РЗН 2024/23179
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23179
Наименование
Помпа инсулиновая по ТУ 32.50.50-002-63752244-2024в составе:
1. Помпа инсулиновая, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), модель: МТМ-1 ? 1 шт.
2. Пульт управления инсулиновой помпой, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), модель: МТМ-2 ? 1 шт.
3. Аккумулятор пульта управления инсулиновой помпой, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), модель: PDA Battery, REF: 1001-RMTL-162, Li-Ion Battery 3,7 V/1000mAh ? 1 шт.
4. Зарядное устройство аккумулятора помпы, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd (Китай), модель: Pump Battery Charger REF 1001-RMTL-160 ? 1 шт.
5. Зарядное устройство с кабелем и вилкой для розетки, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), модель: PDA Charger REF 1001-RMTL-188 ? 1 шт.
6. Аккумулятор помпы, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), модель: PDA Battery, REF: 1001-RMTL-189, Li-Ion Battery 3,7 V/75mAh ? 2 шт.
7. Устройство для установки канюли, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), модель: Equil ? 1 шт.
8. Набор для инфузии, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), в составе:
- инфузионная трубка 6 мм (REF: HRN-S-60) ? 10 шт.,
- пластырь (REF: МТМ-4) с основанием для крепления инсулиновой помпы и инфузионного резервуара ? 10 шт.
9. Набор для инфузии, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), в составе:
- инфузионная трубка 9 мм (REF: HRN-S-90) ? 10 шт.,
- пластырь (REF: МТМ-4) с основанием для крепления инсулиновой помпы и инфузионного резервуара ? 10 шт.
10. Инфузионный резервуар к инсулиновой помпе 2мл, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), модель: Equil, REF:МТМ-3 ? 10 шт.
11. Инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
1. Помпа инсулиновая, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), модель: МТМ-1 ? 1 шт.
2. Пульт управления инсулиновой помпой, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), модель: МТМ-2 ? 1 шт.
3. Аккумулятор пульта управления инсулиновой помпой, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), модель: PDA Battery, REF: 1001-RMTL-162, Li-Ion Battery 3,7 V/1000mAh ? 1 шт.
4. Зарядное устройство аккумулятора помпы, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd (Китай), модель: Pump Battery Charger REF 1001-RMTL-160 ? 1 шт.
5. Зарядное устройство с кабелем и вилкой для розетки, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), модель: PDA Charger REF 1001-RMTL-188 ? 1 шт.
6. Аккумулятор помпы, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), модель: PDA Battery, REF: 1001-RMTL-189, Li-Ion Battery 3,7 V/75mAh ? 2 шт.
7. Устройство для установки канюли, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), модель: Equil ? 1 шт.
8. Набор для инфузии, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), в составе:
- инфузионная трубка 6 мм (REF: HRN-S-60) ? 10 шт.,
- пластырь (REF: МТМ-4) с основанием для крепления инсулиновой помпы и инфузионного резервуара ? 10 шт.
9. Набор для инфузии, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), в составе:
- инфузионная трубка 9 мм (REF: HRN-S-90) ? 10 шт.,
- пластырь (REF: МТМ-4) с основанием для крепления инсулиновой помпы и инфузионного резервуара ? 10 шт.
10. Инфузионный резервуар к инсулиновой помпе 2мл, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), модель: Equil, REF:МТМ-3 ? 10 шт.
11. Инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23179
Дата РУ
24.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77017
Изготовитель
ООО "Диаконт"
Фактический адрес изготовителя
125284, Россия, Москва, ул. Беговая, д. 13, кв. 90
Юридический адрес изготовителя
125284, Россия, Москва, ул. Беговая, д. 13, кв. 90
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
368990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Диаконт", Россия, 111024, г. Москва, ул. 2-я Кабельная, д. 2.
2. Microtech Medical (Hangzhou) Co., Ltd., No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, 311121 Zhejiang, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
368990
I. Одноразовая аспирационная игла NA-U201H, в вариантах исполнения:
1. Одноразовая аспирационная игла NA-U201Н-8019, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
368990
Помпа инсулиновая по ТУ 32.50.50-002-63752244-2024
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
368990
Помпа инсулиновая по ТУ 32.50.50-002-63752244-2025
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
368990
Помпа инсулиновая по ТУ 32.50.50-002-63752244-2026
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
368990
Помпа инсулиновая по ТУ 32.50.50-002-63752244-2027
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
368990
Помпа инсулиновая по ТУ 32.50.50-002-63752244-2028
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
368990
Помпа инсулиновая по ТУ 32.50.50-002-63752244-2029
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
368990
Помпа инсулиновая по ТУ 32.50.50-002-63752244-2030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
368990
Помпа инсулиновая по ТУ 32.50.50-002-63752244-2031
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
368990
Помпа инсулиновая по ТУ 32.50.50-002-63752244-2032
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
368990
Помпа инсулиновая по ТУ 32.50.50-002-63752244-2033
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
368990
Помпа инсулиновая по ТУ 32.50.50-002-63752244-2034
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
368990
Помпа инсулиновая по ТУ 32.50.50-002-63752244-2035
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
368990
Помпа инсулиновая по ТУ 32.50.50-002-63752244-2036
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
368990
Помпа инсулиновая по ТУ 32.50.50-002-63752244-2037
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
368990
Помпа инсулиновая по ТУ 32.50.50-002-63752244-2038
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)