоятка для монополярных электродов SCPen - 1 шт./уп.
3. Электрод-игла электрохирургический монополярный SCPenN0069, в составе:
3.1. Электрод-игла электрохирургический монополярный SCPenN0069- 1 шт./уп.
3.2. Рукоятка для монополярных электродов SCPen - 1 шт./уп.
4. Электрод-игла электрохирургический монополярный SCPenN0150, в составе:
4.1. Электрод-игла электрохирургический монополярный SCPenN0150 - 1 шт./уп.
4.2. Рукоятка для монополярных электродов SCPen - 1 шт./уп.
5. Электрод-шарик электрохирургический монополярный SCPenB0140-1, в составе:
5.1. Электрод-шарик электрохирургический монополярный SCPenB0140-1 - 1 шт./уп.
5.2. Рукоятка для монополярных электродов SCPen - 1 шт./уп.
6. Электрод-шарик электрохирургический монополярный SCPenB0140-2, в составе:
6.1. Электрод-шарик электрохирургический монополярный SCPenB0140-2 - 1 шт./уп.
6.2. Рукоятка для монополярных электродов SCPen - 1 шт./уп.
7. Электрод лапароскопический монополярный, крючок SCHookL0330 - 1 шт./уп.
8. Электрод лапароскопический монополярный, крючок SCHookL0450 - 1 шт./уп.
9. Пинцет биполярный для коагуляции, прямой SCForceps0115-1 - 1 шт./уп.
10. Пинцет биполярный для коагуляции, прямой SCForceps0115-2 - 1 шт./уп.
11. Пинцет биполярный для коагуляции, изогнутый SCForceps0115-3 - 1 шт./уп.
12. Пинцет биполярный для коагуляции, изогнутый SCForceps0115-4 - 1 шт./уп.
13. Пинцет биполярный для коагуляции, прямой SCForceps0200-1 - 1 шт./уп.
14. Пинцет биполярный для коагуляции, прямой SCForceps0200-2 - 1 шт./уп.
15. Пинцет биполярный для коагуляции, изогнутый SCForceps0200-3 - 1 шт./уп.
16. Пинцет биполярный для коагуляции, изогнутый SCForceps0200-4 - 1 шт./уп.
II. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2024/23210

Дата РУ

30.07.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

78361

Заявитель

ООО "Здоровье"

Фактический адрес заявителя

115054, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 2, помещ IV, ком. 9, 10

Юридический адрес заявителя

115054, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 2, помещ IV, ком. 9, 10

Изготовитель

"Сургнова Хелскеа Текнолоджиз (Чжэцзян) Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd., No. 1 Xinxing Yilu Road, Emerging Industrial Cluster Area, Zonghan Subdistrict, Cixi city, Zhejiang, 315301, China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd., No. 1 Xinxing Yilu Road, Emerging Industrial Cluster Area, Zonghan Subdistrict, Cixi city, Zhejiang, 315301, China

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

2б

Вид

268480

Таблица пуста

Адрес

Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd., No. 1 Xinxing Yilu Road, Emerging Industrial Cluster Area, Zonghan Subdistrict, Cixi city, Zhejiang, 315301, China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

268480

1. Электрод-нож электрохирургический монополярный SCPenK0069

Таблица пуста

268480

1. Электрод-нож электрохирургический монополярный SCPenK0070

Таблица пуста

268480

10. Пинцет биполярный для коагуляции, прямой SCForcepsOl 15-2-1 шт./уп.

Таблица пуста

268480

11. Пинцет биполярный для коагуляции, изогнутый SCForcepsOl 15-3-1 шт./уп

Таблица пуста

268480

12. Пинцет биполярный для коагуляции, изогнутый SCForcepsOl 15-4 - 1 шт./уп.

Таблица пуста

268480

13. Пинцет биполярный для коагуляции, прямой SCForceps0200-l - 1 шт./уп.

Таблица пуста

268480

14. Пинцет биполярный для коагуляции, прямой SCForceps0200-2 - 1 шт./уп.

Таблица пуста

268480

15. Пинцет биполярный для коагуляции, изогнутый SCForceps0200-3 - 1 шт./уп.

Таблица пуста

268480

16. Пинцет биполярный для коагуляции, изогнутый SCForceps0200-4 - 1 шт./уп.

Таблица пуста

268480

2. Электрод-нож электрохирургический монополярный SCPenKOISO

Таблица пуста

268480

3. Электрод-игла электрохирургический монополярный SCPenN0069

Таблица пуста

268480

3. Электрод-игла электрохирургический монополярный SCPenN0070

Таблица пуста

268480

4. Электрод-игла электрохирургический монополярный SCPenNOlSO

Таблица пуста

268480

5. Электрод-шарик электрохирургический монополярный SCPenB0140-l

Таблица пуста

268480

6. Электрод-шарик электрохирургический монополярный SCPenBO 140-2,

Таблица пуста

268480

7. Электрод лапароскопический монополярный, крючок SCHookL0330 - 1 шт./уп.

Таблица пуста

268480

8. Электрод лапароскопический монополярный, крючок SCHookL0450 - 1 шт./уп.

Таблица пуста

268480

9. Пинцет биполярный для коагуляции, прямой SCForcepsOl 15-1-1 шт./уп.

Таблица пуста

268480

II. Инструкция по применению

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)