РЗН 2024/23209
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23209
Наименование
Набор аортальных стент-графтов Алёна по ТУ 32.50.22-032-01897989-2023в составе:
I. Стент-графты:
1. Аортальный линейный (грудной) стент-графт, с системой доставки, L 16,0 см, Ø 3,6 см - 1 шт.
2. Аортальный линейный (абдоминальный) стент-графт, с системой доставки, L 10,0 см, Ø 2,5 см - 1 шт.
3. Аортальный бифуркационный стент-графт, с системой доставки, L 10,0 см, Ø 3,2 см - не более 1 шт.
4. Аортальный периферический линейный (подвздошная часть) стент-графт, с системой доставки, L 16,0 см, Ø 1,6 см - не более 3 шт.
5. Аортальный конический стент-графт, с системой доставки, L 2,5 см, Ø 1,8 см/1,2 см/1,0 см или L 2,5 см, Ø 1,4 см/0,8 см/ 0,6 см или L 2,5 см, Ø 1,2 см/0,6 см/ 0,4 см - не более 3 шт.
II. Стикер - 4 шт.
III. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Стент-графты:
1. Аортальный линейный (грудной) стент-графт, с системой доставки, L 16,0 см, Ø 3,6 см - 1 шт.
2. Аортальный линейный (абдоминальный) стент-графт, с системой доставки, L 10,0 см, Ø 2,5 см - 1 шт.
3. Аортальный бифуркационный стент-графт, с системой доставки, L 10,0 см, Ø 3,2 см - не более 1 шт.
4. Аортальный периферический линейный (подвздошная часть) стент-графт, с системой доставки, L 16,0 см, Ø 1,6 см - не более 3 шт.
5. Аортальный конический стент-графт, с системой доставки, L 2,5 см, Ø 1,8 см/1,2 см/1,0 см или L 2,5 см, Ø 1,4 см/0,8 см/ 0,6 см или L 2,5 см, Ø 1,2 см/0,6 см/ 0,4 см - не более 3 шт.
II. Стикер - 4 шт.
III. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23209
Дата РУ
30.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76703
Изготовитель
ФГБУ "РНЦРХТ им. ак. А.М. Гранова" Минздрава России
Фактический адрес изготовителя
197758, Россия, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, д. 70
Юридический адрес изготовителя
197758, Россия, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, д. 70
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Класс риска
3
Вид
183780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "Оптимедсервис", Россия, 453102, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Воинов-Интернационалистов, д. 17
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183780
Набор аортальных стент-графтов Алёна по ТУ 32.50.22-032-01897989-2023 в составе: I. Стент-графты:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183780
Набор аортальных стент-графтов Алёна по ТУ 32.50.22-032-01897989-2023 в составе: II. Стикер ? 4 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183780
Набор аортальных стент-графтов Алёна по ТУ 32.50.22-032-01897989-2023 в составе: III. Инструкция по применению ? 1 шт.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)