РЗН 2024/23157

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23157
Наименование
Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом в образцах кала "C-test H.Pylori Ag" по ТУ 21.20.23-003-46753495-2022"в вариантах исполнения:
Вариант 1, в составе:
Комплект №1 рассчитан на исследование 1 образца, в составе:
- тест-картридж - 1 шт.;
- флакон-капельница с буферным раствором, 1 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Комплект №2 рассчитан на исследование 25 образцов, в составе:
- тест-картридж - 25 шт.;
- флакон-капельница с буферным раствором, 1 мл - 25 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Вариант 2, в составе:
Комплект №3 рассчитан на исследование 1 образца, в составе:
- тест-полоска - 1 шт.;
- флакон-капельница с буферным раствором, 1 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Комплект №4 рассчитан на исследование 25 образцов, в составе:
- тест-полоска - 25 шт.;
- флакон-капельница с буферным раствором, 1 мл - 25 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Вариант 3, в составе:
Комплект №5 рассчитан на исследование 1 образца, в составе:
- туба - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Комплект №6 рассчитан на исследование 25 образцов, в составе:
- туба - 25 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23157
Дата РУ
19.07.2024
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
79944
Изготовитель
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
Фактический адрес изготовителя
454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, г. Челябинск, вн. р-н Калининский, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, эт. 1, помещ.6
Юридический адрес изготовителя
454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, г. Челябинск, вн. р-н Калининский, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, эт. 1, помещ.6
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
141170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ", Россия, 454016, Челябинская область, г.о. Челябинский, вн. р-н Калининский, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, эт. 1, помещ. 6
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141170
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом в образцах кала «C-teSt H.Pylori Ag» по ТУ 21.20.23-003-46753495-2022». Вариант исполнения 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141170
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом в образцах кала «C-teSt H.Pylori Ag» по ТУ 21.20.23-003-46753495-2022». Вариант исполнения 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141170
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом в образцах кала «C-teSt H.Pylori Ag» по ТУ 21.20.23-003-46753495-2022». Вариант исполнения 3.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)