РЗН 2024/23151
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23151
Наименование
Набор реагентов для определения группы крови AB0 перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23.110-002-01953133-2023в вариантах исполнения:
I. Набор реагентов для определения группы крови АВО перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител (стандартные эритроциты АВО, фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee, ccDEE, ccdeeK)) для диагностики in vitro, в составе:
1. Стандартные эритроциты 0-А-В:
- стандартные эритроциты 0(I), D-, С-, Сw-, с+, Е-, е+, К-, 1 флакон - 10 мл;
- стандартные эритроциты А (II) D-, С-, Сw-, с+, Е-, е+, К-, 1 флакон - 10 мл;
- стандартные эритроциты В (III) D-, С-, Сw-, с+, Е-, е+, К-, 1 флакон - 10 мл.
2. Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee, ccDEE, ccdeeK):
- I - Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee), 1 флакон - 10 мл;
- II - Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (ccDEE), 1 флакон - 10 мл;
- III - Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (ccdeeK), 1 флакон - 10 мл.
3. Инструкция по применению набора - 1 шт.
II. Набор реагентов для определения групп крови АВО перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител методом колоночной агглютинации (0,8% стандартные эритроциты А, В, 0,8% фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee, ccDEE, ccdeeK)) для диагностики in vitro, в составе:
1. 0,8% Стандартные эритроциты А-В:
- 0,8% стандартные эритроциты А (II) D-, С-, Сw-, с+, Е-, е+, К-, 1 флакон - 10 мл;
- 0,8% стандартные эритроциты В (III) D-, С-, Сw-, с+, Е-, е+, К-, 1 флакон - 10 мл.
2. 0,8% Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee, ccDEE, ccdeeK):
- 1 - 0,8% Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee), 1 флакон - 10 мл;
- II - 0,8% Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (ccDEE), 1 флакон - 10 мл;
- III - 0,8% Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (ccdeeK), 1 флакон - 10 мл.
3. Инструкция по применению набора - 1 шт.
I. Набор реагентов для определения группы крови АВО перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител (стандартные эритроциты АВО, фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee, ccDEE, ccdeeK)) для диагностики in vitro, в составе:
1. Стандартные эритроциты 0-А-В:
- стандартные эритроциты 0(I), D-, С-, Сw-, с+, Е-, е+, К-, 1 флакон - 10 мл;
- стандартные эритроциты А (II) D-, С-, Сw-, с+, Е-, е+, К-, 1 флакон - 10 мл;
- стандартные эритроциты В (III) D-, С-, Сw-, с+, Е-, е+, К-, 1 флакон - 10 мл.
2. Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee, ccDEE, ccdeeK):
- I - Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee), 1 флакон - 10 мл;
- II - Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (ccDEE), 1 флакон - 10 мл;
- III - Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (ccdeeK), 1 флакон - 10 мл.
3. Инструкция по применению набора - 1 шт.
II. Набор реагентов для определения групп крови АВО перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител методом колоночной агглютинации (0,8% стандартные эритроциты А, В, 0,8% фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee, ccDEE, ccdeeK)) для диагностики in vitro, в составе:
1. 0,8% Стандартные эритроциты А-В:
- 0,8% стандартные эритроциты А (II) D-, С-, Сw-, с+, Е-, е+, К-, 1 флакон - 10 мл;
- 0,8% стандартные эритроциты В (III) D-, С-, Сw-, с+, Е-, е+, К-, 1 флакон - 10 мл.
2. 0,8% Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee, ccDEE, ccdeeK):
- 1 - 0,8% Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee), 1 флакон - 10 мл;
- II - 0,8% Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (ccDEE), 1 флакон - 10 мл;
- III - 0,8% Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (ccdeeK), 1 флакон - 10 мл.
3. Инструкция по применению набора - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23151
Дата РУ
19.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77987
Изготовитель
ГБУЗ РСПК
Фактический адрес изготовителя
450092, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д. 41/1
Юридический адрес изготовителя
450092, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д. 41/1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
263780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ГБУЗ РСПК, Россия, 450092, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д. 41/1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263780
Набор реагентов для определения группы крови АВ0 перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител для диагностики in vitro в вариантах исполнения по ТУ 21.20.23.110-002-01953133-2023, в составе: Вариант исполнения 1. Набор реагентов для определения группы крови АВ0 перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител (стандартные эритроциты АВ0, фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee, ccDEE, ccdeeK)) для диагностики in vitro, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263780
Набор реагентов для определения группы крови АВ0 перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител для диагностики in vitro в вариантах исполнения по ТУ 21.20.23.110-002-01953133-2023, в составе: Вариант исполнения 2. Набор реагентов для определения групп крови АВ0 перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител методом колоночной агглютинации (0,8% стандартные эритроциты А-В, 0,8% фенотипированные эритроциты 0(1) группы (CCDee, ccDEE, ccdeeK)) для диагностики in vitro, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)