РЗН 2024/23164
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23164
Наименование
Аппарат для обработки кости TR-1 по ТУ 32.50.13-003-56958011-2023, в составе:
1. Блок управления TR-001 - 1 шт.
2. Моторная рукоятка тип А 02DM-001 - 1 шт.
3. Моторная рукоятка тип Б 02TM-001 - 1 шт.
4. Насадка угловая для боров 01AH-001 - 1 шт.
5. Насадка прямая для боров 01SH-001 - 1 шт.
6. Насадка-перфоратор 02CD-001 - 1 шт.
7. Насадка пила реципрокная 02RS-001 - 1 шт.
8. Насадка пила осцилляторная 02PS-001 - 1 шт.
9. Насадка-краниотом вращающаяся 02CM-001 - 1 шт.
10. Педаль для управления одноклавишная 02FP-001 - 1 шт.
11. Фреза-перфоратор CDP001: диаметр 5,0 мм; диаметр 9,0 мм; диаметр 10,0 мм; диаметр 11,0 мм; диаметр 12,0 мм - от 1 до 1000 шт. (при необходимости).
12. Защитник твердомозговой оболочки для краниотома PDM001: длина 12,0 мм; длина 15,0 мм; длина 18,0 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости).
13. Лезвие пилы реципрокной одностороннее RSB002: общая длина 49,0 мм, длина режущей части 27,0 мм, ширина 6,0 мм, толщина 0,5 мм; общая длина 49,0 мм, длина режущей части 26,0 мм, ширина 6,0 мм, толщина 0,5 мм; общая длина 49,0 мм, длина режущей части 25,9 мм, ширина 5,7 мм, толщина 0,5 мм; общая длина 113,5 мм, длина режущей части 90,0 мм, ширина 11,5 мм, толщина 0,8 мм; общая длина 100,0 мм, длина режущей части 77,5 мм, ширина 13,0 мм, толщина 0,8 мм; общая длина 93,5 мм, длина режущей части 70,0 мм, ширина 8,5 мм, толщина 0,8 мм; общая длина 81,0 мм, длина режущей части 60,5 мм, ширина 9,0 мм, толщина 0,8 мм; общая длина 73,5 мм, длина режущей части 50,0 мм, ширина 11,5 мм, толщина 0,8 мм; общая длина 73,5 мм, длина режущей части 50,0 мм, ширина 9,0 мм, толщина 0,8 мм;; общая длина 113,5 мм, длина режущей части 90,0 мм, ширина 11,5 мм, толщина 1,0 мм; общая длина 106,0 мм, длина режущей части 77,5 мм, ширина 11,0 мм, толщина 1,0 мм; общая длина 100,0 мм, длина режущей части 77,5 мм, ширина 13,0 мм, толщина 1,0 мм; общая длина 93,5 мм, длина режущей части 70,0 мм, ширина 8,5 мм, толщина 1,0 мм; общая длина 83,5 мм, длина режущей части 66,0 мм, ширина 8,5 мм, толщина 1,0 мм; общая длина 81,0 мм, длина режущей части 60,5 мм, ширина 9,0 мм, толщина 1,0 мм; общая длина 73,5 мм, длина режущей части 50,0 мм, ширина 11,5 мм, толщина 1,0 мм; общая длина 73,5 мм, длина режущей части 50,0 мм, ширина 9,0 мм, толщина 1,0 мм - от 1 до 1000 шт. (при необходимости).
14. Лезвие пилы осцилляторной малое OSB002-U: длина 22,0 мм, ширина 8,0 мм, толщина 0,3 мм; длина 22,0 мм, ширина 8,0 мм, толщина 0,5 мм; длина 22,0 мм, ширина 12,0 мм, толщина 0,3 мм; длина 22,0 мм, ширина 12,0 мм, толщина 0,5 мм; длина 22,0 мм, ширина 15,0 мм, толщина 0,5 мм; длина 25,0 мм, ширина 5,5 мм, толщина 0,5 мм; длина 25,0 мм, ширина 9,5 мм, толщина 0,5 мм; длина 29,5 мм, ширина 7,0 мм, толщина 0,5 мм; длина 31,0 мм, ширина 9,5 мм, толщина 0,5 мм; длина 35,0 мм, ширина 8,0 мм, толщина 0,5 мм; длина 35,0 мм, ширина 10,0 мм, толщина 0,5 мм; длина 36,0 мм, ширина 12,0 мм, толщина 0,5 мм; длина 38,0 мм, ширина 12,0 мм, толщина 0,5 мм; длина 39,0 мм, ширина 13,0 мм, толщина 0,5 мм; длина 40,0 мм, ширина 5,0 мм, толщина 0,5 мм; длина 40,0 мм, ширина 15,0 мм, толщина 0,5 мм; длина 40,0 мм, ширина 24,0 мм, толщина 0,8 мм; длина 43,0 мм, ширина 23,0 мм, толщина 0,8 мм; длина 50,0 мм, ширина 14,0 мм, толщина 0,5 мм - от 1 до 1000 шт. (при необходимости).
15. Бор для краниотома CDB001: диаметр 1,5 мм; диаметр 1,7 мм; диаметр 1,8 мм; диаметр 2,4 мм - от 1 до 1000 шт. (при необходимости).
16. Бор стальной MZMT001: диаметр 1,0 мм; диаметр 2,0 мм; диаметр 3,0 мм; диаметр 4,0 мм; диаметр 5,0 мм - от 1 до 1000 шт. (при необходимости).
17. Бор алмазный MZMT002: диаметр 1,0 мм; диаметр 2,0 мм; диаметр 3,0 мм; диаметр 4,0 мм; диаметр 5,0 мм - от 1 до 1000 шт. (при необходимости).
18. Стерилизационный контейнер KS-11: длина 350,0 мм, ширина 250,0 мм, высота 60,0 мм - 1 шт.
19. Кабель питания UPC001 - 2 шт.
20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Блок управления TR-001 - 1 шт.
2. Моторная рукоятка тип А 02DM-001 - 1 шт.
3. Моторная рукоятка тип Б 02TM-001 - 1 шт.
4. Насадка угловая для боров 01AH-001 - 1 шт.
5. Насадка прямая для боров 01SH-001 - 1 шт.
6. Насадка-перфоратор 02CD-001 - 1 шт.
7. Насадка пила реципрокная 02RS-001 - 1 шт.
8. Насадка пила осцилляторная 02PS-001 - 1 шт.
9. Насадка-краниотом вращающаяся 02CM-001 - 1 шт.
10. Педаль для управления одноклавишная 02FP-001 - 1 шт.
11. Фреза-перфоратор CDP001: диаметр 5,0 мм; диаметр 9,0 мм; диаметр 10,0 мм; диаметр 11,0 мм; диаметр 12,0 мм - от 1 до 1000 шт. (при необходимости).
12. Защитник твердомозговой оболочки для краниотома PDM001: длина 12,0 мм; длина 15,0 мм; длина 18,0 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости).
13. Лезвие пилы реципрокной одностороннее RSB002: общая длина 49,0 мм, длина режущей части 27,0 мм, ширина 6,0 мм, толщина 0,5 мм; общая длина 49,0 мм, длина режущей части 26,0 мм, ширина 6,0 мм, толщина 0,5 мм; общая длина 49,0 мм, длина режущей части 25,9 мм, ширина 5,7 мм, толщина 0,5 мм; общая длина 113,5 мм, длина режущей части 90,0 мм, ширина 11,5 мм, толщина 0,8 мм; общая длина 100,0 мм, длина режущей части 77,5 мм, ширина 13,0 мм, толщина 0,8 мм; общая длина 93,5 мм, длина режущей части 70,0 мм, ширина 8,5 мм, толщина 0,8 мм; общая длина 81,0 мм, длина режущей части 60,5 мм, ширина 9,0 мм, толщина 0,8 мм; общая длина 73,5 мм, длина режущей части 50,0 мм, ширина 11,5 мм, толщина 0,8 мм; общая длина 73,5 мм, длина режущей части 50,0 мм, ширина 9,0 мм, толщина 0,8 мм;; общая длина 113,5 мм, длина режущей части 90,0 мм, ширина 11,5 мм, толщина 1,0 мм; общая длина 106,0 мм, длина режущей части 77,5 мм, ширина 11,0 мм, толщина 1,0 мм; общая длина 100,0 мм, длина режущей части 77,5 мм, ширина 13,0 мм, толщина 1,0 мм; общая длина 93,5 мм, длина режущей части 70,0 мм, ширина 8,5 мм, толщина 1,0 мм; общая длина 83,5 мм, длина режущей части 66,0 мм, ширина 8,5 мм, толщина 1,0 мм; общая длина 81,0 мм, длина режущей части 60,5 мм, ширина 9,0 мм, толщина 1,0 мм; общая длина 73,5 мм, длина режущей части 50,0 мм, ширина 11,5 мм, толщина 1,0 мм; общая длина 73,5 мм, длина режущей части 50,0 мм, ширина 9,0 мм, толщина 1,0 мм - от 1 до 1000 шт. (при необходимости).
14. Лезвие пилы осцилляторной малое OSB002-U: длина 22,0 мм, ширина 8,0 мм, толщина 0,3 мм; длина 22,0 мм, ширина 8,0 мм, толщина 0,5 мм; длина 22,0 мм, ширина 12,0 мм, толщина 0,3 мм; длина 22,0 мм, ширина 12,0 мм, толщина 0,5 мм; длина 22,0 мм, ширина 15,0 мм, толщина 0,5 мм; длина 25,0 мм, ширина 5,5 мм, толщина 0,5 мм; длина 25,0 мм, ширина 9,5 мм, толщина 0,5 мм; длина 29,5 мм, ширина 7,0 мм, толщина 0,5 мм; длина 31,0 мм, ширина 9,5 мм, толщина 0,5 мм; длина 35,0 мм, ширина 8,0 мм, толщина 0,5 мм; длина 35,0 мм, ширина 10,0 мм, толщина 0,5 мм; длина 36,0 мм, ширина 12,0 мм, толщина 0,5 мм; длина 38,0 мм, ширина 12,0 мм, толщина 0,5 мм; длина 39,0 мм, ширина 13,0 мм, толщина 0,5 мм; длина 40,0 мм, ширина 5,0 мм, толщина 0,5 мм; длина 40,0 мм, ширина 15,0 мм, толщина 0,5 мм; длина 40,0 мм, ширина 24,0 мм, толщина 0,8 мм; длина 43,0 мм, ширина 23,0 мм, толщина 0,8 мм; длина 50,0 мм, ширина 14,0 мм, толщина 0,5 мм - от 1 до 1000 шт. (при необходимости).
15. Бор для краниотома CDB001: диаметр 1,5 мм; диаметр 1,7 мм; диаметр 1,8 мм; диаметр 2,4 мм - от 1 до 1000 шт. (при необходимости).
16. Бор стальной MZMT001: диаметр 1,0 мм; диаметр 2,0 мм; диаметр 3,0 мм; диаметр 4,0 мм; диаметр 5,0 мм - от 1 до 1000 шт. (при необходимости).
17. Бор алмазный MZMT002: диаметр 1,0 мм; диаметр 2,0 мм; диаметр 3,0 мм; диаметр 4,0 мм; диаметр 5,0 мм - от 1 до 1000 шт. (при необходимости).
18. Стерилизационный контейнер KS-11: длина 350,0 мм, ширина 250,0 мм, высота 60,0 мм - 1 шт.
19. Кабель питания UPC001 - 2 шт.
20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23164
Дата РУ
19.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79971
Изготовитель
ООО "ТЕРЗИС"
Фактический адрес изготовителя
420091, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань район, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260, эт. 2, каб. 9
Юридический адрес изготовителя
420091, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань район, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260, эт. 2, каб. 9
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.139
Класс риска
2а
Вид
384860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Wuhu Ruijin Medical Instrument & Device Co., Ltd., No.33, Wanchun Road, Economic and Technological Development Zone, 241000 Wuhu City, Anhui Province, People's Republic of China.
2. АО "Татхимфармпрепараты", Россия, 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
384860
Аппарат для обработки кости TR-1 по ТУ 32.50.13-003-56958011-2023, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)