РЗН 2024/23156

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23156
Наименование
Установка для обработки гибких эндоскопов в полуавтоматическом режиме УДЭ-3-"КРОНТ" по ТУ 32.50.50-088-11769436-2024, в составе: 1. Рамная конструкция (в разобранном виде), комплект - 1 шт. 2. Ванна - 1 шт. 3. Крышка - 1 шт. 4. Полка - 2 шт. 5. Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001, производства АО «КРОНТ-М», РУ № ФСР 2009/06144 в исполнениях: - КДС-0,2 - 2 шт.; - КДС-1 - 1 шт.; 6. Поддон - 1 шт. 7. Насос УДЭ-3 - 1 шт. 8. «Устройство слива» - 1 шт. 9. Комплект «Смеситель» - 1 шт.: - смеситель общий для мойки центральный типа См МОЦБА с поворотным изливом и выдвижной лейкой - 1 шт. (Длина излива, мм: 150±20 мм; диаметр отверстия в ванне, мм - 34); - подводка гибкая для смесителя (1200 мм) - 2 шт.; - пластина - 1 шт. - ключ монтажный устройства слива - 1 шт. 10. Емкость PC - 1 шт. 11. Комплект «Запасные элементы» - 1 шт.: - фильтр ванны УДЭ - 3 шт.; - фильтр воздушный углесодержащий нетканый - 12 шт. - кольцо уплотнительное (008x011x19) - 5 шт. 12. Тележка контейнерная эндоскопическая и контейнеры для транспортировки и кратковременного хранения эндоскопов ТКЭ-4-КР0НТ» по ТУ 32.50.50-058-11769436-2016 вариант исполнения лоток ЛЭ-«КР0НТ»-1, производства АО «КРОНТ-М», Россия, РУ №РЗН 2017/5690 (при необходимости) - 1 шт. 13. Схема сборки и подключения - 1 шт. 14. Маркировочная табличка - 1 шт. 15. Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-«КРОНТ» по ТУ 9451-056-11769436-2016, производства АО «КРОНТ-М», Россия, РУ №РЗН 2017/6173 - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
271600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271600
«Установка для обработки гибких эндоскопов в полуавтоматическом режиме УДЭ-3- «КРОНТ» по ТУ 32.50.50-088-11769436-2024 в составе:
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
24.12.2024
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)