РЗН 2024/23194
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23194
Наименование
Набор реагентов "ROSSAmed HIV-quant" для количественного выявления РНК вируса иммунодефицита человека 1-го типа (HIV-1) методом real-time PCRв составе:
1. ОТ (обратная транскрипция)-ПЦР-реагент - 1 пробирка - 1,0 мл.
2. Праймер микс - 1 пробирка - 1,0 мл.
3. ПКО-1 (Положительный контрольный образец №1) - 1 пробирка - 0,5 мл.
4. ПКО-2 (Положительный контрольный образец №2) - 1 пробирка - 0,5 мл.
5. ОКО (Отрицательный контрольный образец) - 1 пробирка - 1,0 мл.
6. ВКО (Внутренний контрольный образец) - 1 пробирка - 1,0 мл.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Калькулятор для расчета на CD-диске - 1 шт.
1. ОТ (обратная транскрипция)-ПЦР-реагент - 1 пробирка - 1,0 мл.
2. Праймер микс - 1 пробирка - 1,0 мл.
3. ПКО-1 (Положительный контрольный образец №1) - 1 пробирка - 0,5 мл.
4. ПКО-2 (Положительный контрольный образец №2) - 1 пробирка - 0,5 мл.
5. ОКО (Отрицательный контрольный образец) - 1 пробирка - 1,0 мл.
6. ВКО (Внутренний контрольный образец) - 1 пробирка - 1,0 мл.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Калькулятор для расчета на CD-диске - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23194
Дата РУ
25.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77555
Заявитель
ООО "БИОНЕР ТЕХ"
Фактический адрес заявителя
127018, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьина Роща, ул. Сущёвский Вал, д. 49, помещ. 410
Юридический адрес заявителя
127018, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьина Роща, ул. Сущёвский Вал, д. 49, помещ. 410
Изготовитель
OOO "РОССА"
Фактический адрес изготовителя
, Узбекистан, OOO "ROSSA", 111500, Ташкентская обл., г. Нурафшан, п. Дегантепа, ул. Рохат, д. 93,
Юридический адрес изготовителя
, Узбекистан, OOO "ROSSA", 111500, Ташкентская обл., г. Нурафшан, п. Дегантепа, ул. Рохат, д. 93,
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
109960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ROSSA", Узбекистан, Ташкентская обл., г. Нурафшан, п. Дегантепа, ул. Рохат, д. 93, 111500
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109960
Набор реагентов «ROSSAmed HIV-quant» для количественного выявления РНК вируса иммунодефицита человека 1-го типа (HIV-1) методом real-time PCR, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)