РЗН 2024/23198
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23198
Наименование
Экспресс-тест для качественного определения антигена респираторно-синцитиального вируса методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-РСВ-ИХА" по ТУ 21.20.23-022-44090553-2024в вариантах исполнения:
Комплект №1, в составе:
1. Тест-картридж с осушителем - 1 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,25 мл) - 1 шт.
3. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала: Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, производства "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2022/18561 - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект №2, в составе:
1. Тест-картридж с осушителем - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (7 мл) - 1 шт.
3. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 25 шт.
4. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала: Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, производства "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2022/18561 - 25 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект №3, в составе:
1. Тест-картридж с осушителем - 25 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,25 мл) - 25 шт.
3. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала: Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, производства "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2022/18561 - 25 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект №4, в составе:
1. Тест-картридж с осушителем - 1 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,25 мл) - 1 шт.
3. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала: Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Тип А3 универсальный, производства ООО "Медицинские изделия", Россия, РУ № РЗН 2018/7058 - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект №5, в составе:
1. Тест-картридж с осушителем - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (7 мл) - 1 шт.
3. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 25 шт.
4. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала: Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Тип А3 универсальный, производства ООО "Медицинские изделия", Россия, РУ № РЗН 2018/7058 - 25 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект №6, в составе:
1. Тест-картридж с осушителем - 25 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,25 мл) - 25 шт.
3. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала: Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Тип А3 универсальный, производства ООО "Медицинские изделия", Россия, РУ № РЗН 2018/7058 - 25 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект №1, в составе:
1. Тест-картридж с осушителем - 1 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,25 мл) - 1 шт.
3. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала: Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, производства "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2022/18561 - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект №2, в составе:
1. Тест-картридж с осушителем - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (7 мл) - 1 шт.
3. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 25 шт.
4. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала: Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, производства "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2022/18561 - 25 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект №3, в составе:
1. Тест-картридж с осушителем - 25 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,25 мл) - 25 шт.
3. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала: Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, производства "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2022/18561 - 25 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект №4, в составе:
1. Тест-картридж с осушителем - 1 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,25 мл) - 1 шт.
3. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала: Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Тип А3 универсальный, производства ООО "Медицинские изделия", Россия, РУ № РЗН 2018/7058 - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект №5, в составе:
1. Тест-картридж с осушителем - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (7 мл) - 1 шт.
3. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 25 шт.
4. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала: Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Тип А3 универсальный, производства ООО "Медицинские изделия", Россия, РУ № РЗН 2018/7058 - 25 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект №6, в составе:
1. Тест-картридж с осушителем - 25 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,25 мл) - 25 шт.
3. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала: Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Тип А3 универсальный, производства ООО "Медицинские изделия", Россия, РУ № РЗН 2018/7058 - 25 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23198
Дата РУ
30.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79673
Изготовитель
ООО "РАПИД БИО"
Фактический адрес изготовителя
670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
Юридический адрес изготовителя
670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
200570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "РАПИД БИО", Россия, 121205, г. Москва, тер. инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200570
Экспресс-тест для качественного определения антигена респираторно-синцитиального вируса методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-РСВ-ИХА» по ТУ 21.20.23-022-44090553-2024, в вариантах исполнения
Вариант исполнения 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200570
Экспресс-тест для качественного определения антигена респираторно-синцитиального вируса методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-РСВ-ИХА» по ТУ 21.20.23-022-44090553-2024, в вариантах исполнения
Вариант исполнения 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200570
Экспресс-тест для качественного определения антигена респираторно-синцитиального вируса методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-РСВ-ИХА» по ТУ 21.20.23-022-44090553-2024, в вариантах исполнения
Вариант исполнения 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200570
Экспресс-тест для качественного определения антигена респираторно-синцитиального вируса методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-РСВ-ИХА» по ТУ 21.20.23-022-44090553-2024, в вариантах исполнения
Вариант исполнения 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200570
Экспресс-тест для качественного определения антигена респираторно-синцитиального вируса методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-РСВ-ИХА» по ТУ 21.20.23-022-44090553-2024, в вариантах исполнения
Вариант исполнения 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200570
Экспресс-тест для качественного определения антигена респираторно-синцитиального вируса методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-РСВ-ИХА» по ТУ 21.20.23-022-44090553-2024, в вариантах исполнения
Вариант исполнения 6
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)