РЗН 2024/23205
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23205
Наименование
Набор реагентов для выделения ДНК/РНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека (ПРОБА-МЧ-РАПИД II) по ТУ 21.20.23-136-46482062-2023в вариантах исполнения:
I. Фасовка N, в составе:
- лизирующий раствор - 1 флакон (28,8 мл);
- промывочный раствор - 2 флакона (по 28,8 мл);
- элюирующий раствор - 1 флакон (28,8 мл);
- сорбент - 1 флакон (4,8 мл);
- магнитные пестики - 6 блистеров по 16 пестиков;
- инструкция по применению - 1 экз;
- паспорт - 1 экз.
II. Фасовка А, в составе:
- картридж с реагентами - 2 шт;
- инструкция по применению - 1 экз;
- паспорт - 1 экз;
- магнитные пестики - 6 блистеров по 16 пестиков.
III. Фасовка Р, Комплектация № 1, в составе:
- лизирующий раствор - 1 планшет (96 лунок по 300 мкл);
- промывочный раствор - I планшет (96 лунок по 600 мкл);
- элюирующий раствор - 1 планшет (96 лунок по 100 мкл);
- сорбент - 4 пробирки (по 1,2 мл);
- элюирующий раствор - 1 флакон (19,2 мл);
- инструкция по применению - 1 экз;
- паспорт - 1 экз.
IV. Фасовка Р, Комплектация № 2, в составе:
- лизирующий раствор - 1 планшет (96 лунок по 300 мкл);
- промывочный раствор - 1 планшет (96 лунок по 600 мкл);
- элюирующий раствор - 1 планшет (96 лунок по 100 мкл);
- сорбент - 4 пробирки (по 1,2 мл);
- элюирующий раствор - 1 флакон (19,2 мл);
- насадка на магнитные стержни 9 6 - 1 шт;
- планшет глубоколуночный 96 лунок - 1 шт;
- пленка для заклеивания планшета - 1 шт;
- инструкция по применению - 1 экз;
- паспорт - 1 экз.
I. Фасовка N, в составе:
- лизирующий раствор - 1 флакон (28,8 мл);
- промывочный раствор - 2 флакона (по 28,8 мл);
- элюирующий раствор - 1 флакон (28,8 мл);
- сорбент - 1 флакон (4,8 мл);
- магнитные пестики - 6 блистеров по 16 пестиков;
- инструкция по применению - 1 экз;
- паспорт - 1 экз.
II. Фасовка А, в составе:
- картридж с реагентами - 2 шт;
- инструкция по применению - 1 экз;
- паспорт - 1 экз;
- магнитные пестики - 6 блистеров по 16 пестиков.
III. Фасовка Р, Комплектация № 1, в составе:
- лизирующий раствор - 1 планшет (96 лунок по 300 мкл);
- промывочный раствор - I планшет (96 лунок по 600 мкл);
- элюирующий раствор - 1 планшет (96 лунок по 100 мкл);
- сорбент - 4 пробирки (по 1,2 мл);
- элюирующий раствор - 1 флакон (19,2 мл);
- инструкция по применению - 1 экз;
- паспорт - 1 экз.
IV. Фасовка Р, Комплектация № 2, в составе:
- лизирующий раствор - 1 планшет (96 лунок по 300 мкл);
- промывочный раствор - 1 планшет (96 лунок по 600 мкл);
- элюирующий раствор - 1 планшет (96 лунок по 100 мкл);
- сорбент - 4 пробирки (по 1,2 мл);
- элюирующий раствор - 1 флакон (19,2 мл);
- насадка на магнитные стержни 9 6 - 1 шт;
- планшет глубоколуночный 96 лунок - 1 шт;
- пленка для заклеивания планшета - 1 шт;
- инструкция по применению - 1 экз;
- паспорт - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2024/23205
Дата РУ
30.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80493
Изготовитель
ООО "ДНК-Технология ТС"
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения ДНК/РНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека (ПРОБА-МЧ-РАПИДII) по ТУ 21.20.23-136-46482062-2023, в вариантах исполнения: I. Фасовка N, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения ДНК/РНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека (ПРОБА-МЧ-РАПИДII) по ТУ 21.20.23-136-46482062-2023, в вариантах исполнения: II. Фасовка А, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения ДНК/РНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека (ПРОБА-МЧ-РАПИДII) по ТУ 21.20.23-136-46482062-2023, в вариантах исполнения: III. Фасовка Р, Комплектация № 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения ДНК/РНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека (ПРОБА-МЧ-РАПИДII) по ТУ 21.20.23-136-46482062-2023, в вариантах исполнения: IV. Фасовка Р, Комплектация № 2, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)